Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IntelliCare: kunstmatige intelligentie in een mobiele interventie voor depressie en angst (AIM)

31 maart 2023 bijgewerkt door: David Mohr, Northwestern University

Kunstmatige intelligentie in een mobiele interventie voor depressie en angst (AIM)

Deze studie evalueert een smartphone-interventie voor depressie en angst die machine learning gebruikt om de behandeling op maat van patiënten af ​​te stemmen. De interventie, IntelliCare genaamd, levert patiëntspecifiek behandelmateriaal en motiverende berichten via een mobiele telefoon om mensen met depressie en/of angst te helpen. Informatie en gegevens die van de patiënt worden ontvangen, zullen via machine learning de op maat gemaakte behandelaanpak informeren. Het doel van deze studie is om voorlopige informatie te verkrijgen over de haalbaarheid en effectiviteit van IntelliCare bij het verbeteren van symptomen van depressie en angst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve stoornis (MDD) is een veel voorkomende psychische stoornis, waarbij tot 10,3% van de bevolking de stoornis ervaart in een bepaalde periode van 12 maanden. De relatie tussen depressie en angst is goed gedocumenteerd. Depressie is een significante voorspeller van toekomstige angst, en angst is een significante voorspeller van het toekomstige begin van depressie. Uit studies blijkt inderdaad dat meer dan 50% van alle personen met MDD ook een huidige angststoornis heeft. Hoewel er in de loop der jaren effectieve behandelingen zijn ontwikkeld om depressie en angst aan te pakken, draagt ​​het gebrek aan personalisatie en het onvermogen om zich aan te passen aan de behoeften of voorkeuren van de patiënt bij tot slechte therapietrouw en slechte resultaten.

We ontwikkelen een intelligent behandelingssysteem dat gebruikmaakt van geavanceerde machine learning-benaderingen binnen een mobiele interventietoepassing om MDD en angst te behandelen. Machine learning, een tak van kunstmatige intelligentie, richt zich op de ontwikkeling van algoritmen die automatisch verbeteren en evolueren op basis van verzamelde gegevens. De interventie, IntelliCare genaamd, maakt gebruik van een mobiele applicatie om continu patiëntgegevens te verzamelen en de inhoud van de interventie en motiverende berichten aan te passen om een ​​zeer op maat gemaakt en gebruikersvriendelijk behandelsysteem te creëren.

Tijdens de pilotstudie zullen 200 deelnemers met ernstige depressie en/of angst gedurende maximaal 8 weken Intellicare-apps gebruiken en kunnen worden uitgenodigd om feedback te geven over hun ervaringen op twee follow-up-tijdstippen: week 4 en 8. Alle deelnemers ondergaan eerst een eerste beoordeling, waaronder een telefonisch interview en een reeks online vragenlijsten over hun stemming. In aanmerking komende deelnemers krijgen tot 8 weken toegang tot het IntelliCare-systeem, dat bestaat uit apps met lessen en hulpmiddelen die zijn ontworpen om vaardigheden voor stemmingsmanagement aan te leren. Er wordt voorgesteld dat deelnemers de mobiele telefoontools elke dag gebruiken. Elke week krijgen de deelnemers een korte motiverende interventie van een coach. Deze coach zal gedurende de 8 weken durende studie ook via e-mail beschikbaar zijn voor deelnemers. Met de gegevens uit de pilotstudie onderzoeken we of IntelliCare een haalbare en effectieve interventie is. De verzamelde gegevens zullen ook worden gebruikt om methoden voor machinaal leren te ontwikkelen en te evalueren, die zullen worden gebruikt in de daaropvolgende AIM-onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de criteria voor klinisch significante symptomen van depressie of angst met behulp van zelfrapportagemetingen die worden gebruikt bij screening op depressie, evenals door de interviewer toegediende maatregelen om ervoor te zorgen dat de symptomen niet van voorbijgaande aard zijn en al ten minste twee weken aanwezig zijn.
  • Is bekend met het gebruik van mobiele telefoons
  • Heeft een Android-telefoon en is bereid de IntelliCare-apps op hun eigen apparaat te downloaden
  • Kan Engels spreken en lezen
  • Is minimaal 19 jaar oud
  • Kan geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een visuele, auditieve, stem- of motorische beperking die de voltooiing van studie- en behandelingsprocedures zou verhinderen
  • Heeft een psychiatrische aandoening waarvoor deelname aan een klinisch onderzoek naar psychotherapie ongepast of gevaarlijk kan zijn (bijv. psychotische stoornissen, bipolaire stoornissen, dissociatieve stoornissen, obsessief-compulsieve stoornis, ernstige posttraumatische stressstoornis, enz.).
  • Vertoont ernstige suïcidaliteit, inclusief ideevorming, plan en intentie.
  • Krijgt momenteel psychotherapie of is van plan psychotherapie te krijgen tijdens de 8 weken van de studie.
  • Deelnemers die gedurende 2 weken antidepressiva of anxiolytica hebben gebruikt zonder dosisveranderingen en niet van plan zijn de dosis te veranderen, komen in aanmerking. Degenen die minder dan 2 weken antidepressiva of anxiolytica gebruiken of van plan zijn hun medicatie te laten optimaliseren, wordt gevraagd te wachten met screening totdat ze aan het criterium van 2 weken voldoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 8 weken durende veldproef met één arm
Gebruik van het IntelliCare-programma gedurende 8 weken.
Gedragsmatig: IntelliCare
Gedragsinterventies voor depressie en angst via een mobiele telefoonapplicatie, IntelliCare.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt Gezondheid Vragenlijst - 9 (PHQ-9) - Depressie Ernst Module
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
De PHQ-9 meet de ernst van de depressie. Het mogelijke bereik van scores voor de PHQ-9 is 0-27. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat. Specifiek duiden scores van 0-4 op minimale of geen depressie; 5-9 is mild; 10-14 is matig; 15-19 is matig ernstig; en 20-27 is ernstig.
Basislijn, week 4 en week 8
GAD-7 (Gegeneraliseerde Angststoornis Schaal-7)
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
De GAD-7 is een zelf-toegediend instrument met zeven items dat enkele van de DSM-V-criteria voor GAS (algemene angststoornis) gebruikt om waarschijnlijke gevallen van GAS te identificeren, samen met het meten van de ernst van angstsymptomen. GAD-7 totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat. Specifiek duiden scores van 1-4 op minimale angstsymptomen; 5-9 zijn milde angstsymptomen; 10-14 is matige angstsymptomen; en 15-21 zijn ernstige angstsymptomen.
Basislijn, week 4 en week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal behandelingsapp-sessies per studieweek
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende twee maanden
Wekelijks gedurende twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH100482-01FTIC (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geïnteresseerden kunnen contact opnemen met de PI. Gegevens kunnen beschikbaar worden gesteld als de voorgestelde analyses in overeenstemming zijn met de IRB-voorschriften en er een gegevensgebruiksovereenkomst is opgesteld

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren