Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IntelliCare: sztuczna inteligencja w mobilnej interwencji w leczeniu depresji i lęków (AIM)

31 marca 2023 zaktualizowane przez: David Mohr, Northwestern University

Sztuczna inteligencja w mobilnej interwencji w leczeniu depresji i lęków (AIM)

W tym badaniu zostanie oceniona interwencja smartfona w przypadku depresji i lęku, która wykorzystuje uczenie maszynowe w celu dostosowania leczenia do pacjentów. Interwencja, określana jako IntelliCare, polega na dostarczaniu materiałów terapeutycznych dostosowanych do pacjenta i komunikatów motywacyjnych za pośrednictwem telefonu komórkowego, aby pomóc osobom z depresją i/lub lękiem. Informacje i dane otrzymane od pacjenta będą stanowić podstawę dostosowanego podejścia do leczenia poprzez uczenie maszynowe. Celem tego badania jest uzyskanie wstępnych informacji na temat wykonalności i skuteczności IntelliCare w łagodzeniu objawów depresji i lęku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest częstym zaburzeniem psychicznym, na które cierpi do 10,3% populacji w danym 12-miesięcznym okresie. Związek między depresją a lękiem został dobrze udokumentowany. Depresja jest istotnym predyktorem przyszłego lęku, a lęk jest istotnym predyktorem przyszłego początku depresji. Rzeczywiście, badania wykazały, że ponad 50% wszystkich osób z MDD ma również obecne zaburzenie lękowe. Chociaż przez lata opracowano skuteczne metody leczenia depresji i lęku, brak personalizacji i niemożność dostosowania się do potrzeb lub preferencji pacjenta przyczynia się do słabego przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wyników.

Opracowujemy inteligentny system leczenia, który wykorzystuje najnowocześniejsze metody uczenia maszynowego w mobilnej aplikacji interwencyjnej do leczenia MDD i lęku. Uczenie maszynowe, gałąź sztucznej inteligencji, koncentruje się na rozwoju algorytmów, które automatycznie ulepszają się i ewoluują na podstawie zebranych danych. Interwencja o nazwie IntelliCare wykorzystuje aplikację mobilną do ciągłego gromadzenia danych pacjentów oraz dostosowywania treści interwencji i komunikatów motywacyjnych w celu stworzenia wysoce dostosowanego i reagującego na użytkownika systemu leczenia.

Podczas badania pilotażowego 200 uczestników z poważną depresją i/lub stanami lękowymi będzie korzystać z aplikacji Intellicare przez okres do 8 tygodni i może zostać poproszona o wyrażenie opinii na temat swoich doświadczeń w dwóch kolejnych punktach czasowych: w 4. i 8. tygodniu. Wszyscy uczestnicy zostaną najpierw poddani wstępnej ocenie, która obejmie rozmowę telefoniczną i serię internetowych kwestionariuszy dotyczących ich nastroju. Uprawnieni uczestnicy otrzymają do 8 tygodni dostępu do systemu IntelliCare, na który składają się aplikacje z lekcjami i narzędziami przeznaczonymi do nauczania umiejętności zarządzania nastrojem. Sugeruje się, aby uczestnicy codziennie korzystali z narzędzi telefonu komórkowego. Co tydzień uczestnicy otrzymają krótką motywacyjną interwencję od trenera. Ten trener będzie również dostępny dla uczestników za pośrednictwem poczty elektronicznej przez cały okres 8 tygodni badania. Wykorzystamy dane z badania pilotażowego, aby sprawdzić, czy IntelliCare jest wykonalną i skuteczną interwencją. Zebrane dane posłużą również do opracowania i oceny metod uczenia maszynowego, które zostaną wykorzystane w kolejnych próbach AIM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria klinicznie znaczących objawów depresji lub lęku na podstawie samooceny stosowanej w badaniach przesiewowych w kierunku depresji, a także środków stosowanych przez ankietera w celu upewnienia się, że objawy nie są przejściowe i występują od co najmniej dwóch tygodni.
  • Zna zasady korzystania z telefonów komórkowych
  • Posiada telefon z systemem Android i chętnie pobiera aplikacje IntelliCare na swoje urządzenie
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Ma co najmniej 19 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ma upośledzenie wzroku, słuchu, głosu lub motoryki, które uniemożliwiłoby ukończenie badań i procedur leczenia
  • Ma jakikolwiek stan psychiczny, w przypadku którego udział w badaniu klinicznym dotyczącym psychoterapii może być niewłaściwy lub niebezpieczny (np. zaburzenia psychotyczne, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zaburzenia dysocjacyjne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, ciężki zespół stresu pourazowego itp.).
  • Wykazuje poważne myśli samobójcze, w tym myśli, plany i intencje.
  • Obecnie poddawany psychoterapii lub planujący psychoterapię w ciągu 8 tygodni badania.
  • Kwalifikują się uczestnicy, którzy przyjmowali leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe bez zmiany dawki przez 2 tygodnie i nie zamierzają jej zmieniać. Osoby, które przyjmują leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe krócej niż 2 tygodnie lub zamierzają zoptymalizować swoje leki, zostaną poproszone o poczekanie na badanie przesiewowe do czasu spełnienia kryterium 2 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 8-tygodniowa próba terenowa z jedną ręką
Korzystanie z programu IntelliCare przez 8 tygodni.
Behawioralne: IntelliCare
Interwencje behawioralne w przypadku depresji i lęku za pomocą aplikacji na telefon komórkowy IntelliCare.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9) - Moduł stopnia nasilenia depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
PHQ-9 mierzy stopień nasilenia depresji. Możliwy zakres wyników dla PHQ-9 to 0-27. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik. Konkretnie, wyniki 0-4 wskazują na minimalną lub brak depresji; 5-9 jest łagodny; 10-14 jest umiarkowane; 15-19 jest umiarkowanie ciężki; a 20-27 jest ciężki.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
GAD-7 (skala zaburzeń lękowych uogólnionych-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Kwestionariusz GAD-7 to 7-punktowe narzędzie do samodzielnego stosowania, które wykorzystuje niektóre kryteria DSM-V dla GAD (ogólnych zaburzeń lękowych) do identyfikacji prawdopodobnych przypadków GAD wraz z pomiarem nasilenia objawów lękowych. Łączny wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik. Konkretnie, wyniki 1-4 wskazują na minimalne objawy lękowe; 5-9 to łagodne objawy lękowe; 10-14 to umiarkowane objawy lękowe; a 15-21 to poważne objawy lękowe.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia liczba sesji korzystania z aplikacji terapeutycznych według tygodnia badania
Ramy czasowe: Co tydzień przez dwa miesiące
Co tydzień przez dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH100482-01FTIC (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zainteresowane strony mogą kontaktować się z PI. Dane mogą być udostępniane, jeżeli proponowane analizy są zgodne z regulacjami IRB i zawarta jest Umowa o korzystanie z danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na IntelliCare

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj