Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имеет ли значение место инъекции? Рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности внутрисуставных инъекций коленного сустава для улучшения результатов, о которых сообщают пациенты.

30 мая 2017 г. обновлено: Ariel D. Davila Parrilla, MD, University of Puerto Rico

Артроз коленного сустава является одним из самых распространенных ортопедических заболеваний во всем мире. Ожидается, что с учетом старения населения к 2025 году число пациентов, обратившихся в клиники с жалобами на первичный остеоартроз, увеличится на 40%. В многочисленных исследованиях были предприняты попытки установить нехирургические критерии артрита коленного сустава и использование ресурсов, чтобы избежать серьезной операции. Уже давно принято в качестве варианта лечения для пациентов, которые не реагируют на НПВП и другие нехирургические методы лечения, внутрисуставные инъекции стероидов и смесей анестезии для сдерживания прогрессирования заболевания.

В различных исследованиях сравнивались различные места инъекции и степень точности инъекции внутри сустава. Недавние исследования сообщают о 66% точности инъекции под контролем пальпации в переднебоковой отдел колена, точности 93% при инъекции под контролем пальпации в верхнелатеральный порт колена, а новые исследования показывают улучшение до 98% при использовании программного обеспечения ультразвукового контроля. . Однако в системе здравоохранения с ограниченными ресурсами предоставление пациентам инъекций под контролем США сопряжено с повышенными затратами на 178,35 долларов США на пациента, согласно отчетам Medicare за 2010 год.

Поэтому, предполагая эти показатели точности, мы сравним переднебоковой и верхнелатеральный порты для инъекции в коленный сустав и их клинический эффект, чтобы отслеживать, действительно ли существует разница в результатах, о которых сообщают пациенты. В качестве вторичного анализа, если различий не обнаружено, можно сделать веские доводы в пользу инъекций под контролем пальпации по сравнению с инъекциями под контролем УЗИ.

В этом исследовании мы проспективно включим 60 пациентов, которые будут разделены на две группы по 30 пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава. Пациентов, которые квалифицируются как субъекты, будут лечить внутрисуставной инъекцией в коленный сустав через переднебоковой или супрапателлярный портал в соответствии с группой, к которой они относятся. Баллы будут даны для боли от инъекции и исходного заболевания и сравнены при последующем посещении для оценки функциональных результатов, о которых сообщают сами пациенты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
        • University of Puerto Rico School Of Medicine Outpatient Clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения включают ранний остеоартрит по шкале Брандта, постоянную боль в суставах, требующую посещения клиники, отсутствие предыдущих инъекций, выраженную боль по визуальной аналоговой шкале, отказ от физических упражнений и прием пероральных анальгетиков.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают распространенный остеоартрит коленного сустава, пациентов с кровянистыми выпотами, применение варфарина или антитромбоцитарной терапии, наличие какой-либо инфекции, пациентов с артритом, отличным от первичного остеоартрита, пациентов моложе 25 лет из-за низкой вероятности первичного артрита, беременных женщин, диабетиков. с плохим контролем уровня глюкозы, а также у пациентов, которым ранее делали инъекции в коленные суставы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Супрапателлярный участок коленного сустава
Пациентам будут вводиться указанные дозы лидокаина и депомедрола через супрапателлярно-латеральный вход в коленный сустав.
Депомедрол 40 мг/мл, 1 мл, вводят в колено в первый день вмешательства.
Другие имена:
  • Депомедрол 40 мг/мл
Лидокаин 2% раствор, 4 мл вводят в колено в 1-й день вмешательства
Другие имена:
  • Лидокаин 2%
Активный компаратор: Переднебоковая инъекция колена
Пациентам будут вводиться указанные дозы лидокаина и депомедрола через переднебоковое место входа в колено.
Депомедрол 40 мг/мл, 1 мл, вводят в колено в первый день вмешательства.
Другие имена:
  • Депомедрол 40 мг/мл
Лидокаин 2% раствор, 4 мл вводят в колено в 1-й день вмешательства
Другие имена:
  • Лидокаин 2%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кратковременное облегчение боли
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
Среднесрочное облегчение боли
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Улучшение оценок пациентов, сообщающих о себе
Временное ограничение: 1 месяц
WOMAC и визуальная аналоговая шкала будут использоваться для мониторинга улучшения
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в месте инъекции
Временное ограничение: исходный уровень
Сравните боль в месте инъекции на исследуемых руках.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ariel D Davila-Parrilla, MD, University of Puerto Rico Orthopedics Department
  • Директор по исследованиям: Antonio Otero-Lopez, MD, University of Puerto Rico Orthopedics Department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Knee Injections

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться