IntelliCare: Inteligência Artificial em uma Intervenção Móvel para Depressão e Ansiedade (AIM)
Inteligência Artificial em uma Intervenção Móvel para Depressão e Ansiedade (AIM)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno depressivo maior (TDM) é um transtorno mental comum, com até 10,3% da população experimentando o transtorno em um determinado período de 12 meses. A relação entre depressão e ansiedade tem sido bem documentada. A depressão é um preditor significativo de ansiedade futura, e a ansiedade é um preditor significativo de início futuro de depressão. De fato, estudos constatam que mais de 50% de todos os indivíduos com TDM também apresentam um transtorno de ansiedade atual. Embora tratamentos eficazes tenham sido desenvolvidos ao longo dos anos para tratar a depressão e a ansiedade, a falta de personalização e a incapacidade de adaptação às necessidades ou preferências do paciente contribuem para a baixa adesão e resultados do tratamento.
Estamos desenvolvendo um sistema de tratamento inteligente que usa abordagens de aprendizado de máquina de última geração em um aplicativo de intervenção móvel para tratar MDD e ansiedade. O aprendizado de máquina, um ramo da inteligência artificial, concentra-se no desenvolvimento de algoritmos que melhoram e evoluem automaticamente com base nos dados coletados. A intervenção, chamada IntelliCare, usa um aplicativo móvel para coletar continuamente os dados do paciente e adaptar o conteúdo da intervenção e mensagens motivacionais para criar um sistema de tratamento altamente personalizado e responsivo ao usuário.
Durante o estudo piloto, 200 participantes com Depressão Maior e/ou Ansiedade usarão aplicativos Intellicare por até 8 semanas e podem ser convidados a fornecer feedback sobre sua experiência em dois momentos de acompanhamento: semanas 4 e 8. Todos os participantes passarão primeiro por avaliações iniciais que incluirão uma entrevista por telefone e uma série de questionários online sobre seu humor. Os participantes qualificados receberão até 8 semanas de acesso ao sistema IntelliCare, que consiste em aplicativos com lições e ferramentas projetadas para ensinar habilidades de gerenciamento de humor. Sugere-se que os participantes utilizem as ferramentas do celular todos os dias. A cada semana, os participantes receberão uma breve intervenção motivacional de um coach. Este treinador também estará disponível para os participantes via e-mail durante o estudo de 8 semanas. Usaremos os dados do estudo piloto para examinar se o IntelliCare é uma intervenção viável e eficaz. Os dados coletados também serão usados para desenvolver e avaliar métodos de aprendizado de máquina que serão usados nos testes subsequentes do AIM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios para sintomas clinicamente significativos de depressão ou ansiedade usando medidas de autorrelato usadas na triagem para depressão, bem como medidas administradas pelo entrevistador para garantir que os sintomas não sejam transitórios e estejam presentes por pelo menos duas semanas.
- Está familiarizado com o uso de telefones celulares
- Tem um telefone Android e está disposto a baixar os aplicativos IntelliCare em seu próprio dispositivo
- É capaz de falar e ler inglês
- Tem pelo menos 19 anos de idade
- É capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Tem deficiência visual, auditiva, de voz ou motora que impediria a conclusão dos procedimentos de estudo e tratamento
- Tem qualquer condição psiquiátrica para a qual a participação em um ensaio clínico de psicoterapia pode ser inapropriada ou perigosa (por exemplo, transtornos psicóticos, transtornos bipolares, transtornos dissociativos, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de estresse pós-traumático grave, etc.).
- Exibe tendências suicidas severas, incluindo ideação, plano e intenção.
- Atualmente recebendo psicoterapia ou planejando receber psicoterapia durante as 8 semanas do estudo.
- Os participantes que tomaram um antidepressivo ou ansiolítico sem alterações de dose por 2 semanas e não pretendem alterar a dose serão elegíveis. Aqueles que tomaram antidepressivos ou ansiolíticos por menos de 2 semanas ou pretendem otimizar sua medicação serão solicitados a aguardar a triagem até atingirem o critério de 2 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ensaio de campo de braço único de 8 semanas
Uso do programa IntelliCare por 8 semanas.
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Intervenções comportamentais para depressão e ansiedade por meio de um aplicativo para celular, IntelliCare.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9) - Módulo de Gravidade da Depressão
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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O PHQ-9 mede o grau de gravidade da depressão.
O intervalo possível de pontuações para o PHQ-9 é 0-27.
Valores mais altos representam um resultado pior.
Especificamente, pontuações de 0-4 indicam depressão mínima ou nenhuma; 5-9 é leve; 10-14 é moderado; 15-19 é moderadamente grave; e 20-27 é grave.
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Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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GAD-7 (Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7)
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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O GAD-7 é um instrumento autoaplicável de 7 itens que usa alguns dos critérios do DSM-V para TAG (Transtorno de Ansiedade Geral) para identificar casos prováveis de TAG, além de medir a gravidade dos sintomas de ansiedade.
A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21.
Valores mais altos representam um resultado pior.
Especificamente, pontuações de 1 a 4 indicam sintomas mínimos de ansiedade; 5-9 são sintomas leves de ansiedade; 10-14 são sintomas de ansiedade moderados; e 15-21 são sintomas de ansiedade severa.
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Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número médio de sessões de uso do aplicativo de tratamento por semana de estudo
Prazo: Semanal por dois meses
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Semanal por dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rubanovich CK, Mohr DC, Schueller SM. Health App Use Among Individuals With Symptoms of Depression and Anxiety: A Survey Study With Thematic Coding. JMIR Ment Health. 2017 Jun 23;4(2):e22. doi: 10.2196/mental.7603.
- Mohr DC, Tomasino KN, Lattie EG, Palac HL, Kwasny MJ, Weingardt K, Karr CJ, Kaiser SM, Rossom RC, Bardsley LR, Caccamo L, Stiles-Shields C, Schueller SM. IntelliCare: An Eclectic, Skills-Based App Suite for the Treatment of Depression and Anxiety. J Med Internet Res. 2017 Jan 5;19(1):e10. doi: 10.2196/jmir.6645.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH100482-01FTIC (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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