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IntelliCare: うつ病と不安に対するモバイル介入における人工知能 (AIM)

2023年3月31日 更新者:David Mohr、Northwestern University

うつ病と不安に対するモバイル介入における人工知能 (AIM)

この研究では、機械学習を使用して患者に合わせた治療を行う、うつ病と不安神経症に対するスマートフォン介入を評価します。 IntelliCare と呼ばれるこの介入は、携帯電話を介して患者固有の治療資料と動機付けのメッセージを配信し、うつ病や不安障害のある個人を支援します。 患者から受け取った情報とデータは、機械学習を通じてカスタマイズされた治療アプローチを知らせます。 この研究の目的は、うつ病と不安症の症状の改善における IntelliCare の実現可能性と有効性に関する予備情報を取得することです。

調査の概要

詳細な説明

大うつ病性障害 (MDD) は一般的な精神障害であり、特定の 12 か月間に人口の最大 10.3% が障害を経験しています。 うつ病と不安神経症の関係は、十分に実証されています。 うつ病は将来の不安の重要な予測因子であり、不安は将来のうつ病の発症の重要な予測因子です。 実際、調査によると、MDD の全個人の 50% 以上が現在の不安障害も抱えていることがわかっています。 うつ病や不安神経症に対処するための効果的な治療法が長年にわたって開発されてきましたが、個別化の欠如と患者のニーズや好みに適応できないことが、治療の順守と転帰の低下につながっています。

MDD と不安を治療するために、モバイル介入アプリケーション内で最先端の機械学習アプローチを使用するインテリジェントな治療システムを開発しています。 人工知能の一部門である機械学習は、収集されたデータに基づいて自動的に改善および進化するアルゴリズムの開発に重点を置いています。 IntelliCare と呼ばれる介入は、モバイル アプリケーションを使用して患者データを継続的に収集し、介入コンテンツと動機付けメッセージを適応させて、高度に調整されたユーザー対応の治療システムを作成します。

パイロット研究では、大うつ病および/または不安症の 200 人の参加者が最大 8 週間 Intellicare アプリを使用し、4 週目と 8 週目の 2 つのフォローアップ時点での経験についてフィードバックを提供するよう招待される場合があります。 すべての参加者は、最初に電話インタビューと気分に関する一連のオンライン アンケートを含む初期評価を受けます。 対象となる参加者は、IntelliCare システムに最大 8 週間アクセスできます。このシステムは、気分管理のスキルを教えるために設計されたレッスンとツールを備えたアプリで構成されています。 参加者は携帯電話ツールを毎日利用することをお勧めします。 毎週、参加者はコーチから簡単な動機付けの介入を受けます。 このコーチは、参加者が 8 週間の研究を通じて電子メールで利用できるようにもなります。 パイロット研究のデータを使用して、IntelliCare が実行可能で効果的な介入であるかどうかを調べます。 収集されたデータは、その後の AIM トライアルで使用される機械学習方法の開発と評価にも使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -うつ病のスクリーニングに使用される自己報告尺度、および症状が一時的ではなく、少なくとも2週間存在していることを確認するための面接担当者による尺度を使用して、うつ病または不安の臨床的に重要な症状の基準を満たしています。
  • 携帯電話の使用に慣れている
  • Android フォンを持っていて、自分のデバイスに IntelliCare アプリをダウンロードする意思がある
  • 英語を話し、読むことができる
  • 19歳以上である
  • -インフォームドコンセントを与えることができます

除外基準:

  • 研究および治療手順の完了を妨げる視覚、聴覚、音声、または運動障害がある
  • -精神療法の臨床試験への参加が不適切または危険な精神状態を持っている(例:精神病性障害、双極性障害、解離性障害、強迫性障害、重度の外傷後ストレス障害など)。
  • 観念、計画、および意図を含む重度の自殺傾向を示します。
  • -現在心理療法を受けているか、8週間の研究中に心理療法を受ける予定です。
  • 抗うつ薬または抗不安薬を服用しており、2週間用量を変更せず、用量を変更するつもりがない参加者は対象となります。 抗うつ薬または抗不安薬の服用期間が 2 週間未満の場合、または投薬を最適化する予定がある場合は、2 週間の基準を満たすまでスクリーニングを待つよう求められます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:8 週間のシングル アーム フィールド トライアル
IntelliCare プログラムを 8 週間使用。
携帯電話アプリケーション IntelliCare を介したうつ病と不安に対する行動介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート - 9 (PHQ-9) - うつ病重症度モジュール
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
PHQ-9 は、うつ病の重症度を測定します。 PHQ-9 のスコアの可能な範囲は 0 ~ 27 です。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。 具体的には、0 ~ 4 のスコアは、うつ病が最小限またはまったくないことを示します。 5-9 は軽度です。 10 ~ 14 は中程度です。 15 ~ 19 歳は中程度の重症度です。そして20-27は深刻です。
ベースライン、4 週目、8 週目
GAD-7 (全般性不安障害スケール-7)
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
GAD-7 は、不安症状の重症度を測定するとともに GAD の可能性のあるケースを特定するために、GAD (全般性不安障害) の DSM-V 基準の一部を使用する自己管理型の 7 項目の機器です。 7 つの項目の GAD-7 合計スコアは、0 から 21 の範囲です。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。 具体的には、1 ~ 4 のスコアは、最小限の不安症状を示します。 5-9 は軽度の不安症状です。 10-14 は中等度の不安症状です。 15-21 は重度の不安症状です。
ベースライン、4 週目、8 週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
研究週ごとの平均治療アプリ使用セッション数
時間枠:毎週 2 か月間
毎週 2 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月31日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

利害関係者は PI に連絡できます。 提案された分析が IRB の規制と一致し、データ使用契約が確立されている場合、データが利用可能になることがあります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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