注射部位は重要ですか?患者報告結果の改善に対する膝関節内注射の有効性を評価する無作為対照試験。
変形性膝関節症は、世界中で最も一般的な整形外科疾患の 1 つです。 人口の高齢化に伴い、2025 年までに原発性変形性関節症を訴える患者が 40% 増加すると予想されています。 複数の研究が、膝関節炎の非外科的基準と、大手術を回避するためのリソースの使用を確立しようと試みてきました。 NSAIDs やその他の非外科的治療に反応しなかった患者が、病気の進行を遅らせるためにステロイドと麻酔混合物の関節内注射を受けるための治療選択肢として、長い間受け入れられてきました。
さまざまな研究で、さまざまな注射部位と関節内での注射の正確率が比較されています。 最近の研究では、前外側膝への触診ガイド下注射で 66% の精度、膝の上外側ポータルへの触診ガイド下注射で 93% の精度が報告されており、新しい研究では、超音波ガイド ソフトウェアを使用することで最大 98% の改善が示されています。 . しかし、リソースが限られているヘルスケア システムでは、2010 年のメディケア レポートによると、患者に米国ガイド付き注射を提供することは、患者あたり 178.35 ドルのコスト増に相当します。
したがって、これらの精度を仮定すると、実際に患者が報告した結果に違いがあるかどうかを監視するために、膝注射の前外側ポータルと上外側ポータルとそれらの臨床効果を比較します。 二次分析として、違いが見つからない場合は、触診ガイド注射と超音波ガイド注射の強力なケースを作成できます。
この研究では、60 人の患者を前向きに登録し、原発性変形性膝関節症の 2 つの 30 人の患者グループに分けます。 被験者として適格な患者は、前外側ポータルまたは膝蓋骨上ポータルを介した膝関節内注射で治療されます。 注射の痛みとベースラインの病気のスコアが与えられ、その後の訪問で比較され、自己報告された機能的結果が評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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San Juan、プエルトリコ、00918
- University of Puerto Rico School Of Medicine Outpatient Clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準には、ブラントグレードによる初期の変形性関節症、診療所への訪問を保証する持続的な関節痛、以前の注射なし、視覚的アナログスケールの重大な痛み、運動の失敗、および経口鎮痛薬が含まれます。
除外基準:
- 除外基準には、高度な変形性膝関節症、血性滲出液のある患者、ワルファリンまたは抗血小板療法の使用、感染の存在、原発性変形性関節症以外の関節炎の患者、原発性関節炎の可能性が低いため25歳未満の患者、妊娠中の女性、糖尿病患者が含まれます血糖コントロールが不十分な患者、および以前に膝に注射された患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:膝蓋骨上膝注射部位
患者は、指定された用量のリドカインとデポメドロールを、膝蓋骨外側の膝挿入部位から注射されます。
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デポメドロール 40 mg/ml、1 ml を介入の 1 日目に膝に注射。
他の名前:
リドカイン 2% 溶液、介入 1 日目に 4 ml を膝に注射
他の名前:
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アクティブコンパレータ:前外側膝注射
患者は、指定された用量のリドカインとデポメドロールを膝の前外側挿入部位から注射されます。
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デポメドロール 40 mg/ml、1 ml を介入の 1 日目に膝に注射。
他の名前:
リドカイン 2% 溶液、介入 1 日目に 4 ml を膝に注射
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期的な痛みの改善
時間枠:1週間
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1週間
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中期的な痛みの改善
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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自己報告による患者スコアの改善
時間枠:1ヶ月
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WOMAC と Visual Analog Scale を使用して改善を監視します
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注射部位の痛み
時間枠:ベースライン
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試験群の注射部位の痛みを比較します。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ariel D Davila-Parrilla, MD、University of Puerto Rico Orthopedics Department
- スタディディレクター:Antonio Otero-Lopez, MD、University of Puerto Rico Orthopedics Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 関節疾患
- 筋骨格疾患
- リウマチ性疾患
- 関節炎
- 変形性関節症
- 変形性関節症、膝
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗不整脈剤
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬
- 抗炎症剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 制吐薬
- 胃腸薬
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 神経保護剤
- 保護剤
- 膜輸送モジュレーター
- 局所麻酔薬
- 電位依存性ナトリウムチャネル遮断薬
- ナトリウムチャネルブロッカー
- プレドニゾロン
- 酢酸メチルプレドニゾロン
- メチルプレドニゾロン
- メチルプレドニゾロンヘミスクシネート
- 酢酸プレドニゾロン
- ヘミコハク酸プレドニゾロン
- リン酸プレドニゾロン
- リドカイン
その他の研究ID番号
- Knee Injections
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