IntelliCare:抑郁症和焦虑症 (AIM) 移动干预中的人工智能
抑郁症和焦虑症 (AIM) 移动干预中的人工智能
研究概览
详细说明
重度抑郁症 (MDD) 是一种常见的精神障碍,在给定的 12 个月内,高达 10.3% 的人口经历过这种障碍。 抑郁症和焦虑症之间的关系已得到充分证明。 抑郁症是未来焦虑的重要预测因素,而焦虑是未来抑郁症发作的重要预测因素。 事实上,研究发现超过 50% 的重度抑郁症患者同时患有焦虑症。 虽然多年来已经开发出有效的治疗方法来解决抑郁和焦虑,但缺乏个性化和无法适应患者的需求或偏好导致治疗依从性和结果不佳。
我们正在开发一种智能治疗系统,该系统在移动干预应用程序中使用最先进的机器学习方法来治疗 MDD 和焦虑症。 机器学习是人工智能的一个分支,专注于开发基于收集到的数据自动改进和进化的算法。 这种称为 IntelliCare 的干预措施使用移动应用程序持续收集患者数据并调整干预内容和激励信息,以创建高度定制和用户响应的治疗系统。
在试点研究期间,200 名患有重度抑郁症和/或焦虑症的参与者将使用 Intellicare 应用程序长达 8 周,并可能被邀请在两个后续时间点(第 4 周和第 8 周)提供有关他们体验的反馈。 所有参与者将首先接受初步评估,其中包括电话采访和一系列关于他们情绪的在线问卷调查。 符合条件的参与者将获得最多 8 周的 IntelliCare 系统访问权限,该系统包括带有课程的应用程序和旨在教授情绪管理技能的工具。 建议参与者每天使用手机工具。 每周,参与者将接受教练的简短激励干预。 在整个 8 周的研究过程中,该教练还将通过电子邮件提供给参与者。 我们将使用试点研究的数据来检查 IntelliCare 是否是一种可行且有效的干预措施。 收集的数据还将用于开发和评估机器学习方法,这些方法将用于随后的 AIM 试验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 使用抑郁症筛查中使用的自我报告措施,以及面试官采取的措施,以确保症状不是暂时的,并且已经存在至少两周,符合抑郁症或焦虑症临床显着症状的标准。
- 熟悉手机的使用
- 拥有 Android 手机并愿意在自己的设备上下载 IntelliCare 应用程序
- 能够说和读英语
- 至少年满 19 岁
- 能够给予知情同意
排除标准:
- 有视觉、听觉、声音或运动障碍,会妨碍完成研究和治疗程序
- 有任何精神疾病,参与心理治疗的临床试验可能不合适或危险(例如,精神障碍、双相情感障碍、解离障碍、强迫症、严重的创伤后应激障碍等)。
- 表现出严重的自杀倾向,包括想法、计划和意图。
- 目前正在接受心理治疗或计划在研究的 8 周内接受心理治疗。
- 服用抗抑郁药或抗焦虑药 2 周未改变剂量且不打算改变剂量的参与者将符合条件。 那些服用抗抑郁药或抗焦虑药不到 2 周或打算优化药物的人将被要求等待筛查,直到他们达到 2 周的标准。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:8 周单臂现场试验
使用 IntelliCare 程序 8 周。
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通过手机应用程序 IntelliCare 对抑郁症和焦虑症进行行为干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 - 9 (PHQ-9) - 抑郁严重程度模块
大体时间:基线、第 4 周和第 8 周
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PHQ-9 衡量抑郁症的严重程度。
PHQ-9 的可能得分范围是 0-27。
较高的值表示较差的结果。
具体来说,0-4 的分数表示极少或没有抑郁; 5-9为轻度; 10-14适中; 15-19 中度严重; 20-27 是严重的。
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基线、第 4 周和第 8 周
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GAD-7(广泛性焦虑症量表 7)
大体时间:基线、第 4 周和第 8 周
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GAD-7 是一种自我管理的 7 项仪器,它使用 DSM-V 的一些 GAD(一般性焦虑症)标准来识别可能的 GAD 病例以及测量焦虑症状的严重程度。
七个项目的 GAD-7 总分介于 0 到 21 之间。
较高的值表示较差的结果。
具体来说,1-4 分表示焦虑症状最轻; 5-9为轻度焦虑症状; 10-14为中度焦虑症状; 15-21为严重的焦虑症状。
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基线、第 4 周和第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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按研究周划分的治疗应用程序平均使用次数
大体时间:每周两个月
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每周两个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rubanovich CK, Mohr DC, Schueller SM. Health App Use Among Individuals With Symptoms of Depression and Anxiety: A Survey Study With Thematic Coding. JMIR Ment Health. 2017 Jun 23;4(2):e22. doi: 10.2196/mental.7603.
- Mohr DC, Tomasino KN, Lattie EG, Palac HL, Kwasny MJ, Weingardt K, Karr CJ, Kaiser SM, Rossom RC, Bardsley LR, Caccamo L, Stiles-Shields C, Schueller SM. IntelliCare: An Eclectic, Skills-Based App Suite for the Treatment of Depression and Anxiety. J Med Internet Res. 2017 Jan 5;19(1):e10. doi: 10.2196/jmir.6645.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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