Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproduktiv sundhed hos mænd og kvinder med vaskulitis

25. juni 2014 opdateret af: University of South Florida
Formålet med denne undersøgelse er at lære om reproduktiv sundhed, herunder fertilitet og graviditeter, hos mennesker med vaskulitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der var tilmeldt Vasculitis Clinical Research Consortiums kontaktregister, blev inviteret via e-mail til at deltage i denne undersøgelse. Kontraktregistret omfatter personer, der selv identificerer sig som havende en af ​​6 vaskuliteter: Wegeners granulomatose, mikroskopisk polyangiitis, Churg-Strauss syndrom, polyarteritis Nodosum, Takayasus arteritis og kæmpecelle arteritis. Folk tilmelder sig frivilligt i dette register med den forståelse, at de vil modtage information om kliniske undersøgelser, som de kan være berettiget til. Den indledende e-mail indeholdt grundlæggende oplysninger om undersøgelsen og alle de nødvendige elementer for informeret samtykke i et kort format. Ved at klikke på linket til spørgeskemaet om reproduktiv sundhed gav deltagerne deres samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

467

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med vaskulitis inkluderet i VCRC Contact Registry blev inviteret til at deltage. Data blev inkluderet for alle patienter, der stillede en vaskulitisdiagnose, estimeret dato for diagnosen, bekræftede, at diagnosen blev stillet af en reumatolog, og rapporterede at have taget mindst én passende anti-gigtmedicin. Andre deltagere blev udelukket, da sandsynligheden for, at de har en ægte vaskulitistilstand er lav.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt VCRC Contact Registry
  • Patient rapporterede diagnose af Wegeners Granulomatose, Mikroskopisk Polyangiitis, Churg-Strauss Syndrom, Polyarteritis Nodosa, Takayasus Arteritis, Giant Cell Arteritis, Behcets sygdom, Kawasakis sygdom, Henoch-Schoenlein Purpura, CNS eller lægemiddelinduceret vasculitis
  • 18 år eller ældre
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke og fuldføre undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastigheden af ​​infertilitet med og uden forudgående cyklus.
Tidsramme: 1 år efter studiet er lukket for optagelse
1 år efter studiet er lukket for optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​graviditetskomplikationer i graviditeter leveret før og efter vaskulitisdiagnose.
Tidsramme: 1 år efter studiet er lukket for optagelse
1 år efter studiet er lukket for optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

Boston University
Duke University
Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Efterforskere

  • Studiestol: Amanda M. Terry, MA, USF College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2014

Først opslået (SKØN)

26. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5531

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæmpecelle arteritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner