Клинические исследование Гигантоклеточный артериит, Васкулит, центральная нервная система, Гранулематоз Вегенера, Микроскопический полиангиит, Синдром Чарга-Стросса, Узелковый полиартериит - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Все пациенты, включенные в Реестр контактов Консорциума клинических исследований васкулита, были приглашены по электронной почте для участия в этом исследовании. В Реестр контрактов входят люди, которые идентифицируют себя как имеющие одну из 6 васкулитов: гранулематоз Вегенера, микроскопический полиангиит, синдром Чарга-Стросса, узелковый полиартериит, артериит Такаясу и гигантоклеточный артериит. Люди добровольно регистрируются в этом Реестре, понимая, что они будут получать информацию о клинических исследованиях, на участие в которых они могут иметь право. Вступительное электронное письмо содержало основную информацию об исследовании и все необходимые элементы для получения информированного согласия в кратком формате. Переходя по ссылке на анкету репродуктивного здоровья, участники давали свое согласие на включение в исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

467

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Florida
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
    - University of South Florida Data Management Coordinating Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию были приглашены все пациенты с васкулитами, включенные в реестр контактов VCRC. Были включены данные обо всех пациентах, которые поставили диагноз васкулит, предполагаемую дату постановки диагноза, подтвердили, что диагноз был поставлен ревматологом, и сообщили о том, что они принимали по крайней мере один соответствующий противоревматический препарат. Другие участники были исключены, так как вероятность того, что у них есть истинный васкулит, низка.

Описание

Критерии включения:

Зарегистрирован в реестре контактов VCRC
Пациент сообщил о диагнозе: гранулематоз Вегенера, микроскопический полиангиит, синдром Чарга-Стросса, узелковый полиартериит, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, болезнь Кавасаки, пурпура Шенлейна-Геноха, васкулит ЦНС или медикаментозный васкулит.
18 лет и старше
англоговорящий

Критерий исключения:

Невозможность дать информированное согласие и пройти обследование

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота бесплодия с предшествующим циклом и без него. Временное ограничение: 1 год после закрытия исследования для регистрации	1 год после закрытия исследования для регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота осложнений беременности при родах до и после диагностики васкулита. Временное ограничение: 1 год после закрытия исследования для регистрации	1 год после закрытия исследования для регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Соавторы

Boston University

Duke University

Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Следователи

Учебный стул: Amanda M. Terry, MA, USF College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)