Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer brugen af ​​en 'virtuel klinik' i urogynækologi patientens oplevelse og reducerer omkostningerne?

25. juni 2014 opdateret af: Georgina Jones, University of Sheffield

Vurdering af virkningen af ​​at bruge ePAQ på kvalitet og omkostninger ved patientbehandling i uro-gynækologi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​at bruge en virtuel klinik, som kombinerer et webbaseret interaktivt spørgeskema (ePAQ-PF), der anvendes forud for klinikaftaler i kombination med en telefonkonsultation, har på patientoplevelse og omkostninger sammenlignet med standardbehandling. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

ePAQ er et webbaseret interaktivt spørgeskema (elektronisk bækkenbundsvurderingsspørgeskema), der giver en detaljeret evaluering af en kvindes bækkenbundssymptomer og deres indvirkning på hendes livskvalitet. Touch-screen teknologi er blevet kombineret med computerprogrammering (Dot Net & SQL Server) og eksisterende papirbaserede instrumenter for at producere et interaktivt brugervenligt system, der letter øjeblikkelig dataindtastning, analyse og lagring. Instrumentet har udviklet sig i løbet af flere års samarbejde med kolleger inden for en række discipliner, herunder gynækologi, medicinsk fysik, kolorektalkirurgi, urologi og almen praksis, samt inddragelse af en kvindesundhedsbrugergruppe og regelmæssige undersøgelser af patienters synspunkter. 1 Forskning i primær og sekundær pleje har fastslået instrumentets psykometriske egenskaber.2 Systemet har vundet en national pris for innovation (HITEA) og blev citeret i Lord Warners årlige rapport om NHS Innovation.3 EPAQ Systems Ltd er en af ​​de første NHS spin-out teknologivirksomheder, der er etableret i Storbritannien (oprettet i fællesskab med Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust i november 2006).

Nyere udviklingsarbejde har resulteret i oprettelsen af ​​en hjemmeside, hvor forsøgspersoner sikkert og anonymt kan tilgå og bruge ePAQ-systemet via internettet. Dette giver potentielt forsøgspersoner mulighed for at bruge systemet forud for klinikaftaler (i modsætning til den nuværende praksis med at gennemføre det ved ankomsten til klinikken umiddelbart før deres aftale). Denne undersøgelse har til formål at evaluere den indvirkning, som brug af ePAQ på denne måde kan have på effektiviteten og kvaliteten af ​​patientbehandling. Indledende undersøgelsesdata tyder på, at mange kvinder, der går på urogynækologiske klinikker, har adgang til internettet og vil være villige til at bruge systemet online og forud for klinikaftaler.4 Faciliteten er også tilgængelig i Gynækologisk Afdeling for kvinder uden internetadgang til at deltage specifikt til overvåget brug af systemet. Den dybdegående vurdering, som ePAQ'en giver, kan derefter bruges til at understøtte en indledende telefonkonsultation med en kliniker, hvorefter patienter kan henvises til den bedst egnede klinik, ligesom de kan få information og råd og få nogle former for behandling påbegyndt (såsom adfærdsterapi). Den foreslåede randomiserede undersøgelse har til formål at sammenligne resultater hos kvinder, der bruger ePAQ-systemet på denne måde, med kvinder, der gennemgår standardbehandling på Urogynækologisk afdeling.

Den største fordel ved elektroniske systemer, sammenlignet med papirspørgeskemaer, relaterer sig til det praktiske ved klinisk datafangst. Elektroniske spørgeskemaer er sammenlignelige med hensyn til pålidelighed og kan være overlegne med hensyn til effektivitet og svarprocent. Derudover har elektroniske touchscreen-spørgeskemaer vist sig at være acceptable for patienter, uanset deres alder eller uddannelsesbaggrund. Datakvaliteten er høj, selv i dårligt stillede og teknofobe emner, og omkostningsanalyse har vist potentielle økonomiske fordele.5,6,7,8,9 Bækkenbundslidelser hos kvinder, såsom inkontinens og prolaps, deler fælles ætiologier og eksisterer ofte side om side. Estimater varierer, selvom det anslås, at cirka 20 % af voksne kvinder oplever regelmæssig urininkontinens, 5 % har en vis inkontinens af fæces og 11 % lider af prolaps.10,11,12 På trods af bedre forståelse af disse tilstande er tarm-, blære-, vaginal- og seksuel dysfunktion forståeligt nok tabubelagte emner, og mange kvinder betragter dem stadig som uundgåelige konsekvenser af fødslen og aldring. De personlige omkostninger for enkeltpersoner er høje, men simple og effektive behandlinger er i stigende grad tilgængelige. Mange lidelser reagerer godt på adfærdsmæssig, fysisk eller medicinsk terapi, og sådanne konservative behandlinger anbefales generelt forud for overvejelser om invasive undersøgelser eller kirurgi.13 I klinisk praksis er klinisk vurdering central for diagnosticering og behandling, og genoprettelse af funktion med henblik på at forbedre livskvaliteten er det primære formål med behandlingen. Det er velkendt, at kliniske interviewdata kan være upålidelige, idet de er baseret på klinikeres snarere end patienters syn på deres tilstand. Det forekommer derfor hensigtsmæssigt at søge måder at forbedre den kliniske vurdering for at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen og pålideligt måle resultatet. Mange kvinder med bækkenbundsforstyrrelser behandles i samfundet af praktiserende læger, sygeplejersker, fysioterapeuter eller kontinenssygeplejersker. I sekundær og tertiær pleje vil urologer, gynækologer, kolorektale kirurger og geriatrikere sandsynligvis være involveret. På alle niveauer repræsenterer uoverensstemmelser i kliniske vurderinger imidlertid en hindring for effektiv kommunikation og den tværfaglige tilgang, som forsvares af DoH, som i 2000 anbefalede følgende:

  • Fuld vurdering, der fører til førstelinjebehandling i den primære pleje, med behandlings- og håndteringsplaner aftalt med individuelle patienter.
  • Levering af en integreret kontinenstjeneste, der samler aftalte protokoller og procedurer for primær, sekundær og tertiær pleje.
  • En omfattende kontinensservice, i hjemmet og i hjemmet, der samler alle relevante sundhedsdiscipliner.

Den videre udvikling af ePAQ har potentialet til at øge denne proces væsentligt ved at bruge online-vurderinger til at understøtte patienternes indledende behandling og triage. Brug af ePAQ forud for klinikaftaler kan give patienter og klinikere hurtig og værdifuld information og hjælpe med at dirigere patienter til de mest passende klinikker i primær og sekundær pleje. En sådan udvikling berettiger imidlertid til undersøgelse med hensyn til patientoplevelse og omkostninger.

ePAQ er nu en etableret del af standardbehandling og er i rutinemæssig brug i Sheffield Urogynækologisk enhed. Alle nye patienter får mulighed for at udfylde spørgeskemaet, online, derhjemme, og deres udskrevne resultater bruges derefter til at informere den efterfølgende kliniske konsultation. Formålet med denne forskning er at måle den effekt, som brug af en virtuel klinik (ePAQ-PF forud for klinikaftaler + en telefonkonsultation) har på patientbehandling og omkostninger sammenlignet med standardbehandling (ePAQ-PF forud for klinikaftaler + en ansigt til ansigt konsultation).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige
        • The Jessop Wing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder henvist til Sheffield Teaching Hospitals urogynækologiske tjenester, i alderen > 18 og i stand til at læse og forstå engelsk, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
ePAQ-PF efterfulgt af en ansigt til ansigt konsultation.
Alle kvinder, der var randomiseret til denne del af undersøgelsen, fik en aftale om at gå på urogynækologisk klinik. De fik tilsendt et informationsbrev og en epaq-online-voucher, der opfordrede dem til at udfylde spørgeskemaet online. Klinikeren brugte disse resultater sammen med patientens egne casenoter og originale henvisningsbrev til at understøtte den efterfølgende konsultation. Kvinder deltog derefter til deres ansigt til ansigt klinikkonsultation som normalt. Kvinder i denne gruppe, som følte sig ude af stand til at udfylde spørgeskemaet online, fik mulighed for at udfylde spørgeskemaet på hospitalet, når de mødte op til deres konsultation.
EKSPERIMENTEL: Virtuel klinik
ePAQ-PF efterfulgt af en telefonkonsultation.
Alle kvinder, der var randomiseret til denne del af undersøgelsen, blev optaget i hospitalets elektroniske patientjournalsystem under ePAQ-klinikken. De fik tilsendt et informationsbrev og en epaq-online-voucher, der opfordrede dem til at udfylde spørgeskemaet online. Klinikeren brugte disse resultater sammen med patientens egne casenoter og originale henvisningsbrev til at understøtte den efterfølgende konsultation. Forskningssygeplejersken (HJW) arrangerede derefter deres telefonkonsultation. Kvinder i denne gruppe, som følte sig ude af stand til at udfylde spørgeskemaet online, ville bruge dette telefonopkald med forskningssygeplejersken til at træffe foranstaltninger til at deltage i og udfylde spørgeskemaet på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoplevelsesspørgeskemaet
Tidsramme: Dette blev sendt til patienterne på et tidspunkt. Dette blev offentliggjort ikke længere end to uger efter, at patienterne havde deltaget i deres første klinikkonsultation (Baseline).
Det primære resultatmål var Patient Experience Questionnaire (PEQ) [1] udfyldt efter patientens første kliniske konsultation. PEQ'en blev udviklet og valideret specifikt til at måle patienternes oplevelse af interaktion, følelser og konsultationsresultat. Den indeholder 16 elementer i fire dimensioner, herunder 1) kommunikation, 2) følelser, 3) kortsigtet resultat og 4) barrierer. Tre af skalaerne er scoret fra 1-5, og følelsesskalaerne går fra 1 til 7. En høj score repræsenterer en god kommunikationsoplevelse, positive følelser, positivt konsultationsresultat og mangel på kommunikationsbarrierer.
Dette blev sendt til patienterne på et tidspunkt. Dette blev offentliggjort ikke længere end to uger efter, at patienterne havde deltaget i deres første klinikkonsultation (Baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskemaet-8.
Tidsramme: Dette blev sendt til patienterne på et tidspunkt. Dette blev offentliggjort ikke længere end to uger efter, at patienterne havde deltaget i deres første klinikkonsultation (Baseline).
En modificeret version af CSQ-8 blev administreret (Howie et al, 1997; 1998). Dette validerede instrument indeholder 8 punkter, der måler patientens tilfredshed efter en konsultation, der spørger 1) hvordan de vurderer ydelsen, 2) fik de den ydelse, de ønskede, 3) i hvilket omfang ydelsen mig deres behov, 4) ville de anbefale ydelsen til deres venner, 5) hvor tilfredse de var med mængden af ​​modtaget hjælp, 6) hvis de modtagne tjenester hjalp med at håndtere deres problemer mere effektivt, 7) overordnet tilfredshed med tjenesten og 8) hvis de ville vende tilbage til tjenesterne hvis de havde brug for hjælp igen. CSQ-8 er et selvudfyldt spørgeskema med otte punkter, som genererer en score med et interval fra 8 til 32, med en højere score, der indikerer mere patienttilfredshed.
Dette blev sendt til patienterne på et tidspunkt. Dette blev offentliggjort ikke længere end to uger efter, at patienterne havde deltaget i deres første klinikkonsultation (Baseline).
Short-Form-12
Tidsramme: En undergruppe af patienter blev bedt om at fuldføre SF-12 på to tidspunkter. Dette blev offentliggjort efter deres intervention, dvs. første konsultation (Baseline) og seks måneder senere (tid 2).
SF-12 er et standardiseret, multidimensionelt, generisk mål for sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og blev administreret til patienter ved baseline og 6 måneder efter den første konsultation. Resultaterne fra SF-12 kan konverteres til hjælpeprogrammer ved hjælp af SF-6D (Brazier & Roberts 2004). Disse er en værdi forankret på en skala fra 0 (død) til 1 (fuld sundhed), som repræsenterer individers præference for en sundhedstilstand. Disse værdier tildeles sundhedstilstande og kombineres med antallet af år brugt i den pågældende sundhedstilstand for at beregne kvalitetsjusterede leveår (QALY), som er nødvendige for omkostningsnytteanalyser.
En undergruppe af patienter blev bedt om at fuldføre SF-12 på to tidspunkter. Dette blev offentliggjort efter deres intervention, dvs. første konsultation (Baseline) og seks måneder senere (tid 2).
QQ-10
Tidsramme: Dette blev sendt til patienterne på et tidspunkt. Dette blev offentliggjort ikke længere end to uger efter, at patienterne havde deltaget i deres første klinikkonsultation (Baseline).
QQ-10 er et instrument med 10 elementer, der er specielt designet til at evaluere patienters syn på værdien og byrden ved at bruge et spørgeskema som en del af deres sundhedspleje (Moores et al, 2012)
Dette blev sendt til patienterne på et tidspunkt. Dette blev offentliggjort ikke længere end to uger efter, at patienterne havde deltaget i deres første klinikkonsultation (Baseline).
Antallet og typen af ​​henvisninger
Tidsramme: Data indsamlet ved seks måneders opfølgning (tid 2)
Det samlede antal og individuelle type henvisninger blev brugt til at evaluere virkningen af ​​ePAQ på henvisningsmønstre og kliniske besøg inden for kontinensbehandlingsforløbet. Ved 6-måneders opfølgning vil vi måle antallet og typen af ​​henvisninger foretaget på vegne af den pågældende patient; primært sygepleje (fællesskabssygepleje, lokal fysioterapi, praktiserende læge, distriktssygeplejerske, praksissygeplejerske) og sekundær pleje (gynækologi, urologi, kolorektal kirurgi, fysioterapi). Disse data vil blive indsamlet i begge grupper ved hjælp af en standard proforma.
Data indsamlet ved seks måneders opfølgning (tid 2)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ressourceforbrug Proforma
Tidsramme: Data indsamlet ved seks måneders opfølgning (tidspunkt 2).
Den primære økonomiske analyse vil estimere NHS-omkostningerne ved at yde vurdering og pleje i op til seks måneder i begge dele af undersøgelsen og omkostningseffektiviteten med en trinvis omkostning pr. kvalitetsjusteret leveår (QALY). Disse omkostninger vil omfatte omkostningerne ved at bruge ePAQ + telefonkonsultationer, henvisninger, recepter (lægemidler / apparater / bind) og behandlinger. Der vil også blive foretaget en bredere samfundsmæssig omkostningsberegning for at tage højde for omkostninger for patienterne og økonomien i form af henholdsvis private udgifter og afspadsering. Disse yderligere data vil være i standardproformaen udsendt til begge grupper af patienter efter 6 måneder.
Data indsamlet ved seks måneders opfølgning (tidspunkt 2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgina L Jones, D.Phil, University of Sheffield

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2014

Først opslået (SKØN)

27. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH14733
  • North Sheffield Ethics 07/H130 (OTHER_GRANT: Sheffield Hospitals Charitable Trust 115512)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Abonner