在泌尿妇科中使用“虚拟诊所”是否可以改善患者体验并降低成本?
评估使用 ePAQ 对泌尿妇科患者护理质量和成本的影响:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
ePAQ 是一种基于网络的交互式问卷(电子盆底评估问卷),可详细评估女性的盆底症状及其对生活质量的影响。 触摸屏技术与计算机编程(Dot Net & SQL Server)和现有的纸质仪器相结合,产生了一个交互式用户友好系统,有助于即时数据输入、分析和存储。 在与妇科、医学物理学、结直肠外科、泌尿科和全科医学等一系列学科的同事多年合作的过程中,该仪器得到了发展,并涉及女性健康用户组和对患者观点的定期调查。 1 对初级和二级保健的研究已经确立了该工具的心理测量特性。 2 该系统已获得国家创新奖 (HITEA),并在华纳勋爵关于 NHS 创新的年度报告中被引用。 3 EPAQ Systems Ltd 是英国首批 NHS 衍生技术公司之一(与谢菲尔德联合创建)教学医院 NHS Trust,2006 年 11 月)。
最近的开发工作促成了一个网站的创建,主体可以在该网站上通过互联网安全地匿名访问和使用 ePAQ 系统。 这可能允许受试者在诊所预约之前使用系统(与他们在预约前立即到达诊所时完成系统的当前做法相反)。 本研究旨在评估以这种方式使用 ePAQ 可能对患者护理的效率和质量产生的影响。 初步调查数据表明,许多就诊泌尿妇科诊所的女性确实可以访问互联网,并且愿意在诊所预约之前在线使用该系统。 4 该设施也可以在妇科部门使用,供无法访问互联网的女性专门参加,以便在监督下使用该系统。 然后可以使用 ePAQ 提供的深入评估来支持与临床医生的初步电话咨询,之后患者可能会被引导到最合适的诊所,并获得信息和建议并接受某种形式的治疗发起(如行为疗法)。 拟议的随机研究旨在比较以这种方式使用 ePAQ 系统的女性与在泌尿妇科部门接受标准护理的女性的结果。
与纸质问卷相比,电子系统的主要优势在于临床数据采集的实用性。 电子问卷在可靠性方面具有可比性,在效率和回复率方面可能更胜一筹。 此外,电子触摸屏问卷已被证明可以为患者所接受,无论他们的年龄或教育背景如何。 数据质量很高,即使是处于弱势和技术恐惧症的受试者,成本分析也显示出潜在的经济优势。 5,6,7,8,9 女性盆底疾病,如尿失禁和脱垂,具有共同的病因并且通常共存。 尽管估计有大约 20% 的成年女性有规律性尿失禁,5% 有一定程度的大便失禁,11% 有脱垂。 10,11,12 的估计各不相同。 然而,尽管对这些情况有了更好的了解,但肠、膀胱、阴道和性功能障碍仍然是可以理解的禁忌话题,许多女性仍然将它们视为分娩和衰老的必然结果。 个人的个人成本很高,但是越来越多的简单有效的治疗方法可用。 许多疾病对行为、物理或药物治疗反应良好,通常建议在考虑侵入性检查或手术之前进行此类保守治疗。 13 在临床实践中,临床评估是诊断和管理的核心,以改善生活质量为目的的功能恢复是治疗的主要目标。 众所周知,临床访谈数据可能不可靠,因为它是基于临床医生而非患者对其状况的看法。 因此,寻求改进临床评估的方法以提高护理质量和可靠地衡量结果似乎是合适的。 许多患有盆底疾病的女性在社区中由全科医生、护士、理疗师或失禁护士顾问进行管理。 在二级和三级保健中,泌尿科医生、妇科医生、结直肠外科医生和老年病学家可能会参与其中。 然而,在所有层面上,临床评估的不一致阻碍了有效沟通和 DoH 提倡的多学科方法,他们在 2000 年提出了以下建议:
- 全面评估导致初级保健环境中的一线治疗,治疗和管理计划与个别患者达成一致。
- 提供综合失禁服务,汇集初级、二级和三级护理的商定协议和程序。
- 全面的家庭失禁服务,汇集了所有相关的健康学科。
ePAQ 的进一步发展有可能通过使用在线评估来支持患者的初始管理和分类,从而大大增强这一过程。 在诊所预约之前使用 ePAQ 可以为患者和临床医生提供及时和有价值的信息,并有助于将患者引导至初级和二级保健中最合适的诊所。 然而,这种发展需要在患者体验和成本方面进行审查。
ePAQ 现在已成为标准护理的一部分,并在谢菲尔德妇科泌尿科常规使用。 所有新患者都有机会在家中在线完成问卷,然后他们打印的结果将用于通知后续的临床咨询。 本研究的目的是衡量与标准护理(诊所预约前的 ePAQ-PF + 电话咨询)相比,使用虚拟诊所(诊所预约前的 ePAQ-PF + 电话咨询)对患者护理和成本的影响面对面咨询)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、英国
- The Jessop Wing Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有转介到谢菲尔德教学医院泌尿妇科服务、年龄 > 18 岁且能够阅读和理解英语的女性将有资格参加研究。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:日常护理
ePAQ-PF 随后是面对面的咨询。
|
所有随机分配到该研究组的女性都被预约到泌尿妇科门诊。
他们收到了一封信息信和一张 epaq-online 凭证,邀请他们在线完成问卷。
临床医生使用这些结果以及患者自己的病例记录和原始转介信来支持随后的会诊。
然后妇女照常参加面对面的诊所咨询。
该组中感到无法在线完成问卷的女性在就诊时有机会在医院完成问卷。
|
实验性的:虚拟诊所
ePAQ-PF 随后进行电话咨询。
|
所有随机分配到该研究组的女性都被输入 ePAQ 诊所下的医院电子病历系统。
他们收到了一封信息信和一张 epaq-online 凭证,邀请他们在线完成问卷。
临床医生使用这些结果以及患者自己的病例记录和原始转介信来支持随后的会诊。
研究护士 (HJW) 随后安排了他们的电话咨询。
该组中感到无法在线完成问卷调查的女性将通过电话与研究护士联系,安排到医院参加并完成问卷调查。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者体验问卷
大体时间:这是在某个时间点发布给患者的。这是在患者参加第一次门诊会诊后不到两周发布的(基线)。
|
主要结果测量是在患者第一次临床会诊后完成的患者体验问卷 (PEQ) [1]。
PEQ 的开发和验证专门用于衡量患者的互动体验、情绪和咨询结果。
它包含四个维度的 16 个项目,包括 1) 沟通,2) 情绪,3) 短期结果,以及 4) 障碍。
其中三个量表从1-5打分,情绪量表从1到7打分。高分代表良好的沟通体验、积极的情绪、积极的咨询结果和没有沟通障碍。
|
这是在某个时间点发布给患者的。这是在患者参加第一次门诊会诊后不到两周发布的(基线)。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
客户满意度问卷-8。
大体时间:这是在某个时间点发布给患者的。这是在患者参加第一次门诊会诊后不到两周发布的(基线)。
|
管理了 CSQ-8 的修改版本(Howie 等,1997;1998)。
这个经过验证的工具包含 8 个项目,用于衡量咨询后患者的满意度,询问 1) 他们如何评价服务,2) 他们是否得到了他们想要的服务,3) 服务在多大程度上满足了他们的需求,4) 他们会推荐该服务给他们的朋友,5) 他们对所获得帮助的满意度如何,6) 所获得的服务是否有助于更有效地解决他们的问题,7) 对服务的整体满意度以及 8) 他们是否会再次使用该服务如果他们再次需要帮助。
CSQ-8 是一个包含八个项目的自填问卷,其得分范围为 8 到 32,得分越高表示患者满意度越高。
|
这是在某个时间点发布给患者的。这是在患者参加第一次门诊会诊后不到两周发布的(基线)。
|
简表 12
大体时间:一部分患者被要求在两个时间点完成 SF-12。这是在他们干预后发布的,即第一次咨询(基线)和六个月后(时间 2)。
|
SF-12 是一种标准化的、多维的、通用的健康相关生活质量 (HRQOL) 衡量标准,在基线和初次咨询后 6 个月对患者进行了评估。
SF-12 的结果可以使用 SF-6D 转化为实用程序(Brazier & Roberts 2004)。
这些值固定在 0(死亡)到 1(完全健康)的范围内,代表个人对健康状况的偏好。
这些值被分配给健康状态,并与在该健康状态下花费的年数相结合,以计算成本效用分析所需的质量调整生命年 (QALY)。
|
一部分患者被要求在两个时间点完成 SF-12。这是在他们干预后发布的,即第一次咨询(基线)和六个月后(时间 2)。
|
QQ-10
大体时间:这是在某个时间点发布给患者的。这是在患者参加第一次门诊会诊后不到两周发布的(基线)。
|
QQ-10 是一个包含 10 个项目的工具,专门用于评估患者对使用问卷作为其医疗保健的一部分的价值和负担的看法(Moores 等人,2012 年)
|
这是在某个时间点发布给患者的。这是在患者参加第一次门诊会诊后不到两周发布的(基线)。
|
推荐的数量和类型
大体时间:在六个月的后续行动中收集的数据(时间 2)
|
转诊的总数和个人类型用于评估 ePAQ 对在失禁护理途径内进行的转诊模式和临床就诊的影响。
在 6 个月的随访中,我们将衡量代表该患者进行转诊的数量和类型;即初级保健(社区护理、社区理疗、全科医生、地区护士、执业护士)和二级保健(妇科、泌尿科、结直肠外科、理疗)。
将使用标准形式在两组中收集这些数据。
|
在六个月的后续行动中收集的数据(时间 2)
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
资源使用形式
大体时间:在六个月的后续行动中收集的数据(时间 2)。
|
主要经济分析将估计 NHS 在研究的两个分支中提供长达六个月的评估和护理的成本,以及每个质量调整生命年 (QALY) 的增量成本的成本效益。
这些费用将包括使用 ePAQ + 电话咨询、转介、处方(药物/器具/护垫)和治疗的费用。
还将进行更广泛的社会成本核算,以分别在私人支出和请假时间方面考虑患者和经济的成本。
这些附加数据将以标准形式在 6 个月时发布给两组患者。
|
在六个月的后续行动中收集的数据(时间 2)。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Georgina L Jones, D.Phil、University of Sheffield
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.