Onko pistospaikalla väliä? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin polven nivelensisäisten injektioiden tehokkuutta potilaiden raportoimien tulosten parantamiseen.
Polven nivelrikko on yksi maailman yleisimmistä ortopedisista sairauksista. Väestön ikääntyessä vuoteen 2025 mennessä potilaiden odotetaan lisääntyvän 40 prosentilla klinikoilla, joilla on valituksia primaarisesta nivelrikosta. Useat tutkimukset ovat yrittäneet määrittää ei-kirurgisia kriteerejä polven niveltulehdukselle ja resurssien käyttöä suurten leikkausten välttämiseksi. Se on pitkään hyväksytty hoitovaihtoehtona potilaille, jotka eivät ole reagoineet tulehduskipulääkkeisiin ja muihin ei-kirurgisiin hoitoihin, saada nivelensisäisiä steroidi- ja anestesiaseoksia injektioita taudin etenemisen estämiseksi.
Eri tutkimuksissa on verrattu eri pistoskohtia ja nivelen sisällä tapahtuvan injektion tarkkuutta. Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat 66 %:n tarkkuuden tunnusteluohjatussa injektiossa polven anterolateraaliseen kohtaan, 93 %:n tarkkuuteen tunnusteluohjatussa injektiossa polven superolateraaliportaaliin, ja uudet tutkimukset osoittavat jopa 98 %:n parannusta käytettäessä ultraääniohjausohjelmistoa. . Kuitenkin terveydenhuoltojärjestelmässä, jonka resurssit ovat rajalliset, potilaille USA:n ohjaamien injektioiden antaminen lisäsi 178,35 dollarin kustannuksia potilasta kohti vuoden 2010 Medicaren raporttien mukaan.
Tämän vuoksi, olettaen nämä tarkkuusasteet, vertaamme polven ruiskeen anterolateraalisia ja superolateraalisia portaaleja ja niiden kliinistä vaikutusta seurataksemme, onko potilaiden raportoimissa tuloksissa eroja. Toissijaisena analyysinä, jos eroa ei löydy, voidaan perustella tunnusteluohjattuja injektioita verrattuna ultraääniohjattuihin injektioihin.
Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan 60 potilasta, jotka jaetaan kahteen 30 potilasryhmään, joilla on primaarinen polven nivelrikko. Potilaita, jotka kelpuutetaan koehenkilöiksi, hoidetaan nivelensisäisellä polviruiskeella anterolateraalisen portaalin tai suprapatellaarisen portaalin kautta ryhmän mukaan, johon heidät on sijoitettu. Pisteet annetaan injektion aiheuttamasta kivusta ja perussairaudesta, ja niitä verrataan myöhemmällä käynnillä arvioidakseen itse ilmoittamia toiminnallisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- University of Puerto Rico School Of Medicine Outpatient Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteereitä ovat varhainen nivelrikko Brandt-luokkien mukaan, jatkuva nivelkipu, joka oikeuttaa klinikalla käynnin, aikaisempia injektioita ei ole annettu, merkittävä kipu visuaalisessa analogisessa asteikossa, harjoituksen epäonnistuminen ja oraaliset kipulääkkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat pitkälle edennyt polven nivelrikko, potilaat, joilla on verisiä vuotoja, varfariinin tai verihiutaleiden vastaisen hoidon käyttö, minkä tahansa infektion esiintyminen, potilaat, joilla on muu niveltulehdus kuin primaarinen nivelrikko, alle 25-vuotiaat potilaat primaarisen niveltulehduksen alhaisen todennäköisyyden vuoksi, raskaana olevat naiset, diabeetikot joilla on huono glukoositasapaino, ja potilaat, joille on aiemmin annettu ruiske polveen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suprapatellar polven pistoskohta
Potilaille ruiskutetaan määrätty annos lidokaiinia ja depomedrolia suprapatellaarisen lateraalisen polven sisääntulokohdan kautta.
|
Depomedrol 40 mg/ml, 1 ml ruiskutettuna polveen ensimmäisenä toimenpidepäivänä.
Muut nimet:
Lidokaiini 2 % liuos, 4 ml injektoituna polveen interventiopäivänä 1
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Anterolateraalinen polven injektio
Potilaille ruiskutetaan määrätty annos lidokaiinia ja depomedrolia polven anterolateraalisen sisääntulokohdan kautta.
|
Depomedrol 40 mg/ml, 1 ml ruiskutettuna polveen ensimmäisenä toimenpidepäivänä.
Muut nimet:
Lidokaiini 2 % liuos, 4 ml injektoituna polveen interventiopäivänä 1
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen kivun paraneminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
|
Keskipitkän aikavälin kivun paraneminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Itse raportoitujen potilaiden tulosten paraneminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
WOMAC:ia ja Visual Analog Scalea käytetään parantamisen seurantaan
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu pistoskohdassa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaa kipua pistoskohdassa tutkimuskäsivarsissa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ariel D Davila-Parrilla, MD, University of Puerto Rico Orthopedics Department
- Opintojohtaja: Antonio Otero-Lopez, MD, University of Puerto Rico Orthopedics Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Knee Injections
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .