Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IntelliCare: Mesterséges intelligencia a depresszió és szorongás elleni mobilintervencióban (AIM)

2023. március 31. frissítette: David Mohr, Northwestern University

Mesterséges intelligencia a depresszió és szorongás elleni mobilintervencióban (AIM)

Ez a tanulmány a depresszió és a szorongás kezelésére szolgáló okostelefonos beavatkozást értékeli, amely gépi tanulást használ a betegek kezelésének testreszabására. Az IntelliCare néven emlegetett beavatkozás betegspecifikus kezelési anyagokat és motivációs üzeneteket szállít mobiltelefonon keresztül, hogy segítse a depressziós és/vagy szorongásos egyéneket. A pácienstől kapott információk és adatok gépi tanuláson keresztül a személyre szabott kezelési megközelítést fogják megalapozni. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy előzetes információkat szerezzen az IntelliCare megvalósíthatóságáról és hatékonyságáról a depresszió és a szorongás tüneteinek javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A major depressziós rendellenesség (MDD) egy gyakori mentális zavar, a lakosság 10,3%-a tapasztalja ezt a rendellenességet egy adott 12 hónapon belül. A depresszió és a szorongás közötti kapcsolat jól dokumentált. A depresszió a jövőbeni szorongás jelentős előrejelzője, a szorongás pedig a depresszió jövőbeni kialakulásának jelentős előrejelzője. Valójában a tanulmányok azt mutatják, hogy az MDD-ben szenvedő egyének több mint 50%-ának van szorongásos zavara is. Bár az évek során hatékony kezeléseket fejlesztettek ki a depresszió és a szorongás kezelésére, a személyre szabottság hiánya, valamint a betegek szükségleteihez vagy preferenciáihoz való alkalmazkodás képtelensége hozzájárul a kezelés rossz adherenciájához és az eredményekhez.

Olyan intelligens kezelési rendszert fejlesztünk, amely a legkorszerűbb gépi tanulási megközelítéseket alkalmazza egy mobil intervenciós alkalmazáson belül az MDD és a szorongás kezelésére. A gépi tanulás, a mesterséges intelligencia egyik ága, olyan algoritmusok fejlesztésére összpontosít, amelyek automatikusan javulnak és fejlődnek az összegyűjtött adatok alapján. Az IntelliCare nevű beavatkozás egy mobilalkalmazás segítségével folyamatosan gyűjti a betegadatokat, és adaptálja a beavatkozás tartalmát és a motivációs üzeneteket, hogy magasan személyre szabott és felhasználóra érzékeny kezelési rendszert hozzon létre.

A kísérleti tanulmány során 200 súlyos depresszióban és/vagy szorongásban szenvedő résztvevő legfeljebb 8 hétig fogja használni az Intellicare alkalmazásokat, és felkérést kaphatnak, hogy adjanak visszajelzést tapasztalataikról két nyomon követési időpontban: a 4. és a 8. héten. Minden résztvevő először átesik a kezdeti értékeléseken, amelyek magukban foglalnak egy telefonos interjút és egy sor online kérdőívet a hangulatukról. A jogosult résztvevők legfeljebb 8 hétig hozzáférést kapnak az IntelliCare rendszerhez, amely leckéket és eszközöket tartalmazó alkalmazásokat tartalmaz, amelyek a hangulatkezelési készségeket tanítják. Javasoljuk, hogy a résztvevők minden nap használják a mobiltelefonos eszközöket. A résztvevők minden héten rövid motivációs beavatkozást kapnak egy edzőtől. Ez a coach e-mailben is elérhető lesz a résztvevők számára a 8 hetes vizsgálat során. A kísérleti tanulmány adatait felhasználjuk annak megvizsgálására, hogy az IntelliCare megvalósítható és hatékony beavatkozás-e. Az összegyűjtött adatokat a következő AIM-próbák során felhasználandó gépi tanulási módszerek fejlesztésére és értékelésére is felhasználják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a depresszió vagy szorongás klinikailag szignifikáns tüneteire vonatkozó kritériumoknak a depresszió szűrése során alkalmazott önbevallási módszerek, valamint a kérdező által alkalmazott intézkedések segítségével, amelyek biztosítják, hogy a tünetek ne legyenek átmenetiek, és legalább két hete jelen vannak.
  • Ismeri a mobiltelefonok használatát
  • Android telefonnal rendelkezik, és hajlandó letölteni az IntelliCare alkalmazásokat a saját készülékére
  • Tud beszélni és olvasni angolul
  • Legalább 19 éves
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Látás-, hallás-, hang- vagy motoros károsodása van, amely akadályozná a vizsgálati és kezelési eljárások befejezését
  • Bármilyen pszichiátriai állapota van, amelyre a pszichoterápia klinikai vizsgálatában való részvétel nem megfelelő vagy veszélyes lehet (pl. pszichotikus rendellenességek, bipoláris zavarok, disszociatív rendellenességek, kényszeres kényszerbetegség, súlyos poszttraumás stressz zavar stb.).
  • Súlyos öngyilkosságot mutat, ideértve az elképzeléseket, a tervet és a szándékot.
  • Jelenleg pszichoterápiában részesül, vagy pszichoterápiát tervez a vizsgálat 8 hetében.
  • Azok a résztvevők jogosultak a részvételre, akik 2 hétig dózismódosítás nélkül szedtek antidepresszánst vagy szorongásoldó gyógyszert, és nem szándékoznak változtatni az adagon. Azokat, akik 2 hétnél rövidebb ideig szednek antidepresszánst vagy szorongásoldót, vagy optimalizálni kívánják gyógyszereiket, várniuk kell a szűrésre, amíg el nem érik a 2 hetes kritériumot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 8 hetes egykarú terepi próba
Az IntelliCare program használata 8 hétig.
Viselkedési beavatkozások depresszió és szorongás kezelésére mobiltelefonos alkalmazáson, az IntelliCare-en keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív - 9 (PHQ-9) - Depresszió súlyossági modulja
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A PHQ-9 a depresszió súlyosságát méri. A PHQ-9 lehetséges pontszámai 0-27. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek. Pontosabban, a 0-4 pontszám minimális depressziót vagy annak hiányát jelzi; 5-9 enyhe; 10-14 közepes; 15-19 közepesen súlyos; a 20-27 pedig súlyos.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
GAD-7 (Általános szorongásos zavar skála-7)
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A GAD-7 egy önállóan beadható, 7 tételből álló eszköz, amely a GAD (általános szorongásos zavar) DSM-V kritériumait használja a GAD valószínű eseteinek azonosítására, valamint a szorongásos tünetek súlyosságának mérésére. A hét tétel GAD-7 összpontszáma 0 és 21 között van. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek. Pontosabban, az 1-4 pontok minimális szorongásos tüneteket jeleznek; 5-9 enyhe szorongásos tünetek; 10-14 mérsékelt szorongásos tünetek; és 15-21 súlyos szorongásos tünetek.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelési alkalmazás használatának átlagos száma a tanulmányi héten
Időkeret: Két hónapon keresztül hetente
Két hónapon keresztül hetente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az érdeklődők felvehetik a kapcsolatot a PI-vel. Az adatok elérhetővé tehetők, ha a javasolt elemzések összhangban vannak az IRB-szabályzattal, és adathasználati megállapodást kötöttek

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel