Klinisk prövning på Jättecellarterit, Vaskulit, centrala nervsystemet, Wegeners granulomatosis, Mikroskopisk polyangit, Churg-Strauss syndrom, Polyarteritis Nodosa - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som var inskrivna i Vasculitis Clinical Research Consortiums kontaktregister inbjöds via e-post att delta i denna studie. Kontraktsregistret inkluderar personer som själv identifierar sig med en av 6 vaskuliteter: Wegeners granulomatosis, mikroskopisk polyangiit, Churg-Strauss syndrom, polyarteritis Nodosum, Takayasus arterit och jättecellsarterit. Människor registrerar sig frivilligt i detta register med förutsättningen att de kommer att få information om kliniska studier som de kan vara berättigade till. Det inledande e-postmeddelandet innehöll grundläggande information om studien och alla nödvändiga element för informerat samtycke i ett kort format. Genom att klicka på länken till frågeformuläret om reproduktiv hälsa gav deltagarna sitt samtycke till att inkluderas i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

467

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Florida
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
    - University of South Florida Data Management Coordinating Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med vaskulit inkluderade i VCRC Contact Registry bjöds in att delta. Data inkluderades för alla patienter som tillhandahållit en vaskulitdiagnos, beräknat datum för diagnos, bekräftat att diagnosen ställts av en reumatolog och rapporterade att de tagit minst en lämplig antireumatisk medicin. Andra deltagare uteslöts eftersom sannolikheten att de har ett verkligt vaskulittillstånd är låg.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inskriven i VCRC Contact Registry
Patient rapporterade diagnosen Wegeners granulomatosis, mikroskopisk polyangit, Churg-Strauss syndrom, polyarteritis Nodosa, Takayasus arterit, jättecellsarterit, Behcets sjukdom, Kawasakis sjukdom, Henoch-Schoenlein Purpura, CNS eller läkemedelsinducerad vaskulit
18 år eller äldre
engelsktalande

Exklusions kriterier:

Oförmåga att ge informerat samtycke och fylla i enkäten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Graden av infertilitet med och utan föregående cyklus. Tidsram: 1 år efter att studien är stängd för inskrivning	1 år efter att studien är stängd för inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Frekvensen av graviditetskomplikationer i graviditeter förlossade före och efter vaskulitdiagnos. Tidsram: 1 år efter att studien är stängd för inskrivning	1 år efter att studien är stängd för inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Samarbetspartners

Boston University

Duke University

Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Utredare

Studiestol: Amanda M. Terry, MA, USF College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2012

Avslutad studie (FAKTISK)