IntelliCare: 우울증 및 불안에 대한 모바일 중재(AIM)의 인공 지능
우울증 및 불안에 대한 모바일 개입의 인공 지능(AIM)
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD)는 일반적인 정신 장애로, 주어진 12개월 기간 동안 인구의 최대 10.3%가 장애를 경험합니다. 우울증과 불안 사이의 관계는 잘 기록되어 있습니다. 우울증은 미래 불안의 중요한 예측인자이고, 불안은 미래의 우울증 발병의 중요한 예측인자입니다. 실제로 연구에 따르면 MDD가 있는 모든 개인의 50% 이상이 현재 불안 장애도 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 우울증과 불안을 해결하기 위해 수년에 걸쳐 효과적인 치료법이 개발되었지만 개인화가 부족하고 환자의 요구나 선호도에 적응할 수 없기 때문에 치료 순응도와 결과가 좋지 않습니다.
우리는 MDD와 불안을 치료하기 위해 모바일 개입 애플리케이션 내에서 최첨단 기계 학습 접근 방식을 사용하는 지능형 치료 시스템을 개발하고 있습니다. 인공지능의 한 분야인 머신러닝은 수집된 데이터를 기반으로 자동으로 개선되고 진화하는 알고리즘 개발에 중점을 둡니다. IntelliCare라고 하는 개입은 모바일 애플리케이션을 사용하여 지속적으로 환자 데이터를 수집하고 개입 콘텐츠 및 동기 부여 메시지를 조정하여 고도로 맞춤화되고 사용자 반응이 빠른 치료 시스템을 만듭니다.
파일럿 연구 동안 주요 우울증 및/또는 불안증이 있는 200명의 참가자는 최대 8주 동안 Intellicare 앱을 사용하고 4주차와 8주차의 두 가지 후속 시점에서 경험에 대한 피드백을 제공하도록 초대될 수 있습니다. 모든 참가자는 먼저 전화 인터뷰와 기분에 대한 일련의 온라인 설문지를 포함하는 초기 평가를 받게 됩니다. 적격 참가자는 기분 관리 기술을 가르치기 위해 고안된 수업 및 도구가 포함된 앱으로 구성된 IntelliCare 시스템에 최대 8주 동안 액세스할 수 있습니다. 참가자들은 매일 휴대폰 도구를 활용하는 것이 좋습니다. 매주 참가자는 코치로부터 간단한 동기 부여 개입을 받게 됩니다. 이 코치는 8주간의 연구 기간 동안 이메일을 통해 참가자들에게도 제공될 것입니다. 파일럿 연구의 데이터를 사용하여 IntelliCare가 실행 가능하고 효과적인 중재인지 여부를 조사할 것입니다. 수집된 데이터는 후속 AIM 시험에서 사용될 기계 학습 방법을 개발하고 평가하는 데에도 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 우울증 선별에 사용되는 자가 보고 측정과 증상이 일시적이지 않고 최소 2주 동안 존재하는지 확인하기 위한 면접관 관리 측정을 사용하여 우울증 또는 불안의 임상적으로 중요한 증상에 대한 기준을 충족합니다.
- 휴대폰 사용에 익숙하다
- Android 휴대폰이 있고 자신의 장치에 IntelliCare 앱을 다운로드할 의향이 있습니다.
- 영어를 말하고 읽을 수 있다
- 만 19세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 연구 및 치료 절차 완료를 방해하는 시각, 청각, 음성 또는 운동 장애가 있음
- 정신 요법의 임상 시험에 참여하는 것이 부적절하거나 위험할 수 있는 정신 질환(예: 정신병 장애, 양극성 장애, 해리 장애, 강박 장애, 심각한 외상 후 스트레스 장애 등)이 있는 사람.
- 생각, 계획 및 의도를 포함하여 심각한 자살 충동을 보입니다.
- 현재 심리치료를 받고 있거나 연구 8주 동안 심리치료를 받을 계획입니다.
- 2주 동안 복용량을 변경하지 않고 항우울제 또는 항불안제를 복용했으며 복용량을 변경할 의도가 없는 참가자가 자격이 있습니다. 2주 미만 동안 항우울제 또는 항불안제를 복용했거나 약물을 최적화하려는 사람들은 2주 기준을 충족할 때까지 선별검사를 기다려야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 8주 단일 팔 현장 시험
IntelliCare 프로그램 8주 사용.
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휴대폰 애플리케이션 IntelliCare를 통한 우울증 및 불안에 대한 행동 중재.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9) - 우울증 심각도 모듈
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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PHQ-9는 우울증의 중증도를 측정합니다.
PHQ-9의 가능한 점수 범위는 0-27입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
구체적으로, 0-4점은 우울증이 거의 없거나 전혀 없음을 나타냅니다. 5-9는 온화함; 10-14는 보통입니다. 15-19는 중등도로 심각합니다. 20-27은 심각합니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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GAD-7(범불안 장애 척도-7)
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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GAD-7은 GAD(일반 불안 장애)에 대한 DSM-V 기준 중 일부를 사용하여 불안 증상의 심각도를 측정하는 것과 함께 GAD의 가능한 사례를 식별하는 자가 관리 7개 항목 도구입니다.
7개 항목에 대한 GAD-7 총점의 범위는 0에서 21까지입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
구체적으로 1~4점은 최소한의 불안 증상을 나타냅니다. 5-9는 가벼운 불안 증상이고; 10-14는 중등도의 불안 증상입니다. 15-21은 심각한 불안 증상입니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 주별 평균 치료 앱 사용 세션 수
기간: 2개월 동안 매주
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2개월 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rubanovich CK, Mohr DC, Schueller SM. Health App Use Among Individuals With Symptoms of Depression and Anxiety: A Survey Study With Thematic Coding. JMIR Ment Health. 2017 Jun 23;4(2):e22. doi: 10.2196/mental.7603.
- Mohr DC, Tomasino KN, Lattie EG, Palac HL, Kwasny MJ, Weingardt K, Karr CJ, Kaiser SM, Rossom RC, Bardsley LR, Caccamo L, Stiles-Shields C, Schueller SM. IntelliCare: An Eclectic, Skills-Based App Suite for the Treatment of Depression and Anxiety. J Med Internet Res. 2017 Jan 5;19(1):e10. doi: 10.2196/jmir.6645.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01MH100482-01FTIC (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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