주사 부위가 중요합니까? 환자가 보고한 결과의 개선에 대한 무릎 관절내 주사의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험.
무릎 골관절염은 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 정형외과 질환 중 하나입니다. 고령화 인구로 인해 2025년까지 원발성 골관절염을 호소하는 진료소의 환자가 40% 증가할 것으로 예상됩니다. 무릎 관절염에 대한 비수술적 기준과 대수술을 피하기 위한 자원 사용에 대한 여러 연구가 시도되었습니다. NSAID 및 기타 비수술 요법에 반응하지 않는 환자가 질병 진행을 억제하기 위해 스테로이드 및 마취제 혼합물을 관절 내 주사하는 치료 옵션으로 오랫동안 받아 들여졌습니다.
다양한 연구에서 서로 다른 주사 부위와 관절 내 주사의 정확도를 비교했습니다. 최근 연구에서는 전외측 무릎에 대한 촉진 유도 주사의 정확도가 66%, 무릎의 외측 포털에 대한 촉진 유도 주사의 정확도가 93%라고 보고했으며, 새로운 연구에서는 초음파 유도 소프트웨어를 사용하여 최대 98%의 개선을 보여줍니다. . 그러나 자원이 제한된 의료 시스템에서 환자에게 US 유도 주사를 제공하는 것은 2010년 Medicare 보고서에 따라 환자당 $178.35의 비용 증가를 나타냅니다.
따라서 이러한 정확도를 가정하여 무릎 주사에 대한 전외측 및 외측 포털과 임상 효과를 비교하여 실제로 환자가 보고한 결과에 차이가 있는지 모니터링할 것입니다. 2차 분석으로 차이가 발견되지 않으면 촉진 유도 주사와 초음파 유도 주사의 강력한 사례를 만들 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 전향적으로 60명의 환자를 등록하여 원발성 무릎 골관절염이 있는 두 개의 30명의 환자 그룹으로 나눌 것입니다. 대상자로 자격이 있는 환자는 배치된 그룹에 따라 전외측 포털 또는 슬개상부 포털을 통해 관절 내 무릎 주사로 치료됩니다. 주사 통증 및 기본 질병에 대한 점수가 주어지고 자가 보고 기능 결과를 평가하기 위해 후속 방문에서 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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San Juan, 푸에르토 리코, 00918
- University of Puerto Rico School Of Medicine Outpatient Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 Brandt 등급에 따른 조기 골관절염, 클리닉 방문을 보증하는 지속적인 관절 통증, 이전에 주사한 적이 없음, 시각적 아날로그 척도의 상당한 통증, 운동 실패 및 경구 진통제가 포함됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 진행된 무릎 골관절염, 혈액성 삼출물이 있는 환자, 와파린 또는 항혈소판제 요법의 사용, 감염의 존재, 원발성 골관절염 이외의 관절염 환자, 원발성 관절염의 가능성이 낮아 25세 미만의 환자, 임산부, 당뇨병 환자가 포함됩니다. 혈당 조절이 불량한 환자 및 이전에 무릎에 주사한 적이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 슬개골상 무릎 주사 부위
환자는 슬개골 외측 슬관절 입구 부위를 통해 특정 용량의 리도카인과 데포메드롤을 주사합니다.
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데포메드롤 40mg/ml, 개입 1일차에 무릎에 1ml 주사.
다른 이름들:
중재 1일차에 리도카인 2% 용액, 무릎에 4ml 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 전방 무릎 주사
환자는 무릎 전방 진입 부위를 통해 특정 용량의 리도카인과 데포메드롤을 주사합니다.
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데포메드롤 40mg/ml, 개입 1일차에 무릎에 1ml 주사.
다른 이름들:
중재 1일차에 리도카인 2% 용액, 무릎에 4ml 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 통증 개선
기간: 일주
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일주
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중기 통증 개선
기간: 1 개월
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1 개월
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자가 보고 환자 점수 개선
기간: 1 개월
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WOMAC 및 Visual Analog Scale을 사용하여 개선 사항을 모니터링합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 부위 통증
기간: 기준선
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연구 팔에 주사 부위의 통증을 비교할 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ariel D Davila-Parrilla, MD, University of Puerto Rico Orthopedics Department
- 연구 책임자: Antonio Otero-Lopez, MD, University of Puerto Rico Orthopedics Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 관절 질환
- 근골격계 질환
- 류마티스 질환
- 관절염
- 골관절염
- 골관절염, 무릎
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제
- 항염증제
- 항종양제
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 신경보호제
- 보호제
- 막 수송 변조기
- 마취제, 국소
- 전압 게이트 나트륨 채널 차단제
- 나트륨 채널 차단제
- 프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 아세테이트
- 메틸프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 아세테이트
- 프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 인산염
- 부분 마취
기타 연구 ID 번호
- Knee Injections
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