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IntelliCare: Künstliche Intelligenz in einer mobilen Intervention bei Depression und Angst (AIM)

31. März 2023 aktualisiert von: David Mohr, Northwestern University

Künstliche Intelligenz in einer mobilen Intervention bei Depression und Angst (AIM)

Diese Studie wird eine Smartphone-Intervention für Depressionen und Angstzustände evaluieren, die maschinelles Lernen nutzt, um die Behandlung für Patienten anzupassen. Die als IntelliCare bezeichnete Intervention liefert patientenspezifisches Behandlungsmaterial und motivierende Nachrichten über ein Mobiltelefon, um Menschen mit Depressionen und/oder Angstzuständen zu helfen. Vom Patienten erhaltene Informationen und Daten werden durch maschinelles Lernen in den maßgeschneiderten Behandlungsansatz einfließen. Der Zweck dieser Studie ist es, vorläufige Informationen über die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von IntelliCare bei der Verbesserung der Symptome von Depressionen und Angstzuständen zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Major Depression (MDD) ist eine häufige psychische Störung, bei der bis zu 10,3 % der Bevölkerung in einem bestimmten Zeitraum von 12 Monaten an dieser Störung leiden. Die Beziehung zwischen Depression und Angst ist gut dokumentiert. Depression ist ein signifikanter Prädiktor für zukünftige Angst, und Angst ist ein signifikanter Prädiktor für den zukünftigen Beginn einer Depression. Tatsächlich haben Studien ergeben, dass mehr als 50 % aller Personen mit MDD auch eine aktuelle Angststörung haben. Obwohl im Laufe der Jahre wirksame Behandlungen zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen entwickelt wurden, tragen der Mangel an Personalisierung und die Unfähigkeit, sich an die Bedürfnisse oder Vorlieben des Patienten anzupassen, zu einer schlechten Therapietreue und -ergebnissen bei.

Wir entwickeln ein intelligentes Behandlungssystem, das modernste maschinelle Lernansätze innerhalb einer mobilen Interventionsanwendung zur Behandlung von MDD und Angstzuständen verwendet. Maschinelles Lernen, ein Zweig der künstlichen Intelligenz, konzentriert sich auf die Entwicklung von Algorithmen, die sich basierend auf gesammelten Daten automatisch verbessern und weiterentwickeln. Die Intervention mit dem Namen IntelliCare verwendet eine mobile Anwendung, um kontinuierlich Patientendaten zu sammeln und Interventionsinhalte und Motivationsbotschaften anzupassen, um ein hochgradig maßgeschneidertes und benutzerfreundliches Behandlungssystem zu schaffen.

Während der Pilotstudie werden 200 Teilnehmer mit schweren Depressionen und/oder Angstzuständen die Intellicare-Apps bis zu 8 Wochen lang verwenden und können eingeladen werden, zu zwei Folgezeitpunkten Feedback zu ihren Erfahrungen zu geben: Woche 4 und 8. Alle Teilnehmer werden zunächst einer ersten Bewertung unterzogen, die ein Telefoninterview und eine Reihe von Online-Fragebögen zu ihrer Stimmung umfasst. Berechtigte Teilnehmer erhalten bis zu 8 Wochen lang Zugang zum IntelliCare-System, das aus Apps mit Lektionen und Tools besteht, die darauf ausgelegt sind, Fähigkeiten zum Stimmungsmanagement zu vermitteln. Es wird empfohlen, dass die Teilnehmer die Mobiltelefon-Tools jeden Tag nutzen. Jede Woche erhalten die Teilnehmer eine kurze Motivationsintervention von einem Coach. Dieser Coach steht den Teilnehmern während der 8-wöchigen Studie auch per E-Mail zur Verfügung. Wir werden Daten aus der Pilotstudie verwenden, um zu untersuchen, ob IntelliCare eine durchführbare und wirksame Intervention ist. Die gesammelten Daten werden auch verwendet, um maschinelle Lernmethoden zu entwickeln und zu evaluieren, die in den nachfolgenden AIM-Studien verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für klinisch signifikante Symptome von Depressionen oder Angstzuständen unter Verwendung von Selbstberichtsmaßnahmen, die beim Screening auf Depressionen verwendet werden, sowie von Interviewern durchgeführte Maßnahmen, um sicherzustellen, dass die Symptome nicht vorübergehend sind und seit mindestens zwei Wochen vorhanden sind.
  • Ist mit der Nutzung von Mobiltelefonen vertraut
  • Hat ein Android-Telefon und ist bereit, die IntelliCare-Apps auf sein eigenes Gerät herunterzuladen
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Ist mindestens 19 Jahre alt
  • Ist in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Hat Seh-, Hör-, Stimm- oder motorische Beeinträchtigungen, die den Abschluss von Studien- und Behandlungsverfahren verhindern würden
  • Hat eine psychiatrische Erkrankung, für die die Teilnahme an einer klinischen Studie zur Psychotherapie entweder unangemessen oder gefährlich sein kann (z. B. psychotische Störungen, bipolare Störungen, dissoziative Störungen, Zwangsstörungen, schwere posttraumatische Belastungsstörung usw.).
  • Zeigt schwere Suizidalität, einschließlich Ideen, Plänen und Absichten.
  • Sie erhalten derzeit eine Psychotherapie oder planen, während der 8 Wochen der Studie eine Psychotherapie zu erhalten.
  • Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer, die seit 2 Wochen ein Antidepressivum oder Anxiolytikum ohne Dosisänderungen einnehmen und nicht beabsichtigen, die Dosis zu ändern. Diejenigen, die das Antidepressivum oder Anxiolytikum seit weniger als 2 Wochen einnehmen oder beabsichtigen, ihre Medikation optimieren zu lassen, werden gebeten, mit dem Screening zu warten, bis sie das 2-Wochen-Kriterium erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 8-wöchiger Einzelarm-Feldversuch
Nutzung des IntelliCare-Programms für 8 Wochen.
Verhalten: IntelliCare
Verhaltensinterventionen für Depressionen und Angstzustände über eine Mobiltelefonanwendung, IntelliCare.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 (PHQ-9) – Depressionsschweremodul
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Der PHQ-9 misst den Schweregrad der Depression. Der mögliche Wertebereich für den PHQ-9 ist 0-27. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis. Insbesondere zeigen Werte von 0–4 eine minimale oder keine Depression an; 5-9 ist mild; 10-14 ist moderat; 15-19 ist mittelschwer; und 20-27 ist schwerwiegend.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
GAD-7 (Generalisierte Angststörung Skala-7)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Der GAD-7 ist ein selbst verabreichtes 7-Punkte-Instrument, das einige der DSM-V-Kriterien für GAD (allgemeine Angststörung) verwendet, um wahrscheinliche Fälle von GAD zu identifizieren und die Schwere der Angstsymptome zu messen. Der GAD-7-Gesamtwert für die sieben Punkte reicht von 0 bis 21. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis. Insbesondere weisen Werte von 1–4 auf minimale Angstsymptome hin; 5-9 sind leichte Angstsymptome; 10-14 sind mäßige Angstsymptome; und 15-21 sind schwere Angstsymptome.
Baseline, Woche 4 und Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl der Behandlungs-App-Nutzungssitzungen nach Studienwoche
Zeitfenster: Wöchentlich für zwei Monate
Wöchentlich für zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH100482-01FTIC (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Interessenten können sich an den PI wenden. Daten können zur Verfügung gestellt werden, wenn die vorgeschlagenen Analysen mit den IRB-Vorschriften übereinstimmen und eine Datennutzungsvereinbarung getroffen wird

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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