IntelliCare: Kunstig intelligens i en mobil intervention mod depression og angst (AIM)
Kunstig intelligens i en mobil intervention mod depression og angst (AIM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Major depressiv lidelse (MDD) er en almindelig psykisk lidelse, hvor op til 10,3 % af befolkningen oplever lidelsen i en given 12-måneders periode. Forholdet mellem depression og angst er veldokumenteret. Depression er en væsentlig forudsigelse for fremtidig angst, og angst er en væsentlig forudsigelse for fremtidig depression. Faktisk viser undersøgelser, at mere end 50 % af alle personer med MDD også har en aktuel angstlidelse. Selvom effektive behandlinger er blevet udviklet gennem årene til at håndtere depression og angst, bidrager manglen på personalisering og manglende evne til at tilpasse sig patientens behov eller præferencer til dårlig behandlingsefterlevelse og -resultater.
Vi udvikler et intelligent behandlingssystem, der bruger avancerede maskinlæringstilgange i en mobil interventionsapplikation til at behandle MDD og angst. Machine learning, en gren af kunstig intelligens, fokuserer på udviklingen af algoritmer, der automatisk forbedres og udvikler sig baseret på indsamlede data. Interventionen, kaldet IntelliCare, bruger en mobilapplikation til løbende at indsamle patientdata og tilpasse interventionsindhold og motiverende beskeder for at skabe et yderst skræddersyet og brugerresponsivt behandlingssystem.
I løbet af pilotstudiet vil 200 deltagere med svær depression og/eller angst bruge Intellicare-apps i op til 8 uger og kan blive inviteret til at give feedback om deres oplevelse på to opfølgningstidspunkter: uge 4 og 8. Alle deltagere vil først gennemgå indledende vurderinger, der vil omfatte et telefoninterview og en række online spørgeskemaer om deres humør. Kvalificerede deltagere vil modtage op til 8 ugers adgang til IntelliCare-systemet, som består af apps med lektioner og værktøjer designet til at undervise i færdigheder til humørstyring. Det foreslås, at deltagerne bruger mobiltelefonens værktøjer hver dag. Hver uge vil deltagerne modtage en kort motiverende intervention fra en coach. Denne coach vil også være tilgængelig for deltagere via e-mail under hele 8 ugers undersøgelsen. Vi vil bruge data fra pilotstudiet til at undersøge, om IntelliCare er en gennemførlig og effektiv intervention. De indsamlede data vil også blive brugt til at udvikle og evaluere maskinlæringsmetoder, som vil blive brugt i de efterfølgende AIM-forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder kriterier for klinisk signifikante symptomer på depression eller angst ved hjælp af selvrapporteringsforanstaltninger, der anvendes til screening for depression, samt interviewer administrerede foranstaltninger for at sikre, at symptomer ikke er forbigående og har været til stede i mindst to uger.
- Er fortrolig med brugen af mobiltelefoner
- Har en Android-telefon og er villig til at downloade IntelliCare-apps på deres egen enhed
- Kan tale og læse engelsk
- Er mindst 19 år gammel
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har syns-, høre-, stemme- eller motorisk svækkelse, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelses- og behandlingsprocedurer
- Har en psykiatrisk tilstand, for hvilken deltagelse i et klinisk forsøg med psykoterapi kan være enten upassende eller farligt (f.eks. psykotiske lidelser, bipolære lidelser, dissociative lidelser, obsessiv-kompulsiv lidelse, alvorlig posttraumatisk stresslidelse osv.).
- Udviser alvorlig suicidalitet, herunder idéer, plan og hensigt.
- Modtager i øjeblikket psykoterapi eller planlægger at modtage psykoterapi i løbet af de 8 uger af undersøgelsen.
- Deltagere, der har været på en antidepressiv eller angstdæmpende medicin uden dosisændringer i 2 uger og ikke har til hensigt at ændre dosis, vil være berettigede. De, der har været på antidepressiv eller angstdæmpende medicin i mindre end 2 uger eller har til hensigt at få optimeret deres medicin, vil blive bedt om at vente på screening, indtil de opfylder 2-ugers kriteriet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 8-ugers enkeltarms feltforsøg
Brug af IntelliCare-programmet i 8 uger.
|
Adfærdsmæssige interventioner til depression og angst via en mobiltelefonapplikation, IntelliCare.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9) - Depressions sværhedsgradsmodul
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
PHQ-9 måler graden af depressions sværhedsgrad.
Mulig rækkevidde af score for PHQ-9 er 0-27.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Specifikt, scorer på 0-4 indikerer minimal eller ingen depression; 5-9 er mild; 10-14 er moderat; 15-19 er moderat svær; og 20-27 er alvorlig.
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
|
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder Scale-7)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
GAD-7 er et selvadministreret 7-elements instrument, der bruger nogle af DSM-V-kriterierne for GAD (General Anxiety Disorder) til at identificere sandsynlige tilfælde af GAD sammen med måling af angstsymptomernes sværhedsgrad.
GAD-7 samlet score for de syv genstande varierer fra 0 til 21.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Specifikt angiver score på 1-4 minimale angstsymptomer; 5-9 er milde angstsymptomer; 10-14 er moderate angstsymptomer; og 15-21 er svære angstsymptomer.
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitligt antal behandlingsappbrugssessioner efter studieuge
Tidsramme: Ugentligt i to måneder
|
Ugentligt i to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rubanovich CK, Mohr DC, Schueller SM. Health App Use Among Individuals With Symptoms of Depression and Anxiety: A Survey Study With Thematic Coding. JMIR Ment Health. 2017 Jun 23;4(2):e22. doi: 10.2196/mental.7603.
- Mohr DC, Tomasino KN, Lattie EG, Palac HL, Kwasny MJ, Weingardt K, Karr CJ, Kaiser SM, Rossom RC, Bardsley LR, Caccamo L, Stiles-Shields C, Schueller SM. IntelliCare: An Eclectic, Skills-Based App Suite for the Treatment of Depression and Anxiety. J Med Internet Res. 2017 Jan 5;19(1):e10. doi: 10.2196/jmir.6645.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH100482-01FTIC (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .