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Salud reproductiva en hombres y mujeres con vasculitis

25 de junio de 2014 actualizado por: University of South Florida
El propósito de este estudio es aprender sobre la salud reproductiva, incluidos la fertilidad y los embarazos, en personas con vasculitis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Todos los pacientes inscritos en el Registro de Contactos del Consorcio de Investigación Clínica de Vasculitis fueron invitados por correo electrónico a participar en este estudio. El Registro de Contratos incluye personas que se identifican a sí mismas como portadoras de una de 6 vasculitis: Granulomatosis de Wegener, Poliangeítis microscópica, Síndrome de Churg-Strauss, Poliarteritis nodosa, Arteritis de Takayasu y Arteritis de células gigantes. Las personas se inscriben voluntariamente en este Registro con el entendimiento de que recibirán información sobre los estudios clínicos para los que podrían ser elegibles. El correo electrónico introductorio incluía información básica sobre el estudio y todos los elementos necesarios para el consentimiento informado en un formato breve. Al hacer clic en el enlace al cuestionario de salud reproductiva, los participantes dieron su consentimiento para ser incluidos en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

467

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitó a participar a todos los pacientes con vasculitis incluidos en el Registro de Contactos del VCRC. Se incluyeron datos de todos los pacientes que proporcionaron un diagnóstico de vasculitis, fecha estimada del diagnóstico, confirmaron que el diagnóstico fue realizado por un reumatólogo y reportaron haber tomado al menos un medicamento antirreumático adecuado. Se excluyó a otros participantes porque la probabilidad de que tuvieran una vasculitis verdadera es baja.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en el registro de contactos de VCRC
  • Diagnóstico informado por el paciente de granulomatosis de Wegener, poliangitis microscópica, síndrome de Churg-Strauss, poliarteritis nodosa, arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behcet, enfermedad de Kawasaki, púrpura de Schoenlein-Henoch, vasculitis del SNC o inducida por fármacos
  • 18 años de edad o más
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado y encuesta completa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de infertilidad con y sin cic.
Periodo de tiempo: 1 año después del cierre del estudio para la inscripción
1 año después del cierre del estudio para la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de complicaciones del embarazo en embarazos entregados antes y después del diagnóstico de vasculitis.
Periodo de tiempo: 1 año después del cierre del estudio para la inscripción
1 año después del cierre del estudio para la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Florida

Colaboradores

Boston University
Duke University
Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Investigadores

  • Silla de estudio: Amanda M. Terry, MA, USF College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5531

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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