Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IntelliCare: Artificiell intelligens i en mobil intervention för depression och ångest (AIM)

31 mars 2023 uppdaterad av: David Mohr, Northwestern University

Artificiell intelligens i en mobil intervention för depression och ångest (AIM)

Denna studie kommer att utvärdera en smartphone-intervention för depression och ångest som använder maskininlärning för att skräddarsy behandling för patienter. Interventionen, kallad IntelliCare, levererar patientspecifikt behandlingsmaterial och motiverande meddelanden via en mobiltelefon för att hjälpa individer med depression och/eller ångest. Information och data som tas emot från patienten kommer att informera om det skräddarsydda behandlingssättet genom maskininlärning. Syftet med denna studie är att få preliminär information om genomförbarheten och effektiviteten av IntelliCare för att förbättra symtom på depression och ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Major depression (MDD) är en vanlig psykisk störning, med upp till 10,3 % av befolkningen som upplever störningen under en given 12-månadersperiod. Sambandet mellan depression och ångest har dokumenterats väl. Depression är en betydande prediktor för framtida ångest, och ångest är en betydande prediktor för framtida depression. Studier visar faktiskt att mer än 50 % av alla individer med MDD också har en aktuell ångeststörning. Även om effektiva behandlingar har utvecklats under åren för att hantera depression och ångest, bidrar bristen på personalisering och oförmåga att anpassa sig till patientens behov eller preferenser till dålig behandlingsföljsamhet och resultat.

Vi utvecklar ett intelligent behandlingssystem som använder toppmoderna metoder för maskininlärning inom en mobil interventionsapplikation för att behandla MDD och ångest. Maskininlärning, en gren av artificiell intelligens, fokuserar på utvecklingen av algoritmer som automatiskt förbättras och utvecklas baserat på insamlad data. Interventionen, kallad IntelliCare, använder en mobilapplikation för att kontinuerligt samla in patientdata och anpassa interventionsinnehåll och motiverande meddelanden för att skapa ett mycket skräddarsytt och användarvänligt behandlingssystem.

Under pilotstudien kommer 200 deltagare med egentlig depression och/eller ångest att använda Intellicare-appar i upp till 8 veckor och kan bjudas in att ge feedback om sin upplevelse vid två uppföljningstider: vecka 4 och 8. Alla deltagare kommer först att genomgå inledande bedömningar som kommer att inkludera en telefonintervju och en serie online-enkäter om deras humör. Berättigade deltagare kommer att få upp till 8 veckors åtkomst till IntelliCare-systemet, som består av appar med lektioner och verktyg utformade för att lära ut färdigheter för humörhantering. Det föreslås att deltagarna använder mobiltelefonens verktyg varje dag. Varje vecka kommer deltagarna att få en kort motiverande intervention från en coach. Denna coach kommer också att vara tillgänglig för deltagarna via e-post under hela 8-veckorsstudien. Vi kommer att använda data från pilotstudien för att undersöka om IntelliCare är en genomförbar och effektiv intervention. Data som samlas in kommer också att användas för att utveckla och utvärdera maskininlärningsmetoder som kommer att användas i de efterföljande AIM-försöken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterier för kliniskt signifikanta symtom på depression eller ångest med hjälp av självrapporteringsmått som används vid screening för depression, samt intervjuadministrerade åtgärder för att säkerställa att symtomen inte är övergående och har funnits i minst två veckor.
  • Är bekant med användningen av mobiltelefoner
  • Har en Android-telefon och är villig att ladda ner IntelliCare-apparna på sin egen enhet
  • Kan tala och läsa engelska
  • Är minst 19 år gammal
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Har syn-, hörsel-, röst- eller motorisk funktionsnedsättning som skulle förhindra slutförandet av studie- och behandlingsprocedurer
  • Har något psykiatriskt tillstånd för vilket deltagande i en klinisk prövning av psykoterapi kan vara antingen olämplig eller farlig (t.ex. psykotiska störningar, bipolära störningar, dissociativa störningar, tvångssyndrom, allvarlig posttraumatisk stressyndrom, etc.).
  • Uppvisar allvarlig suicidalitet, inklusive idéer, plan och uppsåt.
  • Får för närvarande psykoterapi eller planerar att få psykoterapi under studiens 8 veckor.
  • Deltagare som har tagit ett antidepressivt eller anxiolytiskt läkemedel utan dosförändringar under 2 veckor och inte har för avsikt att ändra dosen kommer att vara berättigade. De som har gått på antidepressiva eller ångestdämpande läkemedel i mindre än 2 veckor eller som avser att få sin medicin optimerad kommer att uppmanas att vänta på screening tills de uppfyller 2-veckorskriteriet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 8-veckors fältförsök med en arm
Användning av IntelliCare-programmet i 8 veckor.
Beteende: IntelliCare
Beteendeinsatser för depression och ångest via en mobiltelefonapplikation, IntelliCare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsans frågeformulär - 9 (PHQ-9) - Depressions svårighetsgradsmodul
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
PHQ-9 mäter graden av depressions svårighetsgrad. Möjligt antal poäng för PHQ-9 är 0-27. Högre värden representerar ett sämre resultat. Specifikt, poäng på 0-4 indikerar minimal eller ingen depression; 5-9 är mild; 10-14 är måttlig; 15-19 är måttligt svår; och 20-27 är allvarligt.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Scale-7)
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
GAD-7 är ett självadministrerat instrument med sju artiklar som använder några av DSM-V-kriterierna för GAD (Allmänt ångestsyndrom) för att identifiera troliga fall av GAD tillsammans med mätning av ångestsymptom. GAD-7 totalpoäng för de sju objekten varierar från 0 till 21. Högre värden representerar ett sämre resultat. Specifikt, poäng på 1-4 indikerar minimala ångestsymptom; 5-9 är milda ångestsymtom; 10-14 är måttliga ångestsymtom; och 15-21 är svåra ångestsymtom.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittligt antal behandlingsappanvändningssessioner per studievecka
Tidsram: Varje vecka i två månader
Varje vecka i två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH100482-01FTIC (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Intresserade kan kontakta PI. Data kan göras tillgängliga om föreslagna analyser överensstämmer med IRB-bestämmelserna och ett dataanvändningsavtal upprättas

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera