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비뇨부인과에서 '가상 클리닉'을 사용하면 환자 경험이 향상되고 비용이 절감됩니까?

2014년 6월 25일 업데이트: Georgina Jones, University of Sheffield

비뇨기과에서 ePAQ 사용이 환자 관리의 품질 및 비용에 미치는 영향 평가: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 진료 예약 전에 사용되는 웹 기반 대화형 설문지(ePAQ-PF)와 전화 상담을 결합한 가상 진료소를 사용하는 것이 표준 진료와 비교하여 환자 경험과 비용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

ePAQ은 여성의 골반저 증상과 삶의 질에 미치는 영향에 대한 자세한 평가를 제공하는 웹 기반 대화형 설문지(전자 골반저 평가 설문지)입니다. 터치스크린 기술은 컴퓨터 프로그래밍(Dot Net 및 SQL Server) 및 기존의 종이 기반 도구와 결합되어 즉각적인 데이터 입력, 분석 및 저장을 용이하게 하는 대화형 사용자 친화적 시스템을 생성합니다. 이 도구는 부인과, 의학물리, 대장외과, 비뇨기과, 일반진료를 포함한 다양한 분야의 동료들과 수년간 공동 작업을 하고 여성 건강 사용자 그룹과 정기적인 환자 의견 조사를 통해 발전했습니다. 1 1차 및 2차 진료에 대한 연구를 통해 이 기기의 심리적 특성이 확립되었습니다.2 이 시스템은 HITEA(National Award for Innovation)를 수상했으며 Lord Warner's Annual Report on NHS Innovation에 인용되었습니다.3 EPAQ Systems Ltd는 영국에서 설립된 최초의 NHS 분사 기술 회사 중 하나입니다(Sheffield와 공동으로 설립됨). 교육 병원 NHS 트러스트 2006년 11월).

보다 최근의 개발 작업으로 피험자가 인터넷을 통해 ePAQ 시스템에 안전하게 익명으로 액세스하고 사용할 수 있는 웹사이트가 만들어졌습니다. 이것은 잠재적으로 피험자가 클리닉 약속 전에 시스템을 사용할 수 있도록 합니다(진료소에 도착하여 약속 직전에 시스템을 완료하는 현재 관행과 반대). 이 연구는 이러한 방식으로 ePAQ을 사용하는 것이 환자 치료의 효율성과 품질에 미칠 수 있는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 초기 설문조사 데이터에 따르면 비뇨부인과 진료소에 다니는 많은 여성들이 인터넷에 접속할 수 있으며 진료 예약 전에 온라인으로 시스템을 사용할 의향이 있습니다.4 이 시설은 특히 감독하에 시스템을 사용하기 위해 참석할 수 있는 인터넷 액세스가 없는 여성을 위한 산부인과 병동에서도 이용 가능합니다. ePAQ에서 제공하는 심층 평가는 임상의와의 초기 전화 상담을 지원하는 데 사용될 수 있으며, 그 후 환자는 가장 적절한 클리닉으로 안내될 수 있을 뿐만 아니라 정보 및 조언을 제공받고 일부 형태의 치료를 받을 수 있습니다. 시작되었습니다(예: 행동 요법). 제안된 무작위 연구는 이러한 방식으로 ePAQ 시스템을 사용하는 여성의 결과를 비뇨부인과에서 표준 치료를 받는 여성과 비교하는 것을 목표로 합니다.

종이 설문지와 비교할 때 전자 시스템의 주요 이점은 임상 데이터 캡처의 실용성과 관련이 있습니다. 전자 설문지는 신뢰성 측면에서 비교할 수 있으며 효율성 및 응답률 측면에서 우수할 수 있습니다. 또한, 전자 터치 스크린 설문지는 연령이나 교육 배경에 관계없이 환자에게 허용되는 것으로 나타났습니다. 열악하고 기술을 혐오하는 주제에서도 데이터 품질이 높으며 비용 분석은 잠재적인 경제적 이점을 보여주었습니다.5,6,7,8,9 요실금 및 탈출증과 같은 여성의 골반저 장애는 공통된 병인을 공유하며 일반적으로 공존합니다. 추정치는 다양하지만 성인 여성의 약 20%가 규칙적인 요실금을 경험하고, 5%는 약간의 변실금을 경험하고, 11%는 탈출증을 겪는 것으로 추산됩니다.10,11,12 그러나 이러한 상태에 대한 더 나은 이해에도 불구하고 장, 방광, 질 및 성기능 장애는 여전히 금기시되는 주제로 남아 있으며 많은 여성들이 여전히 이를 출산과 노화의 불가피한 결과로 간주합니다. 개인의 개인 비용은 높지만 간단하고 효과적인 치료법이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 많은 장애가 행동, 물리 또는 의학적 치료에 잘 반응하며 이러한 보존적 치료는 일반적으로 침습적 조사 또는 수술을 고려하기 전에 권장됩니다.13 임상 실습에서 임상 평가는 진단 및 관리의 중심이며 삶의 질 향상을 위한 기능 회복이 치료의 주요 목표입니다. 임상 인터뷰 데이터는 자신의 상태에 대한 환자의 관점이 아닌 임상의의 관점을 기반으로 하기 때문에 신뢰할 수 없다는 것은 잘 알려져 있습니다. 따라서 치료의 질을 높이고 결과를 안정적으로 측정하기 위해 임상 평가를 개선하는 방법을 모색하는 것이 적절해 보입니다. 골반저 장애가 있는 많은 여성들은 지역사회에서 GP, 간호사, 물리치료사 또는 요실금 간호사 고문에 의해 관리됩니다. 2차 및 3차 진료에는 비뇨기과 의사, 산부인과 의사, 결장직장 외과 의사 및 노인병 전문의가 참여할 가능성이 높습니다. 그러나 모든 수준에서 임상 평가의 불일치는 효과적인 의사 소통과 2000년에 다음을 권장한 DoH가 옹호하는 다학제적 접근 방식에 장애가 됩니다.

  • 개별 환자와 합의된 치료 및 관리 계획과 함께 1차 진료 환경에서 1차 치료로 이어지는 전체 평가.
  • 1차, 2차 및 3차 치료를 위해 합의된 프로토콜과 절차를 함께 제공하는 통합 요실금 서비스 제공.
  • 가정과 가정에서 모든 관련 건강 분야를 통합하는 포괄적 요실금 서비스입니다.

ePAQ의 추가 개발은 환자의 초기 관리 및 분류를 지원하기 위해 온라인 평가를 사용하여 이 프로세스를 상당히 강화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 진료 예약 전에 ePAQ을 사용하면 환자와 임상의에게 신속하고 가치 있는 정보를 제공하고 환자를 1차 및 2차 진료에서 가장 적절한 진료소로 안내하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 그러나 이러한 개발은 환자 경험과 비용 측면에서 면밀한 조사를 필요로 합니다.

ePAQ은 이제 표준 치료의 일부로 자리 잡았으며 Sheffield Urogynaecology Unit에서 일상적으로 사용하고 있습니다. 모든 신규 환자는 집에서 온라인으로 설문지를 작성할 수 있는 기회가 주어지며 인쇄된 결과는 후속 임상 상담을 알리는 데 사용됩니다. 이 연구의 목적은 가상 클리닉(진료 예약 전 ePAQ-PF + 전화 상담)을 사용하는 것이 표준 진료(진료 예약 전 ePAQ-PF + 전화 상담)에 비해 환자 치료 및 비용에 미치는 영향을 측정하는 것입니다. 대면 상담).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

195

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국
        • The Jessop Wing Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이고 영어를 읽고 이해할 수 있는 Sheffield Teaching Hospitals 비뇨부인과 서비스에 추천된 모든 여성은 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어
ePAQ-PF에 이어 대면 상담을 진행합니다.
이 연구 부문에 무작위로 배정된 모든 여성에게 비뇨기과 클리닉에 참석하기 위한 약속이 게시되었습니다. 그들은 온라인으로 설문지를 작성하도록 초대하는 정보 편지와 epaq-online 바우처를 게시했습니다. 임상의는 후속 상담을 지원하기 위해 환자 자신의 케이스노트 및 원래 추천서와 함께 이러한 결과를 사용했습니다. 그런 다음 여성들은 평소처럼 대면 클리닉 상담에 참석했습니다. 온라인으로 설문지를 작성할 수 없다고 느끼는 이 그룹의 여성들은 상담을 위해 병원에 방문했을 때 설문지를 작성할 기회가 주어졌습니다.
실험적: 가상 클리닉
ePAQ-PF에 이어 전화 상담.
이 연구 부문에 무작위 배정된 모든 여성은 ePAQ 클리닉의 병원 전자 환자 기록 시스템에 입력되었습니다. 그들은 온라인으로 설문지를 작성하도록 초대하는 정보 편지와 epaq-online 바우처를 게시했습니다. 임상의는 후속 상담을 지원하기 위해 환자 자신의 케이스노트 및 원래 추천서와 함께 이러한 결과를 사용했습니다. 그런 다음 연구 간호사(HJW)가 전화 상담을 주선했습니다. 온라인으로 설문지를 작성할 수 없다고 느끼는 이 그룹의 여성들은 연구 간호사와 이 전화 통화를 사용하여 병원에 참석하고 설문지를 작성할 준비를 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 경험 설문지
기간: 이것은 한 시점에서 환자들에게 게시되었습니다. 이것은 환자가 첫 번째 클리닉 상담을 위해 참석한 후 2주 이내에 게시되었습니다(기준선).
일차 결과 측정은 환자의 첫 번째 임상 상담 후 완료된 환자 경험 설문지(PEQ)[1]였습니다. PEQ는 상호 작용, 감정 및 상담 결과에 대한 환자의 경험을 측정하기 위해 특별히 개발 및 검증되었습니다. 1) 의사소통, 2) 감정, 3) 단기적 결과, 4) 장애물 등 4차원의 16개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도 중 3개는 1에서 5까지 점수가 매겨지고 감정 척도는 1에서 7까지입니다. 높은 점수는 좋은 의사 소통 경험, 긍정적인 감정, 긍정적인 상담 결과 및 의사 소통 장벽이 없음을 나타냅니다.
이것은 한 시점에서 환자들에게 게시되었습니다. 이것은 환자가 첫 번째 클리닉 상담을 위해 참석한 후 2주 이내에 게시되었습니다(기준선).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 설문지-8.
기간: 이것은 한 시점에서 환자들에게 게시되었습니다. 이것은 환자가 첫 번째 클리닉 상담을 위해 참석한 후 2주 이내에 게시되었습니다(기준선).
CSQ-8의 수정된 버전이 관리되었습니다(Howie et al, 1997; 1998). 이 검증된 도구에는 상담 후 환자의 만족도를 측정하는 8개 항목이 포함되어 있습니다. 1) 서비스를 어떻게 평가하는지, 2) 원하는 서비스를 받았는지, 3) 서비스가 어느 정도 나에게 필요한지, 4) 서비스를 추천할 것인지를 묻습니다. 5) 받은 도움의 양에 얼마나 만족했는지, 6) 받은 서비스가 도움이 되었는지 여부, 7) 서비스에 대한 전반적인 만족도, 8) 서비스를 다시 받을 의향이 있는지 여부 다시 도움이 필요한 경우. CSQ-8은 8개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지로 8~32점 범위의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 환자 만족도가 높음을 나타냅니다.
이것은 한 시점에서 환자들에게 게시되었습니다. 이것은 환자가 첫 번째 클리닉 상담을 위해 참석한 후 2주 이내에 게시되었습니다(기준선).
약식-12
기간: 일부 환자에게 두 시점에서 SF-12를 완료하도록 요청했습니다. 이것은 그들의 개입, 즉 첫 번째 상담(기준선)과 6개월 후(시간 2) 후에 게시되었습니다.
SF-12는 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 표준화된 다차원적 일반 척도이며 기준선과 초기 상담 후 6개월에 환자에게 투여되었습니다. SF-12의 결과는 SF-6D를 사용하여 유틸리티로 변환할 수 있습니다(Brazier & Roberts 2004). 이는 건강 상태에 대한 개인의 선호도를 나타내는 0(사망)에서 1(완전한 건강)까지의 척도에 고정된 값입니다. 이러한 값은 건강 상태에 할당되고 해당 건강 상태에서 보낸 연수와 결합되어 비용 효용 분석에 필요한 품질 조정 수명(QALY)을 계산합니다.
일부 환자에게 두 시점에서 SF-12를 완료하도록 요청했습니다. 이것은 그들의 개입, 즉 첫 번째 상담(기준선)과 6개월 후(시간 2) 후에 게시되었습니다.
QQ-10
기간: 이것은 한 시점에서 환자들에게 게시되었습니다. 이것은 환자가 첫 번째 클리닉 상담을 위해 참석한 후 2주 이내에 게시되었습니다(기준선).
QQ-10은 건강 관리의 일부로 설문지를 사용하는 것의 가치와 부담에 대한 환자의 견해를 평가하기 위해 특별히 설계된 10개 항목 도구입니다(Moores et al, 2012).
이것은 한 시점에서 환자들에게 게시되었습니다. 이것은 환자가 첫 번째 클리닉 상담을 위해 참석한 후 2주 이내에 게시되었습니다(기준선).
추천의 수와 유형
기간: 6개월 후속 조치에서 수집된 데이터(시간 2)
요실금 치료 경로 내에서 수행된 의뢰 패턴 및 임상 방문에 대한 ePAQ의 영향을 평가하기 위해 총 의뢰 수 및 개별 유형을 사용했습니다. 6개월 추적 조사에서 해당 환자를 대신하여 이루어진 의뢰의 수와 유형을 측정합니다. 즉, 1차 진료(지역사회 간호, 지역사회 물리치료, GP, 지역 간호사, 개업 간호사) 및 2차 진료(부인과, 비뇨기과, 결장직장 수술, 물리치료). 이러한 데이터는 표준 형식을 사용하여 두 그룹 모두에서 수집됩니다.
6개월 후속 조치에서 수집된 데이터(시간 2)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자원 사용 형식
기간: 6개월 후속 조치(시간 2)에서 수집된 데이터.
1차 경제 분석은 연구의 두 부문에서 최대 6개월까지 평가 및 치료를 제공하는 NHS 비용과 품질 조정 수명당 증분 비용(QALY)에 의한 비용 효율성을 추정합니다. 이러한 비용에는 ePAQ + 전화 상담, 의뢰, 처방(의약품/기기/패드) 및 치료 사용 비용이 포함됩니다. 개인 지출과 퇴근 시간 측면에서 각각 환자와 경제에 대한 비용을 고려하기 위해 더 광범위한 사회적 비용 계산이 수행될 것입니다. 이러한 추가 데이터는 6개월에 두 환자 그룹에 게시된 표준 양식에 포함될 것입니다.
6개월 후속 조치(시간 2)에서 수집된 데이터.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Georgina L Jones, D.Phil, University of Sheffield

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STH14733
  • North Sheffield Ethics 07/H130 (OTHER_GRANT: Sheffield Hospitals Charitable Trust 115512)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

골반저 장애에 대한 임상 시험

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