Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IntelliCare: искусственный интеллект в мобильном вмешательстве при депрессии и тревоге (AIM)

31 марта 2023 г. обновлено: David Mohr, Northwestern University

Искусственный интеллект в мобильном вмешательстве при депрессии и тревоге (AIM)

В этом исследовании будет оцениваться вмешательство смартфона в лечение депрессии и тревоги, которое использует машинное обучение для адаптации лечения пациентов. Вмешательство, известное как IntelliCare, предоставляет материалы для лечения пациентов и мотивационные сообщения через мобильный телефон, чтобы помочь людям с депрессией и / или тревогой. Информация и данные, полученные от пациента, будут способствовать индивидуальному подходу к лечению с помощью машинного обучения. Целью данного исследования является получение предварительной информации о возможности и эффективности IntelliCare в улучшении симптомов депрессии и тревоги.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большое депрессивное расстройство (БДР) является распространенным психическим расстройством, которым страдает до 10,3% населения в течение определенного 12-месячного периода. Связь между депрессией и тревогой хорошо задокументирована. Депрессия является важным предиктором будущей тревоги, а тревога является важным предиктором будущего начала депрессии. Действительно, исследования показывают, что более 50% всех людей с БДР также имеют текущее тревожное расстройство. Несмотря на то, что в течение многих лет разрабатывались эффективные методы лечения депрессии и тревоги, отсутствие персонализации и неспособность адаптироваться к потребностям или предпочтениям пациентов способствуют плохой приверженности лечению и плохим результатам.

Мы разрабатываем интеллектуальную систему лечения, которая использует современные подходы к машинному обучению в мобильном приложении для лечения БДР и тревоги. Машинное обучение, отрасль искусственного интеллекта, фокусируется на разработке алгоритмов, которые автоматически улучшаются и развиваются на основе собранных данных. Вмешательство под названием IntelliCare использует мобильное приложение для непрерывного сбора данных о пациентах и ​​адаптации содержания вмешательства и мотивационных сообщений для создания индивидуальной и гибкой системы лечения.

Во время пилотного исследования 200 участников с глубокой депрессией и/или тревожностью будут использовать приложения Intellicare до 8 недель, и им может быть предложено оставить отзыв о своем опыте в два контрольных момента: на 4-й и 8-й неделе. Все участники сначала пройдут первоначальную оценку, которая будет включать телефонное интервью и серию онлайн-опросов об их настроении. Подходящие участники получат до 8 недель доступа к системе IntelliCare, которая состоит из приложений с уроками и инструментов, предназначенных для обучения навыкам управления настроением. Предлагается, чтобы участники использовали инструменты мобильного телефона каждый день. Каждую неделю участники получают краткое мотивационное вмешательство от тренера. Этот тренер также будет доступен для участников по электронной почте в течение 8-недельного исследования. Мы будем использовать данные пилотного исследования, чтобы выяснить, является ли IntelliCare осуществимым и эффективным вмешательством. Собранные данные также будут использоваться для разработки и оценки методов машинного обучения, которые будут использоваться в последующих испытаниях AIM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям клинически значимых симптомов депрессии или тревоги с использованием показателей самоотчета, используемых при скрининге депрессии, а также мер, введенных интервьюером, чтобы убедиться, что симптомы не являются преходящими и присутствуют в течение как минимум двух недель.
  • Знаком с использованием мобильных телефонов
  • Имеет телефон Android и готов загрузить приложения IntelliCare на свое устройство.
  • Умеет говорить и читать по-английски
  • Возраст не менее 19 лет
  • Может дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Имеет нарушения зрения, слуха, голоса или моторики, которые мешают завершению процедур исследования и лечения
  • Имеет какое-либо психическое состояние, при котором участие в клиническом испытании психотерапии может быть неуместным или опасным (например, психотические расстройства, биполярные расстройства, диссоциативные расстройства, обсессивно-компульсивное расстройство, тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство и т. д.).
  • Проявляет серьезные суицидальные наклонности, включая идеи, планы и намерения.
  • В настоящее время получает психотерапию или планирует получать психотерапию в течение 8 недель исследования.
  • Участники, которые принимали антидепрессанты или анксиолитики без изменения дозы в течение 2 недель и не намерены менять дозу, будут иметь право на участие. Тем, кто принимал антидепрессанты или анксиолитики менее 2 недель или намеревается оптимизировать свои лекарства, будет предложено подождать скрининга, пока они не будут соответствовать 2-недельному критерию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 8-недельные полевые испытания с одной рукой
Использование программы IntelliCare в течение 8 недель.
Поведенческий: IntelliCare
Поведенческие вмешательства при депрессии и тревоге с помощью мобильного приложения IntelliCare.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента - 9 (PHQ-9) - Модуль тяжести депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
PHQ-9 измеряет степень тяжести депрессии. Возможный диапазон баллов для PHQ-9 составляет 0-27. Более высокие значения представляют худший результат. В частности, баллы от 0 до 4 указывают на минимальную депрессию или ее отсутствие; 5-9 мягкий; 10-14 – умеренный; 15-19 - средней степени тяжести; и 20-27 тяжелая.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
ГТР-7 (Шкала генерализованного тревожного расстройства-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
GAD-7 представляет собой инструмент для самостоятельного применения из 7 пунктов, в котором используются некоторые из критериев DSM-V для GAD (общее тревожное расстройство) для выявления вероятных случаев GAD наряду с измерением тяжести симптомов тревоги. Общий балл GAD-7 по семи пунктам колеблется от 0 до 21. Более высокие значения представляют худший результат. В частности, баллы от 1 до 4 указывают на минимальные симптомы тревоги; 5-9 – легкие симптомы тревоги; 10-14 – умеренные тревожные симптомы; и 15-21 - тяжелые симптомы тревоги.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее количество сеансов использования лечебного приложения по неделям исследования
Временное ограничение: Еженедельно в течение двух месяцев
Еженедельно в течение двух месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH100482-01FTIC (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Заинтересованные лица могут связаться с ИП. Данные могут быть доступны, если предлагаемый анализ соответствует правилам IRB и заключено соглашение об использовании данных.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться