Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vasculitisben szenvedő férfiak és nők reproduktív egészsége

2014. június 25. frissítette: University of South Florida
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerje a vasculitisben szenvedő emberek reproduktív egészségét, beleértve a termékenységet és a terhességet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Vasculitis Clinical Research Consortium Kontaktnyilvántartásába beiratkozott összes beteg e-mailben meghívást kapott, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban. A szerződésnyilvántartásban olyan személyek szerepelnek, akik önmagukat a 6 érrendszer egyikével azonosítják: Wegener granulomatosis, mikroszkopikus poliangiitis, Churg-Strauss szindróma, Polyarteritis Nodosum, Takayasu arteritis és óriássejtes arteritis. Az emberek önkéntesen iratkoznak be ebbe a Nyilvántartásba azzal a tudattal, hogy információt kapnak azokról a klinikai vizsgálatokról, amelyekre jogosultak lehetnek. A bevezető e-mail rövid formátumban tartalmazta a vizsgálattal kapcsolatos alapvető információkat és a tájékozott hozzájáruláshoz szükséges összes elemet. A reproduktív egészségügyi kérdőív linkjére kattintva a résztvevők beleegyezésüket adták, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

467

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden, a VCRC Contact Registry-ben szereplő vasculitisben szenvedő beteg meghívást kapott a részvételre. Minden olyan beteg adatait tartalmazták, akik vasculitis diagnózist, a diagnózis becsült dátumát, megerősítették, hogy a diagnózist reumatológus állította fel, és beszámoltak arról, hogy legalább egy megfelelő reumaellenes gyógyszert szedtek. Más résztvevőket kizártak, mivel kicsi annak a valószínűsége, hogy valódi vasculitisben szenvednek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Regisztrálva a VCRC kapcsolattartói nyilvántartásába
  • A páciens Wegener-granulomatózist, mikroszkopikus polyangiitist, Churg-Strauss-szindrómát, polyarteritis nodosa-t, Takayasu-féle arteritist, óriássejtes arteritist, Behcet-kórt, Kawasaki-kórt, Henoch-Schoenlein-purpura-gyulladást, központi idegrendszeri vagy érrendszeri eredetű purpurát diagnosztizált.
  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására és a felmérés kitöltésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A meddőség aránya előzetes ciklussal és anélkül.
Időkeret: 1 évvel azután, hogy a vizsgálat lezárult a beiratkozás előtt
1 évvel azután, hogy a vizsgálat lezárult a beiratkozás előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A terhességi szövődmények aránya a vasculitis diagnózisa előtt és után szült terhességekben.
Időkeret: 1 évvel azután, hogy a vizsgálat lezárult a beiratkozás előtt
1 évvel azután, hogy a vizsgálat lezárult a beiratkozás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Florida

Együttműködők

Boston University
Duke University
Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Amanda M. Terry, MA, USF College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5531

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Óriássejtes arteritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel