IntelliCare: Umělá inteligence v mobilní intervenci proti depresi a úzkosti (AIM)
Umělá inteligence v mobilní intervenci pro depresi a úzkost (AIM)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velká depresivní porucha (MDD) je běžná duševní porucha, s touto poruchou se v daném období 12 měsíců setkalo až 10,3 % populace. Vztah mezi depresí a úzkostí byl dobře zdokumentován. Deprese je významným prediktorem budoucí úzkosti a úzkost je významným prediktorem budoucího nástupu deprese. Studie skutečně zjistily, že více než 50 % všech jedinců s MDD má také současnou úzkostnou poruchu. Přestože byly v průběhu let vyvinuty účinné léčebné postupy pro řešení deprese a úzkosti, nedostatek personalizace a neschopnost přizpůsobit se potřebám nebo preferencím pacientů přispívá ke špatné adherenci k léčbě a jejím výsledkům.
Vyvíjíme inteligentní léčebný systém, který využívá nejmodernější přístupy strojového učení v rámci mobilní intervenční aplikace k léčbě MDD a úzkosti. Strojové učení, odvětví umělé inteligence, se zaměřuje na vývoj algoritmů, které se automaticky zlepšují a vyvíjejí na základě shromážděných dat. Intervence nazvaná IntelliCare využívá mobilní aplikaci k průběžnému shromažďování údajů o pacientech a přizpůsobení obsahu intervence a motivačních zpráv k vytvoření vysoce přizpůsobeného a uživatelsky citlivého léčebného systému.
Během pilotní studie bude 200 účastníků s velkou depresí a/nebo úzkostí používat aplikace Intellicare po dobu až 8 týdnů a mohou být vyzváni, aby poskytli zpětnou vazbu o svých zkušenostech ve dvou časových bodech: 4. a 8. týden. Všichni účastníci nejprve projdou úvodním hodnocením, které bude zahrnovat telefonický rozhovor a sérii online dotazníků o jejich náladě. Způsobilí účastníci získají až 8 týdnů přístupu k systému IntelliCare, který se skládá z aplikací s lekcemi a nástroji určenými k výuce dovedností pro řízení nálady. Doporučuje se, aby účastníci používali nástroje mobilních telefonů každý den. Každý týden dostanou účastníci krátkou motivační intervenci od kouče. Tento kouč bude účastníkům k dispozici také prostřednictvím e-mailu po celou dobu 8týdenní studie. Použijeme data z pilotní studie, abychom prozkoumali, zda je IntelliCare proveditelný a účinný zásah. Shromážděná data budou také použita k vývoji a hodnocení metod strojového učení, které budou použity v následných zkouškách AIM.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria pro klinicky významné symptomy deprese nebo úzkosti pomocí self-report opatření používaných při screeningu deprese, stejně jako opatření prováděná tazatelem, aby se zajistilo, že symptomy nejsou přechodné a byly přítomny po dobu nejméně dvou týdnů.
- Je obeznámen s používáním mobilních telefonů
- Má telefon s Androidem a je ochoten stáhnout si aplikace IntelliCare na své vlastní zařízení
- Umí mluvit a číst anglicky
- Je minimálně 19 let
- Umí dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Má zrakové, sluchové, hlasové nebo motorické postižení, které by bránilo dokončit studijní a léčebné postupy
- Má jakýkoli psychiatrický stav, pro který může být účast v klinickém hodnocení psychoterapie buď nevhodná, nebo nebezpečná (např. psychotické poruchy, bipolární poruchy, disociativní poruchy, obsedantně kompulzivní porucha, těžká posttraumatická stresová porucha atd.).
- Vykazuje těžkou sebevražednost, včetně nápadů, plánů a záměrů.
- V současné době podstupuje psychoterapii nebo plánuje podstoupit psychoterapii během 8 týdnů studie.
- Účastníci, kteří užívali antidepresiva nebo anxiolytika beze změny dávky po dobu 2 týdnů a nemají v úmyslu měnit dávku, budou způsobilí. Ti, kteří užívají antidepresiva nebo anxiolytika méně než 2 týdny nebo mají v úmyslu optimalizovat svou medikaci, budou požádáni, aby počkali na screening, dokud nesplní 2týdenní kritérium.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 8týdenní jednoruční terénní zkouška
Použití programu IntelliCare po dobu 8 týdnů.
|
Behaviorální intervence u deprese a úzkosti prostřednictvím aplikace pro mobilní telefon IntelliCare.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9) - Modul závažnosti deprese
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
|
PHQ-9 měří stupeň závažnosti deprese.
Možný rozsah skóre pro PHQ-9 je 0-27.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Konkrétně skóre 0-4 indikují minimální nebo žádnou depresi; 5-9 je mírná; 10-14 je střední; 15-19 je středně závažná; a 20-27 je těžké.
|
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
|
|
GAD-7 (škála generalizované úzkostné poruchy-7)
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
|
GAD-7 je samoobslužný nástroj se 7 položkami, který používá některá z kritérií DSM-V pro GAD (General Anxiety Disorder) k identifikaci pravděpodobných případů GAD spolu s měřením závažnosti symptomů úzkosti.
Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Konkrétně skóre 1-4 indikují minimální úzkostné symptomy; 5-9 je mírné příznaky úzkosti; 10-14 je mírné symptomy úzkosti; a 15-21 jsou příznaky vážné úzkosti.
|
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrný počet léčebných relací použití aplikace podle studijního týdne
Časové okno: Týdně po dobu dvou měsíců
|
Týdně po dobu dvou měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rubanovich CK, Mohr DC, Schueller SM. Health App Use Among Individuals With Symptoms of Depression and Anxiety: A Survey Study With Thematic Coding. JMIR Ment Health. 2017 Jun 23;4(2):e22. doi: 10.2196/mental.7603.
- Mohr DC, Tomasino KN, Lattie EG, Palac HL, Kwasny MJ, Weingardt K, Karr CJ, Kaiser SM, Rossom RC, Bardsley LR, Caccamo L, Stiles-Shields C, Schueller SM. IntelliCare: An Eclectic, Skills-Based App Suite for the Treatment of Depression and Anxiety. J Med Internet Res. 2017 Jan 5;19(1):e10. doi: 10.2196/jmir.6645.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH100482-01FTIC (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .