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Salute riproduttiva in uomini e donne con vasculite

25 giugno 2014 aggiornato da: University of South Florida
Lo scopo di questo studio è conoscere la salute riproduttiva, compresa la fertilità e le gravidanze, nelle persone con vasculite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti arruolati nel registro dei contatti del Vasculitis Clinical Research Consortium sono stati invitati via e-mail a partecipare a questo studio. Il registro dei contratti include persone che si identificano come affette da una delle 6 vasculiti: granulomatosi di Wegener, poliangioite microscopica, sindrome di Churg-Strauss, poliarterite nodosa, arterite di Takayasu e arterite a cellule giganti. Le persone si iscrivono volontariamente a questo Registro con la consapevolezza che riceveranno informazioni sugli studi clinici per i quali potrebbero essere ammissibili. L'e-mail introduttiva includeva informazioni di base sullo studio e tutti gli elementi richiesti per il consenso informato in un breve formato. Facendo clic sul collegamento al questionario sulla salute riproduttiva, i partecipanti hanno dato il loro consenso per essere inclusi nello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

467

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con vasculite inclusi nel registro dei contatti del VCRC sono stati invitati a partecipare. Sono stati inclusi i dati per tutti i pazienti che hanno fornito una diagnosi di vasculite, la data stimata della diagnosi, hanno confermato che la diagnosi è stata fatta da un reumatologo e hanno riferito di aver assunto almeno un farmaco antireumatico appropriato. Altri partecipanti sono stati esclusi poiché la probabilità che abbiano una vera condizione di vasculite è bassa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto al registro dei contatti VCRC
  • Diagnosi riferita dal paziente di granulomatosi di Wegener, poliangioite microscopica, sindrome di Churg-Strauss, poliarterite nodosa, arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, malattia di Behcet, malattia di Kawasaki, porpora di Henoch-Schoenlein, SNC o vasculite indotta da farmaci
  • 18 anni o più
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso informato e il sondaggio completo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di infertilità con e senza precedente ciclo.
Lasso di tempo: 1 anno dopo la chiusura dello studio all'iscrizione
1 anno dopo la chiusura dello studio all'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di complicanze della gravidanza nelle gravidanze partorite prima e dopo la diagnosi di vasculite.
Lasso di tempo: 1 anno dopo la chiusura dello studio all'iscrizione
1 anno dopo la chiusura dello studio all'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Collaboratori

Boston University
Duke University
Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amanda M. Terry, MA, USF College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

26 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5531

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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