Ensaio clínico em Arterite de Células Gigantes, Vasculite, Sistema Nervoso Central, Granulomatose de Wegener, Poliangiite microscópica, Síndrome de Churg-Strauss, Poliarterite Nodosa - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Todos os pacientes inscritos no Vasculitis Clinical Research Consortium's Contact Registry foram convidados via e-mail para participar deste estudo. O Registro de Contrato inclui pessoas que se identificam como tendo uma das 6 vasculidades: Granulomatose de Wegener, Poliangiite Microscópica, Síndrome de Churg-Strauss, Poliarterite Nodosa, Arterite de Takayasu e Arterite de Células Gigantes. As pessoas se inscrevem voluntariamente neste Registro com o entendimento de que receberão informações sobre estudos clínicos para os quais podem ser elegíveis. O e-mail introdutório incluía informações básicas sobre o estudo e todos os elementos necessários para o consentimento informado em um formato breve. Ao clicar no link para o questionário de saúde reprodutiva, os participantes deram seu consentimento para serem incluídos no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

467

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Florida
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - University of South Florida Data Management Coordinating Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com vasculite incluídos no VCRC Contact Registry foram convidados a participar. Os dados foram incluídos para todos os pacientes que forneceram um diagnóstico de vasculite, data estimada do diagnóstico, confirmaram que o diagnóstico foi feito por um reumatologista e relataram ter tomado pelo menos um medicamento anti-reumático apropriado. Outros participantes foram excluídos porque a probabilidade de terem uma condição de vasculite verdadeira é baixa.

Descrição

Critério de inclusão:

Inscrito no Registro de Contatos VCRC
Paciente relatou diagnóstico de Granulomatose de Wegener, Poliangiite Microscópica, Síndrome de Churg-Strauss, Poliarterite Nodosa, Arterite de Takayasu, Arterite de Células Gigantes, Doença de Behçet, Doença de Kawasaki, Púrpura de Henoch-Schoenlein, SNC ou Vasculite induzida por drogas
18 anos de idade ou mais
falando inglês

Critério de exclusão:

Incapacidade de fornecer consentimento informado e concluir a pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
A taxa de infertilidade com e sem ciclo anterior. Prazo: 1 ano após o encerramento do estudo para inscrição	1 ano após o encerramento do estudo para inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
A taxa de complicações na gravidez em gestações entregues antes e após o diagnóstico de vasculite. Prazo: 1 ano após o encerramento do estudo para inscrição	1 ano após o encerramento do estudo para inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Florida

Colaboradores

Boston University

Duke University

Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Investigadores

Cadeira de estudo: Amanda M. Terry, MA, USF College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (REAL)