Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számít-e az injekció beadásának helye? Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a térdízületi intraartikuláris injekciók hatékonyságának értékelésére a betegek által jelentett eredmények javulására.

2017. május 30. frissítette: Ariel D. Davila Parrilla, MD, University of Puerto Rico

A térd osteoarthritis az egyik legelterjedtebb ortopédiai állapot világszerte. A népesség elöregedésével 2025-re várhatóan 40%-kal nő a betegek száma azokon a klinikákon, ahol elsődleges osteoarthritisre panaszkodnak. Több tanulmány is megkísérelte megállapítani a térdízületi gyulladás nem sebészeti kritériumait, valamint a nagyobb műtétek elkerülése érdekében szükséges erőforrások felhasználását. Régóta elfogadott kezelési lehetőségként olyan betegek számára, akik nem reagáltak az NSAID-okra és más nem sebészeti terápiákra, hogy intraartikuláris injekciókat kapjanak szteroidból és érzéstelenítő keverékekből, hogy megakadályozzák a betegség progresszióját.

Különböző tanulmányok összehasonlították az injekció beadásának különböző helyeit és az ízületen belüli injekció pontosságát. A legújabb tanulmányok 66%-os pontosságról számolnak be az anterolaterális térdre beadott tapintással irányított injekcióval, 93%-os pontossággal a térd szuperolaterális portálján végzett tapintással irányított injekcióval, az új tanulmányok pedig akár 98%-os javulást mutatnak az ultrahangos irányító szoftver használatával. . A korlátozott erőforrásokkal rendelkező egészségügyi rendszerben azonban a betegeknek az Egyesült Államok által irányított injekciókkal történő ellátása betegenként 178,35 dollárral magasabb költséget jelentett a Medicare 2010-es jelentései szerint.

Ezért ezeket a pontossági arányokat feltételezve összehasonlítjuk az anterolaterális és szuperolaterális portálokat a térd injekcióhoz és azok klinikai hatását, hogy ellenőrizzük, valóban van-e különbség a betegek által jelentett eredmények között. Másodlagos elemzésként, ha nem találunk különbséget, erősen indokolható a tapintással vezérelt injekciók az ultrahanggal vezérelt injekciókkal szemben.

Ebben a vizsgálatban prospektívan 60 beteget vonunk be, akiket két 30 fős primer térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegcsoportra osztunk. Az alanynak minősülő betegeket intraartikuláris térd injekcióval kezelik egy anterolaterális vagy egy suprapatellaris portálon keresztül, a csoportnak megfelelően. Pontokat adnak az injekció okozta fájdalomra és az alapbetegségre, és összehasonlítják egy következő vizit alkalmával, hogy értékeljék az önbeszámolt funkcionális eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • University of Puerto Rico School Of Medicine Outpatient Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok közé tartozik a Brandt fokozatok szerinti korai osteoarthritis, tartós ízületi fájdalom, amely indokolja a klinika látogatását, korábbi injekciók beadása, jelentős fájdalom a vizuális analóg skálán, az edzés sikertelensége és az orális fájdalomcsillapítók.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozik az előrehaladott térdízületi gyulladás, a véres folyadékgyülemben szenvedő betegek, warfarin vagy thrombocyta-aggregáció gátló terápia alkalmazása, bármilyen fertőzés jelenléte, az elsődleges osteoarthritistől eltérő ízületi gyulladásban szenvedő betegek, 25 évnél fiatalabb betegek az elsődleges ízületi gyulladás alacsony valószínűsége miatt, terhes nők, cukorbetegek rossz glükózkontroll esetén, és olyan betegek, akiknek korábban térdbe adott injekciót.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Suprapatellar Knee Injection Site
A betegeknek meghatározott dózisú lidokaint és depomedrolt fecskendeznek be a suprapatellaris-lateralis térdbelépési helyen.
Depomedrol 40 mg/ml, 1 ml térdbe fecskendezve a beavatkozás első napján.
Más nevek:
  • Depomedrol 40 mg/ml
Lidocain 2% old, 4 ml térdbe fecskendezve a beavatkozás 1. napján
Más nevek:
  • Lidokain 2%
Aktív összehasonlító: Anterolaterális térd injekció
A betegek meghatározott dózisú lidokaint és depomedrolt injektálnak az anterolaterális térd belépési helyén keresztül.
Depomedrol 40 mg/ml, 1 ml térdbe fecskendezve a beavatkozás első napján.
Más nevek:
  • Depomedrol 40 mg/ml
Lidocain 2% old, 4 ml térdbe fecskendezve a beavatkozás 1. napján
Más nevek:
  • Lidokain 2%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom rövid távú javulása
Időkeret: 1 hét
1 hét
Középtávú fájdalomcsillapítás
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Saját bevallású betegek pontszámainak javulása
Időkeret: 1 hónap
A WOMAC és a Visual Analog Scale segítségével nyomon követhető a javulás
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom az injekció beadásának helyén
Időkeret: alapvonal
Összehasonlítja az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalmat a vizsgálati karokon.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ariel D Davila-Parrilla, MD, University of Puerto Rico Orthopedics Department
  • Tanulmányi igazgató: Antonio Otero-Lopez, MD, University of Puerto Rico Orthopedics Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Depomedrol

3
Iratkozz fel