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¿El uso de una 'clínica virtual' en uroginecología mejora la experiencia del paciente y reduce los costos?

25 de junio de 2014 actualizado por: Georgina Jones, University of Sheffield

Evaluación del impacto del uso de ePAQ en la calidad y el costo de la atención al paciente en uroginecología: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es evaluar el impacto del uso de una clínica virtual que combina un cuestionario interactivo basado en la web (ePAQ-PF) utilizado antes de las citas clínicas en combinación con una consulta telefónica sobre la experiencia del paciente y el costo en comparación con la atención estándar. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ePAQ es un cuestionario interactivo basado en la web (cuestionario electrónico de evaluación del suelo pélvico) que proporciona una evaluación detallada de los síntomas del suelo pélvico de una mujer y su impacto en su calidad de vida. La tecnología de pantalla táctil se ha combinado con la programación informática (Dot Net y SQL Server) y los instrumentos basados ​​en papel existentes para producir un sistema interactivo fácil de usar que facilita la entrada, el análisis y el almacenamiento de datos inmediatos. El instrumento ha evolucionado durante varios años de trabajo colaborativo con colegas en una variedad de disciplinas, que incluyen ginecología, física médica, cirugía colorrectal, urología y medicina general, además de involucrar a un grupo de usuarios de salud de mujeres y encuestas periódicas de las opiniones de los pacientes. 1 La investigación en atención primaria y secundaria ha establecido las propiedades psicométricas del instrumento.2 El sistema ganó un premio nacional a la innovación (HITEA) y fue citado en el Informe anual de Lord Warner sobre la innovación del NHS.3 EPAQ Systems Ltd es una de las primeras empresas tecnológicas spin-out del NHS que se estableció en el Reino Unido (creada conjuntamente con Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust en noviembre de 2006).

El trabajo de desarrollo más reciente ha dado como resultado la creación de un sitio web, donde los sujetos pueden acceder y utilizar el sistema ePAQ de forma segura y anónima a través de Internet. Potencialmente, esto permite que los sujetos usen el sistema antes de las citas en la clínica (a diferencia de la práctica actual de completarlo al llegar a la clínica, inmediatamente antes de su cita). Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto que el uso de ePAQ de esta manera puede tener en la eficiencia y calidad de la atención al paciente. Los datos iniciales de la encuesta sugieren que muchas mujeres que asisten a clínicas de uroginecología tienen acceso a Internet y estarían dispuestas a utilizar el sistema en línea y antes de las citas clínicas.4 La instalación también está disponible en la Unidad de Ginecología para mujeres sin acceso a Internet para atender específicamente para el uso supervisado del sistema. La evaluación en profundidad proporcionada por el ePAQ se puede usar para respaldar una consulta telefónica inicial con un médico, luego de lo cual los pacientes pueden ser dirigidos a la clínica más apropiada, además de recibir información y asesoramiento y tener algunas formas de tratamiento. iniciado (como la terapia conductual). El estudio aleatorizado propuesto tiene como objetivo comparar los resultados de las mujeres que utilizan el sistema ePAQ de esta manera con las mujeres que reciben atención estándar en la Unidad de Uroginecología.

La principal ventaja de los sistemas electrónicos, en comparación con los cuestionarios en papel, se relaciona con los aspectos prácticos de la captura de datos clínicos. Los cuestionarios electrónicos son comparables en términos de confiabilidad y pueden ser superiores en términos de eficiencia y tasa de respuesta. Además, se ha demostrado que los cuestionarios electrónicos de pantalla táctil son aceptables para los pacientes, independientemente de su edad o nivel educativo. La calidad de los datos es alta, incluso en sujetos desfavorecidos y tecnofóbicos, y el análisis de costos ha mostrado ventajas económicas potenciales.5,6,7,8,9 Los trastornos del suelo pélvico en las mujeres, como la incontinencia y el prolapso, comparten etiologías comunes y suelen coexistir. Las estimaciones varían, aunque se estima que aproximadamente el 20% de las mujeres adultas experimentan incontinencia urinaria regular, el 5% tiene alguna incontinencia de heces y el 11% sufre prolapso.10,11,12 Sin embargo, a pesar de una mejor comprensión de estas condiciones, las disfunciones intestinales, vesicales, vaginales y sexuales siguen siendo temas tabú comprensiblemente y muchas mujeres aún las consideran consecuencias inevitables del parto y el envejecimiento. El costo personal para las personas es alto, sin embargo, los tratamientos simples y efectivos están cada vez más disponibles. Muchos trastornos responden bien a la terapia conductual, física o médica y, por lo general, estos tratamientos conservadores se recomiendan antes de considerar investigaciones invasivas o cirugía.13 En la práctica clínica, la evaluación clínica es fundamental para el diagnóstico y el tratamiento, y la restauración de la función, con vistas a mejorar la calidad de vida, es el objetivo principal del tratamiento. Es bien sabido que los datos de las entrevistas clínicas pueden no ser fiables, ya que se basan en los puntos de vista de los médicos y no de los pacientes sobre su condición. Por lo tanto, parece apropiado buscar formas de mejorar la evaluación clínica para mejorar la calidad de la atención y medir el resultado de manera confiable. Muchas mujeres con trastornos del suelo pélvico son atendidas en la comunidad por médicos de cabecera, enfermeras, fisioterapeutas o enfermeras asesoras de incontinencia. En la atención secundaria y terciaria, es probable que participen urólogos, ginecólogos, cirujanos colorrectales y geriatras. Sin embargo, en todos los niveles, las inconsistencias en las evaluaciones clínicas representan un impedimento para la comunicación efectiva y el enfoque multidisciplinario defendido por el Departamento de Salud, quien en 2000 recomendó lo siguiente:

  • Evaluación completa que conduce al tratamiento de primera línea en el entorno de atención primaria, con planes de tratamiento y manejo acordados con pacientes individuales.
  • La prestación de un servicio integrado de continencia, que reúna los protocolos y procedimientos acordados para la atención primaria, secundaria y terciaria.
  • Un servicio de continencia integral, a domicilio y en los domicilios, que aúna todas las disciplinas sanitarias relevantes.

El mayor desarrollo de ePAQ tiene el potencial de aumentar sustancialmente este proceso mediante el uso de evaluaciones en línea para respaldar el manejo inicial y la clasificación de pacientes. El uso de ePAQ antes de las citas clínicas puede proporcionar a los pacientes y médicos información valiosa y rápida y ayudar a dirigir a los pacientes a las clínicas más apropiadas en atención primaria y secundaria. Sin embargo, tal desarrollo justifica un escrutinio en términos de experiencia del paciente y costo.

El ePAQ ahora es una parte establecida de la atención estándar y se usa de forma rutinaria en la Unidad de Uroginecología de Sheffield. Todos los pacientes nuevos tienen la oportunidad de completar el cuestionario, en línea, en casa y sus resultados impresos se utilizan para informar la consulta clínica posterior. Los objetivos de esta investigación son medir el impacto que tiene el uso de una clínica virtual (ePAQ-PF antes de la cita en la clínica + una consulta telefónica) en la atención al paciente y el costo en comparación con la atención estándar (ePAQ-PF antes de la cita en la clínica + una consulta telefónica). consulta presencial).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

195

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido
        • The Jessop Wing Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres remitidas a los servicios de uroginecología de los Sheffield Teaching Hospitals, mayores de 18 años y capaces de leer y entender inglés serán elegibles para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
ePAQ-PF seguido de una consulta presencial.
A todas las mujeres asignadas al azar a este brazo del estudio se les fijó una cita para asistir a la clínica de uroginecología. Se les envió una carta informativa y un comprobante de epaq-online invitándolos a completar el cuestionario en línea. El médico usó estos resultados junto con las notas del caso del propio paciente y la carta de referencia original para respaldar la consulta posterior. Luego, las mujeres asistieron a su consulta clínica cara a cara como de costumbre. A las mujeres de este grupo que se sentían incapaces de completar el cuestionario en línea se les dio la oportunidad de completar el cuestionario en el hospital cuando asistieron a su consulta.
EXPERIMENTAL: Clínica Virtual
ePAQ-PF seguido de una consulta telefónica.
Todas las mujeres asignadas al azar a este brazo del estudio se ingresaron en el sistema de registro electrónico de pacientes del hospital en la clínica ePAQ. Se les envió una carta informativa y un comprobante de epaq-online invitándolos a completar el cuestionario en línea. El médico usó estos resultados junto con las notas del caso del propio paciente y la carta de referencia original para respaldar la consulta posterior. La enfermera de investigación (HJW) luego organizó su consulta telefónica. Las mujeres de este grupo que se sentían incapaces de completar el cuestionario en línea usarían esta llamada telefónica con la enfermera de investigación para hacer arreglos para asistir y completar el cuestionario en el hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Experiencia del Paciente
Periodo de tiempo: Esto se publicó para los pacientes en un momento dado. Esto se publicó no más de dos semanas después de que los pacientes asistieran a su primera consulta clínica (línea de base).
La medida de resultado primaria fue el Cuestionario de experiencia del paciente (PEQ) [1] completado después de la primera consulta clínica de los pacientes. El PEQ fue desarrollado y validado específicamente para medir la experiencia de interacción, emoción y resultado de la consulta de los pacientes. Contiene 16 elementos en cuatro dimensiones, que incluyen 1) comunicación, 2) emociones, 3) resultado a corto plazo y 4) barreras. Tres de las escalas se califican del 1 al 5, y las escalas de emociones van del 1 al 7. Una puntuación alta representa una buena experiencia de comunicación, emociones positivas, un resultado positivo de la consulta y la falta de barreras de comunicación.
Esto se publicó para los pacientes en un momento dado. Esto se publicó no más de dos semanas después de que los pacientes asistieran a su primera consulta clínica (línea de base).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8.
Periodo de tiempo: Esto se publicó para los pacientes en un momento dado. Esto se publicó no más de dos semanas después de que los pacientes asistieran a su primera consulta clínica (línea de base).
Se administró una versión modificada del CSQ-8 (Howie et al, 1997; 1998). Este instrumento validado contiene 8 ítems que miden la satisfacción del paciente luego de una consulta preguntando 1) cómo califican el servicio, 2) obtuvieron el servicio que querían, 3) en qué medida el servicio se ajusta a sus necesidades, 4) recomendarían el servicio a sus amigos, 5) qué tan satisfechos estaban con la cantidad de ayuda recibida, 6) si los servicios recibidos los ayudaron a lidiar más efectivamente con sus problemas, 7) satisfacción general con el servicio y 8) si regresarían a los servicios si necesitaban ayuda de nuevo. El CSQ-8 es un cuestionario autocompletado de ocho elementos, que genera una puntuación con un rango de 8 a 32, donde una puntuación más alta indica una mayor satisfacción del paciente.
Esto se publicó para los pacientes en un momento dado. Esto se publicó no más de dos semanas después de que los pacientes asistieran a su primera consulta clínica (línea de base).
El formato corto-12
Periodo de tiempo: Se pidió a un subconjunto de pacientes que completara el SF-12 en dos momentos. Esto se publicó después de su intervención, es decir, la primera consulta (Línea de base) y seis meses después (Tiempo 2).
El SF-12 es una medida genérica, multidimensional y estandarizada de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y se administró a los pacientes al inicio del estudio y 6 meses después de la consulta inicial. Los resultados del SF-12 se pueden convertir en utilidades usando el SF-6D (Brazier & Roberts 2004). Estos son un valor anclado en una escala de 0 (muerte) a 1 (salud completa) que representan la preferencia de los individuos por una condición de salud. Estos valores se asignan a los estados de salud y se combinan con la cantidad de años pasados ​​en ese estado de salud para calcular los años de vida ajustados por calidad (AVAC) que se necesitan para los análisis de costo-utilidad.
Se pidió a un subconjunto de pacientes que completara el SF-12 en dos momentos. Esto se publicó después de su intervención, es decir, la primera consulta (Línea de base) y seis meses después (Tiempo 2).
El QQ-10
Periodo de tiempo: Esto se publicó para los pacientes en un momento dado. Esto se publicó no más de dos semanas después de que los pacientes asistieran a su primera consulta clínica (línea de base).
El QQ-10 es un instrumento de 10 elementos diseñado específicamente para evaluar las opiniones de los pacientes sobre el valor y la carga de usar un cuestionario como parte de su atención médica (Moores et al, 2012)
Esto se publicó para los pacientes en un momento dado. Esto se publicó no más de dos semanas después de que los pacientes asistieran a su primera consulta clínica (línea de base).
El número y tipo de referencias
Periodo de tiempo: Datos recopilados a los seis meses de seguimiento (Tiempo 2)
El número total y el tipo individual de derivaciones realizadas se utilizaron para evaluar el impacto de ePAQ en los patrones de derivación y las visitas clínicas realizadas dentro de la ruta de atención de la incontinencia. A los 6 meses de seguimiento, mediremos la cantidad y el tipo de derivaciones realizadas en nombre de ese paciente; es decir, atención primaria (enfermería comunitaria, fisioterapia comunitaria, médico de cabecera, enfermera de distrito, enfermera de práctica) y atención secundaria (ginecología, urología, cirugía colorrectal, fisioterapia). Estos datos se recogerán en ambos grupos mediante un formulario estándar.
Datos recopilados a los seis meses de seguimiento (Tiempo 2)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de uso de recursos
Periodo de tiempo: Datos recopilados a los seis meses de seguimiento (Tiempo 2).
El análisis económico primario estimará los costos del NHS de proporcionar evaluación y atención hasta seis meses en ambos brazos del estudio, y la rentabilidad por un costo incremental por año de vida ajustado por calidad (QALY). Estos costos incluirán los costos de uso de ePAQ + consultas telefónicas, referencias, recetas (medicamentos/aparatos/toallas) y tratamientos. También se llevará a cabo un costeo social más amplio para considerar los costes para los pacientes y la economía en términos de gasto privado y tiempo de baja laboral, respectivamente. Estos datos adicionales estarán en el formulario estándar publicado para ambos grupos de pacientes a los 6 meses.
Datos recopilados a los seis meses de seguimiento (Tiempo 2).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Georgina L Jones, D.Phil, University of Sheffield

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STH14733
  • North Sheffield Ethics 07/H130 (OTHER_GRANT: Sheffield Hospitals Charitable Trust 115512)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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