거대 세포 동맥염, 혈관염, 중추신경계, 베게너 육아종증, 현미경적 다발혈관염, 처그-스트라우스 증후군, 결절성 다발동맥염에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Vasculitis Clinical Research Consortium의 Contact Registry에 등록된 모든 환자는 이메일을 통해 이 연구에 참여하도록 초대되었습니다. Contract Registry에는 다음과 같은 6가지 혈관염 중 하나가 있다고 자가 식별하는 사람이 포함됩니다. 사람들은 자격이 있을 수 있는 임상 연구에 대한 정보를 받을 것이라는 이해와 함께 이 등록부에 자발적으로 등록합니다. 소개 이메일에는 연구에 대한 기본 정보와 정보에 입각한 동의에 필요한 모든 요소가 간단한 형식으로 포함되어 있습니다. 생식 건강 설문지에 대한 링크를 클릭함으로써 참가자들은 연구에 포함되는 데 동의했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

467

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Florida
  - Tampa, Florida, 미국, 33612
    - University of South Florida Data Management Coordinating Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

VCRC Contact Registry에 포함된 혈관염이 있는 모든 환자가 참여하도록 초대되었습니다. 데이터는 혈관염 진단을 제공한 모든 환자, 진단 예상 날짜, 류마티스 전문의에 의한 진단 확인, 적어도 하나의 적절한 항류마티스 약물 복용을 보고한 환자에 대한 데이터가 포함되었습니다. 다른 참가자는 진정한 혈관염 상태를 가질 가능성이 낮기 때문에 제외되었습니다.

설명

포함 기준:

VCRC 연락처 레지스트리에 등록됨
환자는 베게너 육아종증, 현미경적 다발혈관염, 처그-스트라우스 증후군, 결절성 다발동맥염, 타카야수 동맥염, 거대 세포 동맥염, 베체트병, 가와사키병, 에노흐-쇤라인 자반병, CNS 또는 약물 유발성 혈관염 진단을 보고했습니다.
18세 이상
영어로 말하기

제외 기준:

정보에 입각한 동의를 제공하고 설문 조사를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
이전 주기가 있거나 없는 불임 비율. 기간: 연구가 등록 마감된 후 1년	연구가 등록 마감된 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
혈관염 진단 전후에 출산한 임신의 임신 합병증 비율. 기간: 연구가 등록 마감된 후 1년	연구가 등록 마감된 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Florida

협력자

Boston University

Duke University

Data Management and Coordinating Center (DMCC)

수사관

연구 의자: Amanda M. Terry, MA, USF College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)