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IntelliCare:抑郁症和焦虑症 (AIM) 移动干预中的人工智能

2023年3月31日 更新者:David Mohr、Northwestern University

抑郁症和焦虑症 (AIM) 移动干预中的人工智能

这项研究将评估智能手机对抑郁症和焦虑症的干预,该干预使用机器学习为患者量身定制治疗方案。 这种称为 IntelliCare 的干预措施通过手机提供针对患者的治疗材料和激励信息,以帮助患有抑郁症和/或焦虑症的人。 从患者那里收到的信息和数据将通过机器学习为量身定制的治疗方法提供信息。 本研究的目的是获得关于 IntelliCare 在改善抑郁和焦虑症状方面的可行性和有效性的初步信息。

研究概览

地位

完全的

详细说明

重度抑郁症 (MDD) 是一种常见的精神障碍,在给定的 12 个月内,高达 10.3% 的人口经历过这种障碍。 抑郁症和焦虑症之间的关系已得到充分证明。 抑郁症是未来焦虑的重要预测因素,而焦虑是未来抑郁症发作的重要预测因素。 事实上,研究发现超过 50% 的重度抑郁症患者同时患有焦虑症。 虽然多年来已经开发出有效的治疗方法来解决抑郁和焦虑,但缺乏个性化和无法适应患者的需求或偏好导致治疗依从性和结果不佳。

我们正在开发一种智能治疗系统,该系统在移动干预应用程序中使用最先进的机器学习方法来治疗 MDD 和焦虑症。 机器学习是人工智能的一个分支,专注于开发基于收集到的数据自动改进和进化的算法。 这种称为 IntelliCare 的干预措施使用移动应用程序持续收集患者数据并调整干预内容和激励信息,以创建高度定制和用户响应的治疗系统。

在试点研究期间,200 名患有重度抑郁症和/或焦虑症的参与者将使用 Intellicare 应用程序长达 8 周,并可能被邀请在两个后续时间点(第 4 周和第 8 周)提供有关他们体验的反馈。 所有参与者将首先接受初步评估,其中包括电话采访和一系列关于他们情绪的在线问卷调查。 符合条件的参与者将获得最多 8 周的 IntelliCare 系统访问权限,该系统包括带有课程的应用程序和旨在教授情绪管理技能的工具。 建议参与者每天使用手机工具。 每周,参与者将接受教练的简短激励干预。 在整个 8 周的研究过程中,该教练还将通过电子邮件提供给参与者。 我们将使用试点研究的数据来检查 IntelliCare 是否是一种可行且有效的干预措施。 收集的数据还将用于开发和评估机器学习方法,这些方法将用于随后的 AIM 试验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 使用抑郁症筛查中使用的自我报告措施,以及面试官采取的措施,以确保症状不是暂时的,并且已经存在至少两周,符合抑郁症或焦虑症临床显着症状的标准。
  • 熟悉手机的使用
  • 拥有 Android 手机并愿意在自己的设备上下载 IntelliCare 应用程序
  • 能够说和读英语
  • 至少年满 19 岁
  • 能够给予知情同意

排除标准:

  • 有视觉、听觉、声音或运动障碍,会妨碍完成研究和治疗程序
  • 有任何精神疾病,参与心理治疗的临床试验可能不合适或危险(例如,精神障碍、双相情感障碍、解离障碍、强迫症、严重的创伤后应激障碍等)。
  • 表现出严重的自杀倾向,包括想法、计划和意图。
  • 目前正在接受心理治疗或计划在研究的 8 周内接受心理治疗。
  • 服用抗抑郁药或抗焦虑药 2 周未改变剂量且不打算改变剂量的参与者将符合条件。 那些服用抗抑郁药或抗焦虑药不到 2 周或打算优化药物的人将被要求等待筛查,直到他们达到 2 周的标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:8 周单臂现场试验
使用 IntelliCare 程序 8 周。
通过手机应用程序 IntelliCare 对抑郁症和焦虑症进行行为干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 - 9 (PHQ-9) - 抑郁严重程度模块
大体时间:基线、第 4 周和第 8 周
PHQ-9 衡量抑郁症的严重程度。 PHQ-9 的可能得分范围是 0-27。 较高的值表示较差的结果。 具体来说,0-4 的分数表示极少或没有抑郁; 5-9为轻度; 10-14适中; 15-19 中度严重; 20-27 是严重的。
基线、第 4 周和第 8 周
GAD-7(广泛性焦虑症量表 7)
大体时间:基线、第 4 周和第 8 周
GAD-7 是一种自我管理的 7 项仪器,它使用 DSM-V 的一些 GAD(一般性焦虑症)标准来识别可能的 GAD 病例以及测量焦虑症状的严重程度。 七个项目的 GAD-7 总分介于 0 到 21 之间。 较高的值表示较差的结果。 具体来说,1-4 分表示焦虑症状最轻; 5-9为轻度焦虑症状; 10-14为中度焦虑症状; 15-21为严重的焦虑症状。
基线、第 4 周和第 8 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
按研究周划分的治疗应用程序平均使用次数
大体时间:每周两个月
每周两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月25日

首次发布 (估计)

2014年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月31日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01MH100482-01FTIC (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

有意者可联系PI。 如果提议的分析符合 IRB 规定并建立了数据使用协议,则可以提供数据

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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