Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reproduktiv helse hos menn og kvinner med vaskulitt

25. juni 2014 oppdatert av: University of South Florida
Formålet med denne studien er å lære om reproduktiv helse, inkludert fertilitet og graviditet, hos personer med vaskulitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som var registrert i Vasculitis Clinical Research Consortiums kontaktregister ble invitert via e-post til å delta i denne studien. Kontraktsregisteret inkluderer personer som selv identifiserer seg som å ha en av 6 vaskuliteter: Wegeners granulomatose, mikroskopisk polyangiitt, ​​Churg-Strauss syndrom, polyarteritis nodosum, Takayasus arteritt og kjempecellearteritt. Folk melder seg frivillig inn i dette registeret med den forståelse at de vil motta informasjon om kliniske studier som de kan være kvalifisert for. Den innledende e-posten inkluderte grunnleggende informasjon om studien og alle de nødvendige elementene for informert samtykke i et kort format. Ved å klikke på lenken til spørreskjemaet om reproduktiv helse, ga deltakerne sitt samtykke til å bli inkludert i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

467

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med vaskulitt inkludert i VCRC Contact Registry ble invitert til å delta. Data ble inkludert for alle pasienter som ga en vaskulittdiagnose, estimert diagnostiseringsdato, bekreftet at diagnosen ble stilt av en revmatolog, og rapporterte å ha tatt minst ett passende antireumatisk medikament. Andre deltakere ble ekskludert da sannsynligheten for at de har en ekte vaskulitttilstand er lav.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i VCRC Contact Registry
  • Pasienten rapporterte diagnosen Wegeners granulomatose, mikroskopisk polyangiitt, ​​Churg-Strauss syndrom, polyarteritis Nodosa, Takayasus arteritt, kjempecelle arteritt, Behcets sykdom, Kawasaki sykdom, Henoch-Schoenlein Purpura, CNS eller medikamentindusert vaskulitt
  • 18 år eller eldre
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke og fullføre undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvensen av infertilitet med og uten forutgående syklus.
Tidsramme: 1 år etter at studiet er stengt for påmelding
1 år etter at studiet er stengt for påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvensen av svangerskapskomplikasjoner i svangerskap levert før og etter vaskulittdiagnose.
Tidsramme: 1 år etter at studiet er stengt for påmelding
1 år etter at studiet er stengt for påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Florida

Samarbeidspartnere

Boston University
Duke University
Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Etterforskere

  • Studiestol: Amanda M. Terry, MA, USF College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

26. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5531

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjempecellearteritt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere