Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie reprodukcyjne mężczyzn i kobiet z zapaleniem naczyń

25 czerwca 2014 zaktualizowane przez: University of South Florida
Celem tego badania jest poznanie zdrowia reprodukcyjnego, w tym płodności i ciąż u osób z zapaleniem naczyń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zarejestrowani w Rejestrze Kontaktowym Konsorcjum Badań Klinicznych ds. Zapalenia Naczyń zostali zaproszeni pocztą elektroniczną do udziału w tym badaniu. Rejestr kontraktów obejmuje osoby, które samodzielnie identyfikują się jako mające jedną z 6 chorób układu naczyniowego: ziarniniakowatość Wegenera, mikroskopowe zapalenie naczyń, zespół Churga-Straussa, guzkowate zapalenie tętnic, zapalenie tętnic Takayasu i olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic. Osoby dobrowolnie rejestrują się w tym Rejestrze ze świadomością, że otrzymają informacje o badaniach klinicznych, do których mogą się kwalifikować. Wstępna wiadomość e-mail zawierała podstawowe informacje o badaniu i wszystkie wymagane elementy świadomej zgody w krótkim formacie. Klikając link do kwestionariusza zdrowia reprodukcyjnego, uczestnicy wyrazili zgodę na włączenie do badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

467

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału zaproszono wszystkich pacjentów z zapaleniem naczyń znajdujących się w rejestrze kontaktowym VCRC. Uwzględniono dane wszystkich pacjentów, u których rozpoznano zapalenie naczyń, oszacowano datę rozpoznania, potwierdzono, że rozpoznanie zostało postawione przez reumatologa oraz zgłoszono przyjmowanie co najmniej jednego odpowiedniego leku przeciwreumatycznego. Inni uczestnicy zostali wykluczeni, ponieważ prawdopodobieństwo, że mają prawdziwy stan zapalenia naczyń, jest niskie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w rejestrze kontaktów VCRC
  • Zgłoszone przez pacjenta rozpoznanie ziarniniakowatości Wegenera, mikroskopowe zapalenie naczyń, zespół Churga-Straussa, guzkowe zapalenie tętnic, zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, choroba Kawasaki, plamica Schoenleina-Henocha, zapalenie naczyń ośrodkowego układu nerwowego lub polekowe
  • 18 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik niepłodności z i bez wcześniejszego cyklu.
Ramy czasowe: 1 rok po zamknięciu badania dla zapisów
1 rok po zamknięciu badania dla zapisów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość powikłań ciąży w ciążach urodzonych przed i po rozpoznaniu zapalenia naczyń.
Ramy czasowe: 1 rok po zamknięciu badania dla zapisów
1 rok po zamknięciu badania dla zapisów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

Boston University
Duke University
Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amanda M. Terry, MA, USF College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5531

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj