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泌尿器科で「仮想クリニック」を使用すると、患者の経験が向上し、コストが削減されますか?

2014年6月25日 更新者:Georgina Jones、University of Sheffield

泌尿器婦人科における患者ケアの質とコストに対する ePAQ の使用の影響の評価: 無作為化比較試験

この研究の目的は、クリニックの予約に先立って使用される Web ベースのインタラクティブなアンケート (ePAQ-PF) と電話相談を組み合わせたバーチャル クリニックを使用することの影響を評価することであり、標準的なケアと比較して、患者の経験とコストに及ぼす影響を評価することです。 .

調査の概要

詳細な説明

ePAQ は、女性の骨盤底の症状と生活の質への影響の詳細な評価を提供する Web ベースのインタラクティブな質問票 (電子骨盤底評価質問票) です。 タッチ スクリーン技術は、コンピューター プログラミング (Dot Net & SQL Server) および既存の紙ベースの機器と組み合わされて、即時のデータ入力、分析、および保存を容易にするインタラクティブで使いやすいシステムを生み出しています。 このツールは、婦人科、医学物理学、結腸直腸外科、泌尿器科、一般診療など、さまざまな分野の同僚との数年間の共同作業の中で進化してきました。また、女性の健康ユーザーグループや患者の意見の定期的な調査も含まれています。 1 プライマリケアとセカンダリケアの研究により、この器具の心理測定特性が確立されました.2 このシステムは、全米イノベーション賞 (HITEA) を受賞し、ワーナー卿の NHS イノベーションに関する年次報告書に引用されました。 Teaching Hospitals NHS Trust (2006 年 11 月)。

最近の開発作業により、被験者がインターネット経由で安全かつ匿名で ePAQ システムにアクセスして使用できる Web サイトが作成されました。 これにより、被験者はクリニックの予約に先立ってシステムを使用できる可能性があります(予約の直前にクリニックに到着して完了するという現在の慣行とは対照的です)。 この研究は、この方法で ePAQ を使用することが患者ケアの効率と質に与える影響を評価することを目的としています。 最初の調査データは、泌尿器科クリニックに通う多くの女性がインターネットにアクセスしており、クリニックの予約の前にオンラインでシステムを使用することをいとわないことを示唆しています.4 この施設は婦人科病棟でも利用でき、特に監視下でシステムを使用するために、インターネットにアクセスできない女性が参加できます。 次に、ePAQ によって提供される詳細な評価を使用して、臨床医との最初の電話相談をサポートすることができます。その後、患者は最も適切な診療所に案内され、情報とアドバイスが提供され、何らかの形の治療を受けることができます。開始されます(行動療法など)。 提案された無作為研究は、この方法で ePAQ システムを使用する女性の転帰と、泌尿器科ユニットで標準的なケアを受ける女性の転帰を比較することを目的としています。

紙のアンケートと比較した場合の電子システムの主な利点は、臨床データの取得の実用性に関連しています。 電子アンケートは、信頼性の点で同等であり、効率と回答率の点で優れています。 さらに、電子タッチスクリーンアンケートは、年齢や学歴に関係なく、患者に受け入れられることが示されています。 不利な立場にある人やテクノロジー嫌いな人でも、データの質は高く、コスト分析は潜在的な経済的利点を示しています.5,6,7,8,9 失禁や脱出などの女性の骨盤底障害は、共通の病因を共有し、一般的に共存しています。 推定値はさまざまですが、成人女性の約 20% が定期的な尿失禁を経験しており、5% が便失禁を経験しており、11% が脱出に苦しんでいると推定されています.10,11,12 しかし、これらの状態がよりよく理解されているにもかかわらず、腸、膀胱、膣、および性機能の機能不全は、当然のことながら依然としてタブー視されており、多くの女性は依然として出産と老化の必然的な結果と見なしています. 個人の負担は高くなりますが、簡単で効果的な治療法がますます利用可能になっています。 多くの障害は、行動療法、理学療法、または医学療法によく反応し、侵襲的な検査や手術を検討する前に、そのような保存的治療が一般的に推奨されます.13 臨床診療では、臨床評価は診断と管理の中心であり、生活の質を改善する目的で機能を回復することが治療の主な目的です。 患者の状態に対する見解ではなく臨床医の見解に基づいているため、臨床面接データが信頼できない可能性があることは十分に認識されています。 したがって、ケアの質を高め、結果を確実に測定するために、臨床評価を改善する方法を模索することが適切であるように思われます。 骨盤底障害を持つ多くの女性は、一般開業医、看護師、理学療法士、または失禁看護アドバイザーによって地域社会で管理されています。 二次および三次医療では、泌尿器科医、婦人科医、結腸直腸外科医、および老年科医が関与する可能性があります。 ただし、すべてのレベルで、臨床評価の不一致は、効果的なコミュニケーションと、2000 年に次のことを推奨した DoH によって提唱された学際的なアプローチの障害となっています。

  • 個々の患者と合意した治療計画と管理計画を使用して、プライマリケア環境での第一選択治療につながる完全な評価。
  • 一次、二次、三次ケアのための合意されたプロトコルと手順をまとめた、統合された失禁サービスの提供。
  • 自宅でも自宅でも、関連するすべての健康分野をまとめた包括的な失禁サービス。

ePAQ のさらなる発展は、オンライン評価を使用して患者の初期管理とトリアージをサポートすることにより、このプロセスを大幅に強化する可能性を秘めています。 診療所の予約に先立って ePAQ を使用すると、患者と臨床医に迅速で価値のある情報が提供され、一次および二次医療で最も適切な診療所に患者を誘導するのに役立ちます。 ただし、このような開発は、患者の経験とコストの観点から精査する必要があります。

ePAQ は現在、標準治療の一部として確立されており、シェフィールド泌尿器科ユニットで日常的に使用されています。 すべての新規患者は、自宅でオンラインでアンケートに回答する機会が与えられ、印刷された結果はその後の臨床相談に使用されます。 この研究の目的は、仮想診療所 (診療所予約前の ePAQ-PF + 電話相談) の使用が患者のケアとコストに与える影響を、標準治療 (診療所予約前の ePAQ-PF + 電話相談) と比較して測定することです。対面相談)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

195

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、イギリス
        • The Jessop Wing Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • Sheffield Teaching Hospitals urgynaecology サービスに紹介された、18 歳以上で、英語を読んで理解できるすべての女性は、研究に参加する資格があります。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:普段のお手入れ
ePAQ-PF に続いて対面での相談。
研究のこのアームに無作為に割り付けられたすべての女性は、泌尿器科クリニックに参加する予約を掲載されました。 情報レターと、オンラインでアンケートに回答するよう招待する epaq-online バウチャーが配布されました。 臨床医は、これらの結果を患者自身のケースノートおよび元の紹介状とともに使用して、その後の診察をサポートしました。 その後、女性は通常どおり対面診療に参加しました。 オンラインでアンケートに回答できないと感じたこのグループの女性は、病院で受診したときにアンケートに回答する機会が与えられました。
実験的:バーチャル クリニック
ePAQ-PF に続いて電話相談。
研究のこのアームに無作為に割り付けられたすべての女性は、ePAQ クリニックの下にある病院の電子患者記録システムに入力されました。 情報レターと、オンラインでアンケートに回答するよう招待する epaq-online バウチャーが配布されました。 臨床医は、これらの結果を患者自身のケースノートおよび元の紹介状とともに使用して、その後の診察をサポートしました。 その後、研究看護師 (HJW) が電話相談を手配しました。 オンラインでアンケートに回答できないと感じたこのグループの女性は、研究看護師とのこの電話を使用して、病院に出席してアンケートに回答するよう手配しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者体験アンケート
時間枠:これは、ある時点で患者に投稿されました。これは、患者が最初の診療所の診察に参加してから 2 週間以内に投稿されました (ベースライン)。
主要アウトカム指標は、患者の最初の臨床相談後に記入された患者経験質問票 (PEQ) [1] でした。 PEQ は、特に患者の相互作用、感情、および相談結果の経験を測定するために開発および検証されました。 1) コミュニケーション、2) 感情、3) 短期的な結果、4) 障壁の 4 つの次元で 16 の項目が含まれています。 評価尺度のうち 3 つは 1 ~ 5 で採点され、感情尺度は 1 ~ 7 で評価されます。高い得点は、良好なコミュニケーション体験、肯定的な感情、肯定的な相談結果、およびコミュニケーションの障壁がないことを表します。
これは、ある時点で患者に投稿されました。これは、患者が最初の診療所の診察に参加してから 2 週間以内に投稿されました (ベースライン)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアント満足度アンケート-8。
時間枠:これは、ある時点で患者に投稿されました。これは、患者が最初の診療所の診察に参加してから 2 週間以内に投稿されました (ベースライン)。
CSQ-8 の修正版が投与された (Howie et al, 1997; 1998)。 この検証済みの手段には、1) サービスをどのように評価するか、2) 希望するサービスを利用できたか、3) サービスが自分のニーズにどの程度合っているか、4) サービスを推奨するかを尋ねた後、患者の満足度を測定する 8 つの項目が含まれています。 5) 受けた支援の量にどれほど満足しているか、6) 受けたサービスが問題をより効果的に処理するのに役立ったかどうか、7) サービスに対する全体的な満足度、8) サービスに戻ってくるかどうか彼らが再び助けを必要とした場合。 CSQ-8 は 8 項目の自己完結型アンケートで、8 から 32 の範囲のスコアを生成し、スコアが高いほど患者の満足度が高いことを示します。
これは、ある時点で患者に投稿されました。これは、患者が最初の診療所の診察に参加してから 2 週間以内に投稿されました (ベースライン)。
ショートフォーム-12
時間枠:患者のサブセットは、2 つの時点で SF-12 を完了するよう求められました。これは介入後、つまり最初のコンサルテーション (ベースライン) と 6 か月後 (時間 2) に投稿されました。
SF-12 は、健康関連の生活の質 (HRQOL) の標準化された多次元の一般的な尺度であり、ベースライン時および最初の診察から 6 か月後に患者に投与されました。 SF-12 の結果は、SF-6D を使用してユーティリティに変換できます (Brazier & Roberts 2004)。 これらは、健康状態に対する個人の好みを表す 0 (死亡) から 1 (完全な健康) のスケールに固定された値です。 これらの値は健康状態に割り当てられ、その健康状態で費やされた年数と組み合わされて、費用効用分析に必要な質調整生存年 (QALY) が計算されます。
患者のサブセットは、2 つの時点で SF-12 を完了するよう求められました。これは介入後、つまり最初のコンサルテーション (ベースライン) と 6 か月後 (時間 2) に投稿されました。
QQ-10
時間枠:これは、ある時点で患者に投稿されました。これは、患者が最初の診療所の診察に参加してから 2 週間以内に投稿されました (ベースライン)。
QQ-10 は、ヘルスケアの一環としてアンケートを使用することの価値と負担に関する患者の見解を評価するために特別に設計された 10 項目の手段です (Moores et al, 2012)。
これは、ある時点で患者に投稿されました。これは、患者が最初の診療所の診察に参加してから 2 週間以内に投稿されました (ベースライン)。
紹介の数と種類
時間枠:6 か月のフォローアップで収集されたデータ (時間 2)
行われた紹介の総数と個々のタイプを使用して、ePAQ が紹介パターンと失禁ケア経路内で行われた臨床訪問に与える影響を評価しました。 6 か月のフォローアップで、その患者に代わって行われた紹介の数と種類を測定します。すなわち、プライマリケア(地域看護、地域理学療法、GP、地区看護師、実践看護師)と二次医療(婦人科、泌尿器科、結腸直腸手術、理学療法)です。 これらのデータは、標準プロフォーマを使用して両方のグループで収集されます。
6 か月のフォローアップで収集されたデータ (時間 2)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リソース使用プロフォーマ
時間枠:6 か月のフォローアップ (時間 2) で収集されたデータ。
主要な経済分析では、研究の両方のアームで最大 6 か月の評価とケアを提供する NHS コストと、質調整生存年 (QALY) あたりの増分コストによる費用効果を推定します。 これらの費用には、ePAQ + 電話相談、紹介、処方箋 (薬/器具/パッド) および治療を使用するための費用が含まれます。 より広範な社会的費用計算も、個人の支出と仕事から離れた時間の観点から、それぞれ患者と経済の費用を考慮するために行われます。 これらの追加データは、6 か月後に両方のグループの患者に掲載される標準プロフォーマに含まれます。
6 か月のフォローアップ (時間 2) で収集されたデータ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Georgina L Jones, D.Phil、University of Sheffield

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月25日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STH14733
  • North Sheffield Ethics 07/H130 (OTHER_GRANT:Sheffield Hospitals Charitable Trust 115512)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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