IntelliCare: tekoäly mobiililaitteissa masennuksen ja ahdistuksen hoitoon (AIM)
Tekoäly masennuksen ja ahdistuksen mobiiliinterventiossa (AIM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennushäiriö (MDD) on yleinen mielenterveyshäiriö, jossa jopa 10,3 % väestöstä kokee häiriön tietyn 12 kuukauden aikana. Masennuksen ja ahdistuksen välinen suhde on dokumentoitu hyvin. Masennus on merkittävä tulevaisuuden ahdistuksen ennustaja, ja ahdistus on merkittävä tulevaisuuden masennuksen ennustaja. Itse asiassa tutkimukset osoittavat, että yli 50 prosentilla kaikista MDD-potilaista on myös nykyinen ahdistuneisuushäiriö. Vaikka tehokkaita hoitoja on kehitetty vuosien varrella masennuksen ja ahdistuksen hoitoon, personoinnin puute ja kyvyttömyys mukautua potilaan tarpeisiin tai mieltymyksiin vaikuttavat huonoon hoitoon sitoutumiseen ja huonoihin tuloksiin.
Kehitämme älykästä hoitojärjestelmää, joka käyttää uusinta koneoppimislähestymistapaa mobiilissa interventiosovelluksessa MDD:n ja ahdistuksen hoitoon. Koneoppiminen, tekoälyn haara, keskittyy sellaisten algoritmien kehittämiseen, jotka automaattisesti paranevat ja kehittyvät kerättyjen tietojen perusteella. Interventio, nimeltään IntelliCare, kerää mobiilisovelluksen avulla jatkuvasti potilastietoja ja mukauttaa interventiosisältöä ja motivoivaa viestiä erittäin räätälöidyn ja käyttäjälle reagoivan hoitojärjestelmän luomiseksi.
Pilottitutkimuksen aikana 200 vakavaa masennusta ja/tai ahdistuneisuutta sairastavaa osallistujaa käyttää Intellicare-sovelluksia enintään 8 viikon ajan, ja heitä voidaan pyytää antamaan palautetta kokemuksistaan kahdessa seurantakohdassa: viikolla 4 ja 8. Kaikille osallistujille suoritetaan ensin alustavat arvioinnit, joihin kuuluu puhelinhaastattelu ja sarja online-kyselylomakkeita heidän mielialasta. Tukikelpoiset osallistujat saavat jopa 8 viikon käyttöoikeuden IntelliCare-järjestelmään, joka koostuu sovelluksista, joissa on oppitunteja ja työkaluja, jotka on suunniteltu opettamaan mielialan hallintaan liittyviä taitoja. Osallistujien ehdotetaan käyttävän matkapuhelintyökaluja päivittäin. Osallistujat saavat joka viikko lyhyen motivoivan intervention valmentajalta. Tämä valmentaja on myös osallistujien saatavilla sähköpostitse 8 viikon tutkimuksen ajan. Käytämme pilottitutkimuksen tietoja selvittääksemme, onko IntelliCare toteuttamiskelpoinen ja tehokas toimenpide. Kerättyjä tietoja käytetään myös koneoppimismenetelmien kehittämiseen ja arvioimiseen, joita käytetään seuraavissa AIM-kokeissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää kliinisesti merkittävien masennuksen tai ahdistuneisuuden oireiden kriteerit käyttämällä masennuksen seulonnassa käytettyjä itseraportointimenetelmiä sekä haastattelijan antamia toimenpiteitä, joilla varmistetaan, että oireet eivät ole ohimeneviä ja ovat olleet läsnä vähintään kaksi viikkoa.
- Hän tuntee matkapuhelimien käytön
- Hänellä on Android-puhelin ja hän on valmis lataamaan IntelliCare-sovellukset omalle laitteelleen
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- On vähintään 19-vuotias
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on näkö-, kuulo-, ääni- tai liikevamma, joka estäisi tutkimus- ja hoitotoimenpiteiden suorittamisen
- Onko hänellä jokin psykiatrinen sairaus, johon osallistuminen psykoterapian kliiniseen tutkimukseen voi olla sopimatonta tai vaarallista (esim. psykoottiset häiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, dissosiaatiohäiriöt, pakko-oireinen häiriö, vakava posttraumaattinen stressihäiriö jne.).
- Osoittaa vakavaa itsemurhaa, mukaan lukien ajatukset, suunnitelmat ja aikeet.
- Saat tällä hetkellä psykoterapiaa tai suunnittelet psykoterapiaa tutkimuksen 8 viikon aikana.
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet masennuslääkettä tai anksiolyyttistä lääkitystä ilman annosmuutoksia 2 viikon ajan eivätkä aio muuttaa annosta, ovat kelpoisia. Niitä, jotka ovat käyttäneet masennuslääkettä tai ahdistuslääkettä alle 2 viikkoa tai aikovat optimoida lääkityksensä, pyydetään odottamaan seulontaa, kunnes he täyttävät 2 viikon kriteerin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 8 viikon yksikätinen kenttäkoe
IntelliCare-ohjelman käyttö 8 viikon ajan.
|
Käyttäytymisinterventiot masennukseen ja ahdistukseen matkapuhelinsovelluksella, IntelliCare.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9) - Masennuksen vakavuusmoduuli
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
PHQ-9 mittaa masennuksen vaikeusastetta.
PHQ-9:n mahdollinen pistemäärä on 0-27.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
Erityisesti pisteet 0-4 osoittavat minimaalista masennusta tai ei ollenkaan masennusta; 5-9 on lievä; 10-14 on kohtalainen; 15-19 on kohtalaisen vaikea; ja 20-27 on vakava.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Scale-7)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
GAD-7 on itseannosteleva 7 esineen instrumentti, joka käyttää joitakin DSM-V-kriteereitä GAD:lle (General Anxiety Disorder) tunnistamaan todennäköiset GAD-tapaukset ja mittaamaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemälle kohteelle vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
Erityisesti pisteet 1-4 osoittavat minimaalisia ahdistuneisuusoireita; 5-9 on lieviä ahdistuneisuusoireita; 10-14 on kohtalainen ahdistuneisuusoireet; ja 15-21 ovat vakavia ahdistuneisuusoireita.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitosovelluksen käyttökertojen keskimääräinen lukumäärä tutkimusviikon mukaan
Aikaikkuna: Viikoittain kahden kuukauden ajan
|
Viikoittain kahden kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rubanovich CK, Mohr DC, Schueller SM. Health App Use Among Individuals With Symptoms of Depression and Anxiety: A Survey Study With Thematic Coding. JMIR Ment Health. 2017 Jun 23;4(2):e22. doi: 10.2196/mental.7603.
- Mohr DC, Tomasino KN, Lattie EG, Palac HL, Kwasny MJ, Weingardt K, Karr CJ, Kaiser SM, Rossom RC, Bardsley LR, Caccamo L, Stiles-Shields C, Schueller SM. IntelliCare: An Eclectic, Skills-Based App Suite for the Treatment of Depression and Anxiety. J Med Internet Res. 2017 Jan 5;19(1):e10. doi: 10.2196/jmir.6645.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH100482-01FTIC (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .