Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IntelliCare: Kunstig intelligens i en mobil intervensjon for depresjon og angst (AIM)

31. mars 2023 oppdatert av: David Mohr, Northwestern University

Kunstig intelligens i en mobil intervensjon for depresjon og angst (AIM)

Denne studien vil evaluere en smarttelefonintervensjon for depresjon og angst som bruker maskinlæring for å skreddersy behandling for pasienter. Intervensjonen, referert til som IntelliCare, leverer pasientspesifikt behandlingsmateriell og motiverende meldinger via en mobiltelefon, for å hjelpe personer med depresjon og/eller angst. Informasjon og data mottatt fra pasienten vil informere den skreddersydde behandlingstilnærmingen gjennom maskinlæring. Formålet med denne studien er å innhente foreløpig informasjon om gjennomførbarheten og effektiviteten til IntelliCare for å forbedre symptomer på depresjon og angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er en vanlig psykisk lidelse, med opptil 10,3 % av befolkningen som opplever lidelsen i en gitt 12-måneders periode. Forholdet mellom depresjon og angst er godt dokumentert. Depresjon er en betydelig prediktor for fremtidig angst, og angst er en betydelig prediktor for fremtidig depresjon. Studier finner faktisk at mer enn 50 % av alle personer med MDD også har en nåværende angstlidelse. Selv om effektive behandlinger har blitt utviklet gjennom årene for å adressere depresjon og angst, bidrar mangelen på personalisering og manglende evne til å tilpasse seg pasientens behov eller preferanser til dårlig behandlingsoverholdelse og utfall.

Vi utvikler et intelligent behandlingssystem som bruker toppmoderne maskinlæringstilnærminger i en mobil intervensjonsapplikasjon for å behandle MDD og angst. Maskinlæring, en gren av kunstig intelligens, fokuserer på utviklingen av algoritmer som automatisk forbedres og utvikler seg basert på innsamlede data. Intervensjonen, kalt IntelliCare, bruker en mobilapplikasjon for kontinuerlig å samle pasientdata og tilpasse intervensjonsinnhold og motiverende meldinger for å skape et svært skreddersydd og brukerresponsivt behandlingssystem.

I løpet av pilotstudien vil 200 deltakere med alvorlig depresjon og/eller angst bruke Intellicare-apper i opptil 8 uker og kan bli invitert til å gi tilbakemelding om opplevelsen deres ved to oppfølgingstidspunkter: uke 4 og 8. Alle deltakerne vil først gjennomgå innledende vurderinger som vil inkludere et telefonintervju og en serie online spørreskjemaer om humøret deres. Kvalifiserte deltakere vil få opptil 8 ukers tilgang til IntelliCare-systemet, som består av apper med leksjoner og verktøy utviklet for å lære ferdigheter for humørhåndtering. Det foreslås at deltakerne bruker mobiltelefonverktøyene hver dag. Hver uke vil deltakerne motta en kort motiverende intervensjon fra en trener. Denne coachen vil også være tilgjengelig for deltakerne via e-post gjennom hele 8 ukers studiet. Vi vil bruke data fra pilotstudien for å undersøke om IntelliCare er en gjennomførbar og effektiv intervensjon. Data som samles inn vil også bli brukt til å utvikle og evaluere maskinlæringsmetoder som vil bli brukt i de påfølgende AIM-prøvene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriterier for klinisk signifikante symptomer på depresjon eller angst ved bruk av selvrapporteringstiltak brukt i screening for depresjon, samt intervjuer administrerte tiltak for å sikre at symptomene ikke er forbigående og har vært tilstede i minst to uker.
  • Er kjent med bruk av mobiltelefoner
  • Har en Android-telefon og er villig til å laste ned IntelliCare-appene på sin egen enhet
  • Kan snakke og lese engelsk
  • Er minst 19 år gammel
  • Kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har syns-, hørsels-, stemme- eller motorisk svekkelse som vil forhindre fullføring av studie- og behandlingsprosedyrer
  • Har en psykiatrisk tilstand der deltakelse i en klinisk utprøving av psykoterapi kan være enten upassende eller farlig (f.eks. psykotiske lidelser, bipolare lidelser, dissosiative lidelser, tvangslidelser, alvorlig posttraumatisk stresslidelse, etc.).
  • Utviser alvorlig suicidalitet, inkludert ideer, plan og intensjon.
  • Mottar for tiden psykoterapi eller planlegger å motta psykoterapi i løpet av de 8 ukene studien varer.
  • Deltakere som har vært på antidepressiva eller angstdempende medisiner uten doseendringer i 2 uker og ikke har tenkt å endre dosen vil være kvalifisert. De som har gått på antidepressiva eller angstdempende midler i mindre enn 2 uker eller har tenkt å få optimalisert medisinen vil bli bedt om å vente på screening til de oppfyller 2-ukers kriteriet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 8-ukers enkeltarms feltprøve
Bruk av IntelliCare-programmet i 8 uker.
Atferdsmessig: IntelliCare
Atferdsmessige intervensjoner for depresjon og angst via en mobiltelefonapplikasjon, IntelliCare.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ-9) - Alvorlighetsmodul for depresjon
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
PHQ-9 måler alvorlighetsgraden av depresjon. Mulig rekkevidde av poeng for PHQ-9 er 0-27. Høyere verdier representerer et dårligere resultat. Spesielt, skårer på 0-4 indikerer minimal eller ingen depresjon; 5-9 er mild; 10-14 er moderat; 15-19 er moderat alvorlig; og 20-27 er alvorlig.
Baseline, uke 4 og uke 8
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Scale-7)
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
GAD-7 er et selvadministrert 7-elements instrument som bruker noen av DSM-V-kriteriene for GAD (General Anxiety Disorder) for å identifisere sannsynlige tilfeller av GAD sammen med å måle alvorlighetsgraden av angstsymptomer. GAD-7 totalpoengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Høyere verdier representerer et dårligere resultat. Spesifikt, skårer på 1-4 indikerer minimale angstsymptomer; 5-9 er milde angstsymptomer; 10-14 er moderate angstsymptomer; og 15-21 er alvorlige angstsymptomer.
Baseline, uke 4 og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall behandlingsappbruksøkter etter studieuke
Tidsramme: Ukentlig i to måneder
Ukentlig i to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH100482-01FTIC (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Interesserte kan kontakte PI. Data kan gjøres tilgjengelig dersom foreslåtte analyser er i samsvar med IRB-regelverket og det er etablert en databruksavtale

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere