IntelliCare : L'intelligence artificielle dans une intervention mobile pour la dépression et l'anxiété (AIM)
L'intelligence artificielle dans une intervention mobile pour la dépression et l'anxiété (AIM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble dépressif majeur (TDM) est un trouble mental courant, avec jusqu'à 10,3 % de la population souffrant de ce trouble au cours d'une période donnée de 12 mois. La relation entre la dépression et l'anxiété a été bien documentée. La dépression est un prédicteur significatif de l'anxiété future, et l'anxiété est un prédicteur significatif de l'apparition future de la dépression. En effet, des études montrent que plus de 50% de toutes les personnes atteintes de TDM ont également un trouble anxieux actuel. Bien que des traitements efficaces aient été développés au fil des ans pour traiter la dépression et l'anxiété, le manque de personnalisation et l'incapacité à s'adapter aux besoins ou aux préférences des patients contribuent à une mauvaise adhésion au traitement et à de mauvais résultats.
Nous développons un système de traitement intelligent qui utilise des approches d'apprentissage automatique de pointe dans une application d'intervention mobile pour traiter le TDM et l'anxiété. L'apprentissage automatique, une branche de l'intelligence artificielle, se concentre sur le développement d'algorithmes qui s'améliorent et évoluent automatiquement en fonction des données collectées. L'intervention, appelée IntelliCare, utilise une application mobile pour collecter en continu les données des patients et adapter le contenu de l'intervention et les messages de motivation pour créer un système de traitement hautement personnalisé et réactif pour l'utilisateur.
Au cours de l'étude pilote, 200 participants souffrant de dépression majeure et/ou d'anxiété utiliseront les applications Intellicare jusqu'à 8 semaines et pourront être invités à donner leur avis sur leur expérience à deux moments de suivi : les semaines 4 et 8. Tous les participants subiront d'abord des évaluations initiales qui comprendront un entretien téléphonique et une série de questionnaires en ligne sur leur humeur. Les participants éligibles recevront jusqu'à 8 semaines d'accès au système IntelliCare, qui se compose d'applications avec des leçons et des outils conçus pour enseigner les compétences de gestion de l'humeur. Il est suggéré que les participants utilisent les outils de téléphonie mobile tous les jours. Chaque semaine, les participants recevront une brève intervention motivationnelle d'un coach. Ce coach sera également disponible pour les participants par e-mail tout au long de l'étude de 8 semaines. Nous utiliserons les données de l'étude pilote pour déterminer si IntelliCare est une intervention réalisable et efficace. Les données collectées seront également utilisées pour développer et évaluer des méthodes d'apprentissage automatique qui seront utilisées dans les essais AIM ultérieurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères des symptômes cliniquement significatifs de dépression ou d'anxiété en utilisant les mesures d'auto-évaluation utilisées dans le dépistage de la dépression, ainsi que les mesures administrées par l'intervieweur pour s'assurer que les symptômes ne sont pas transitoires et sont présents depuis au moins deux semaines.
- Est familier avec l'utilisation des téléphones portables
- Possède un téléphone Android et souhaite télécharger les applications IntelliCare sur son propre appareil
- Est capable de parler et de lire l'anglais
- A au moins 19 ans
- Est capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- A une déficience visuelle, auditive, vocale ou motrice qui empêcherait l'achèvement des procédures d'étude et de traitement
- A une condition psychiatrique pour laquelle la participation à un essai clinique de psychothérapie peut être inappropriée ou dangereuse (par exemple, troubles psychotiques, troubles bipolaires, troubles dissociatifs, trouble obsessionnel compulsif, trouble de stress post-traumatique sévère, etc.).
- Présente de graves tendances suicidaires, y compris des idées, des plans et des intentions.
- Reçoit actuellement une psychothérapie ou prévoit de recevoir une psychothérapie pendant les 8 semaines de l'étude.
- Les participants qui ont pris un antidépresseur ou un anxiolytique sans changement de dose pendant 2 semaines et qui n'ont pas l'intention de changer la dose seront éligibles. Ceux qui sont sous antidépresseur ou anxiolytique depuis moins de 2 semaines ou qui ont l'intention d'optimiser leur médication seront invités à attendre le dépistage jusqu'à ce qu'ils répondent au critère de 2 semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Essai sur le terrain à un seul bras de 8 semaines
Utilisation du programme IntelliCare pendant 8 semaines.
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Interventions comportementales pour la dépression et l'anxiété via une application pour téléphone mobile, IntelliCare.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ-9) - Module sur la gravité de la dépression
Délai: Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
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Le PHQ-9 mesure le degré de sévérité de la dépression.
La plage possible de scores pour le PHQ-9 est de 0 à 27.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
Plus précisément, les scores de 0 à 4 indiquent une dépression minimale ou nulle ; 5-9 est doux ; 10-14 est modéré ; 15-19 est modérément sévère ; et 20-27 est sévère.
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Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
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GAD-7 (échelle de trouble d'anxiété généralisée-7)
Délai: Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
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Le GAD-7 est un instrument auto-administré à 7 éléments qui utilise certains des critères du DSM-V pour le GAD (trouble d'anxiété général) pour identifier les cas probables de GAD tout en mesurant la gravité des symptômes d'anxiété.
Le score total GAD-7 pour les sept items varie de 0 à 21.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
Plus précisément, les scores de 1 à 4 indiquent des symptômes d'anxiété minimes ; 5-9 correspond à des symptômes d'anxiété légers ; 10-14 correspond à des symptômes d'anxiété modérés ; et 15-21 sont des symptômes d'anxiété sévères.
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Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre moyen de sessions d'utilisation de l'application de traitement par semaine d'étude
Délai: Hebdomadaire pendant deux mois
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Hebdomadaire pendant deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rubanovich CK, Mohr DC, Schueller SM. Health App Use Among Individuals With Symptoms of Depression and Anxiety: A Survey Study With Thematic Coding. JMIR Ment Health. 2017 Jun 23;4(2):e22. doi: 10.2196/mental.7603.
- Mohr DC, Tomasino KN, Lattie EG, Palac HL, Kwasny MJ, Weingardt K, Karr CJ, Kaiser SM, Rossom RC, Bardsley LR, Caccamo L, Stiles-Shields C, Schueller SM. IntelliCare: An Eclectic, Skills-Based App Suite for the Treatment of Depression and Anxiety. J Med Internet Res. 2017 Jan 5;19(1):e10. doi: 10.2196/jmir.6645.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH100482-01FTIC (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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