Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „virtuális klinika” használata az uroginekológiában javítja a betegek tapasztalatait és csökkenti a költségeket?

2014. június 25. frissítette: Georgina Jones, University of Sheffield

Az ePAQ használatának a betegellátás minőségére és költségére gyakorolt ​​hatásának felmérése az uro-nőgyógyászatban: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, milyen hatással van a betegek tapasztalataira és költségeire egy olyan virtuális klinika használata, amely a klinikai időpontok időpontja előtt használt webalapú interaktív kérdőívet (ePAQ-PF) kombinál telefonos konzultációval kombinálva. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ePAQ egy webalapú interaktív kérdőív (elektronikus medencefenék felmérési kérdőív), amely részletes értékelést ad a nők medencefenéki tüneteiről és azok életminőségére gyakorolt ​​hatásáról. Az érintőképernyős technológiát számítógépes programozással (Dot Net és SQL Server) és a meglévő papíralapú eszközökkel kombinálták, hogy interaktív, felhasználóbarát rendszert hozzon létre, amely megkönnyíti az adatok azonnali bevitelét, elemzését és tárolását. A műszert számos tudományterületen, köztük a nőgyógyászat, az orvosi fizika, a vastagbélsebészet, az urológia és az általános orvosi gyakorlatban dolgozó kollégákkal folytatott több éves együttműködés során fejlesztették ki, valamint egy női egészségügyi felhasználói csoport bevonásával és a betegek véleményének rendszeres felmérésével. 1 Az alap- és középellátásban végzett kutatások megállapították a műszer pszichometriai tulajdonságait.2 A rendszer elnyerte a nemzeti innovációs díjat (HITEA), és szerepel Lord Warner éves jelentésében az NHS innovációról.3 Az EPAQ Systems Ltd. az egyik első NHS spin-out technológiai vállalat, amelyet az Egyesült Királyságban alapítottak (a Sheffielddel közösen hozták létre). Teaching Hospitals NHS Trust 2006 novemberében).

Az újabb fejlesztési munkák eredményeként létrejött egy weboldal, ahol az alanyok biztonságosan és névtelenül érhetik el és használhatják az ePAQ rendszert az interneten keresztül. Ez potenciálisan lehetővé teszi az alanyok számára, hogy a klinikai időpontok előtt használják a rendszert (ellentétben a jelenlegi gyakorlattal, miszerint a klinikára érkezéskor, közvetlenül az időpontot megelőzően fejezik be). Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, milyen hatással lehet az ePAQ ilyen módon történő alkalmazása a betegellátás hatékonyságára és minőségére. A kezdeti felmérési adatok azt sugallják, hogy sok uroginekológiai klinikán járó nő rendelkezik internet-hozzáféréssel, és hajlandó lenne a rendszert on-line és a klinikai időpontok megbeszélése előtt használni.4 A Nőgyógyászati ​​Osztályon az internet-hozzáféréssel nem rendelkező nők is igénybe vehetők, kifejezetten a rendszer felügyelt használatához. Az ePAQ által biztosított mélyreható értékelés ezután felhasználható a klinikussal folytatott kezdeti telefonos konzultáció támogatására, amelyet követően a betegek a legmegfelelőbb klinikára irányíthatók, valamint tájékoztatást és tanácsot kapnak, valamint bizonyos kezelési formákat kapnak. kezdeményezett (például viselkedésterápia). A javasolt randomizált vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az ePAQ rendszert ilyen módon használó nők eredményeit azokkal a nőkkel, akik az uroginekológiai osztályon szokásos ellátásban részesülnek.

Az elektronikus rendszerek fő előnye a papíralapú kérdőívekkel összehasonlítva a klinikai adatrögzítés gyakorlati szempontjaiban rejlik. Az elektronikus kérdőívek összehasonlíthatóak a megbízhatóság tekintetében, és a hatékonyság és a válaszadási arány tekintetében is jobbak lehetnek. Emellett az elektronikus érintőképernyős kérdőívek is elfogadhatónak bizonyultak a betegek számára, életkoruktól és iskolai végzettségüktől függetlenül. Az adatok minősége még a hátrányos helyzetű és technofób alanyoknál is magas, és a költségelemzés potenciális gazdasági előnyöket mutatott.5,6,7,8,9 A nők medencefenéki rendellenességei, mint például az inkontinencia és a prolapsus, közös etiológiával rendelkeznek, és gyakran együtt léteznek. A becslések eltérőek, bár a becslések szerint a felnőtt nők körülbelül 20%-a tapasztal rendszeres vizelet-inkontinenciát, 5%-uk valamilyen széklet inkontinencia, és 11%-uk szenved prolapsustól.10,11,12 Mindazonáltal, annak ellenére, hogy ezeket az állapotokat jobban megértjük, a bél-, húgyhólyag-, hüvely- és szexuális diszfunkció továbbra is érthetően tabutémák maradnak, és sok nő még mindig a szülés és az öregedés elkerülhetetlen következményeinek tekinti őket. Az egyének személyi költségei magasak, azonban egyre inkább elérhetőek az egyszerű és hatékony kezelések. Sok rendellenesség jól reagál a viselkedési, fizikai vagy orvosi terápiára, és az ilyen konzervatív kezelések általában ajánlottak az invazív vizsgálatok vagy műtétek mérlegelése előtt.13 A klinikai gyakorlatban a klinikai értékelés központi szerepet játszik a diagnózisban és a kezelésben, és a kezelés fő célja a funkció helyreállítása az életminőség javítása érdekében. Köztudott, hogy a klinikai interjúk adatai megbízhatatlanok lehetnek, mivel inkább a klinikusok, mint a betegek állapotukról alkotott véleményén alapulnak. Ezért helyénvalónak tűnik a klinikai értékelés javításának módjait keresni az ellátás minőségének javítása és az eredmények megbízható mérése érdekében. Sok medencefenéki betegségben szenvedő nőt a közösségben háziorvosok, ápolónők, gyógytornászok vagy kontinenciaápoló tanácsadók kezelnek. A másodlagos és felsőfokú ellátásban valószínűleg urológusok, nőgyógyászok, vastagbélsebészek és geriáterek vesznek részt. A klinikai értékelések következetlenségei azonban minden szinten akadályozzák a hatékony kommunikációt és a DoH által szorgalmazott multidiszciplináris megközelítést, amely 2000-ben a következőket javasolta:

  • Teljes körű értékelés, amely első vonalbeli kezeléshez vezet az alapellátásban, az egyes betegekkel egyeztetett kezelési és kezelési tervekkel.
  • Integrált kontinenciaszolgáltatás nyújtása, amely összefogja az elsődleges, másodlagos és felsőfokú ellátás elfogadott protokolljait és eljárásait.
  • Átfogó kontinencia szolgáltatás otthon és otthon, amely egyesíti az összes releváns egészségügyi tudományágat.

Az ePAQ további fejlesztése jelentősen megnövelheti ezt a folyamatot azáltal, hogy online értékeléseket használ a betegek kezdeti kezelésének és osztályozásának támogatására. Az ePAQ használata a klinikai időpontok előtt azonnali és értékes információkhoz juttathatja a betegeket és a klinikusokat, és segíthet a betegeknek a legmegfelelőbb klinikákhoz való eljuttatásában az alap- és másodlagos ellátásban. Egy ilyen fejlesztés azonban alapos vizsgálatot igényel a betegek tapasztalatai és a költségek szempontjából.

Az ePAQ ma már a szokásos ellátás része, és rutin használatban van a Sheffield Urogynaecology Osztályon. Minden új páciens lehetőséget kap a kérdőív online, otthoni kitöltésére, majd kinyomtatott eredményeiket felhasználják a későbbi klinikai konzultáció tájékoztatására. A kutatás célja annak mérése, hogy a virtuális klinika (ePAQ-PF a klinikai időpontok előtt + telefonos konzultáció) milyen hatással van a betegellátásra és a költségekre a szokásos ellátáshoz képest (ePAQ-PF a klinikai időpontok előtt + a személyes konzultáció).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

195

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság
        • The Jessop Wing Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan nő, akit a Sheffield Teaching Hospitals uroginekológiai szolgálataira utaltak, 18 év felettiek, akik képesek olvasni és megérteni angolul, részt vehetnek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos ellátás
ePAQ-PF, majd személyes konzultáció.
A vizsgálat ebbe a részébe véletlenszerűen besorolt ​​nők mindegyike időpontot egyeztetett az uroginekológiai klinikára. Kiküldtek nekik egy tájékoztató levelet és egy epaq-online utalványt, amelyben felkérték őket a kérdőív online kitöltésére. A klinikus ezeket az eredményeket a páciens saját esetjegyzeteivel és az eredeti beutalólevéllel együtt felhasználta a későbbi konzultáció alátámasztására. A nők ezután a szokásos módon személyesen vettek részt a klinikán. E csoportba tartozó nők, akik úgy érezték, nem tudják online kitölteni a kérdőívet, lehetőséget kaptak a kérdőív kitöltésére a kórházban, amikor részt vettek a konzultáción.
KÍSÉRLETI: Virtuális Klinika
ePAQ-PF, majd telefonos konzultáció.
A vizsgálat ebbe a részébe véletlenszerűen kiválasztott nők mindegyike bekerült az ePAQ klinika kórházi elektronikus betegnyilvántartó rendszerébe. Kiküldtek nekik egy tájékoztató levelet és egy epaq-online utalványt, amelyben felkérték őket a kérdőív online kitöltésére. A klinikus ezeket az eredményeket a páciens saját esetjegyzeteivel és az eredeti beutalólevéllel együtt felhasználta a későbbi konzultáció alátámasztására. A kutatónővér (HJW) ezután megbeszélte telefonos konzultációját. E csoportba tartozó nők, akik úgy érezték, nem tudják online kitölteni a kérdőívet, ezt a telefonhívást használták a kutatónővérrel, hogy megbeszéljék a részvételt és a kérdőív kitöltését a kórházban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegélmény-kérdőív
Időkeret: Ezt egy időben közzétették a betegeknek. Ezt legkésőbb két héttel azután tették közzé, hogy a betegek részt vettek az első klinikai konzultáción (alapállapot).
Az elsődleges eredménymérő a páciens tapasztalati kérdőíve (PEQ) [1] volt, amelyet a betegek első klinikai konzultációja után töltöttek ki. A PEQ-t kifejezetten azért fejlesztették ki és validálták, hogy mérjék a betegek interakciós tapasztalatait, érzelmeit és konzultációs eredményét. 16 elemet tartalmaz négy dimenzióban, beleértve 1) kommunikációt, 2) érzelmeket, 3) rövid távú eredményt és 4) akadályokat. A skálák közül három 1-től 5-ig, az érzelmek skálája 1-től 7-ig terjed. A magas pontszám jó kommunikációs élményt, pozitív érzelmeket, pozitív konzultációs eredményt és a kommunikációs akadályok hiányát jelenti.
Ezt egy időben közzétették a betegeknek. Ezt legkésőbb két héttel azután tették közzé, hogy a betegek részt vettek az első klinikai konzultáción (alapállapot).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív-8.
Időkeret: Ezt egy időben közzétették a betegeknek. Ezt legkésőbb két héttel azután tették közzé, hogy a betegek részt vettek az első klinikai konzultáción (alapállapot).
A CSQ-8 módosított változatát adták be (Howie és munkatársai, 1997; 1998). Ez a validált műszer 8 olyan elemet tartalmaz, amelyek a páciens elégedettségét mérik egy konzultációt követően, amely megkérdezi: 1) hogyan értékeli a szolgáltatást, 2) megkapta-e azt a szolgáltatást, amelyet kívánt, 3) milyen mértékben van szüksége a szolgáltatásra, 4) ajánlaná-e a szolgáltatást barátaiknak, 5) mennyire voltak elégedettek a kapott segítség mértékével, 6) ha a kapott szolgáltatások segítettek-e, hogy hatékonyabban kezeljék problémáikat, 7) általános elégedettség a szolgáltatással és 8) visszatérnének-e a szolgáltatásokhoz ha ismét segítségre szorulnak. A CSQ-8 egy nyolc tételes önkitöltős kérdőív, amely 8-tól 32-ig terjedő pontszámot generál, a magasabb pontszám pedig nagyobb betegelégedettséget jelez.
Ezt egy időben közzétették a betegeknek. Ezt legkésőbb két héttel azután tették közzé, hogy a betegek részt vettek az első klinikai konzultáción (alapállapot).
A rövid forma-12
Időkeret: A betegek egy részét arra kérték, hogy két időpontban fejezzék be az SF-12-t. Ezt a beavatkozásuk, azaz az első konzultáció után (alapállapot) és hat hónappal később (2. időpont) tették közzé.
Az SF-12 az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) standardizált, többdimenziós, általános mérőszáma, amelyet a betegeknek a kiinduláskor és a kezdeti konzultáció után 6 hónappal adták be. Az SF-12 eredményei az SF-6D segítségével segédprogramokká konvertálhatók (Brazier és Roberts 2004). Ezek egy 0-tól (halálozás) 1-ig (teljes egészségi állapot) terjedő skálán rögzített értékek, amelyek azt jelzik, hogy az egyén preferálja az egészségi állapotot. Ezeket az értékeket az egészségi állapotokhoz rendelik, és az adott egészségi állapotban eltöltött évek számával kombinálják a költség-haszon elemzésekhez szükséges minőségi korrigált életévek (QALY) kiszámításához.
A betegek egy részét arra kérték, hogy két időpontban fejezzék be az SF-12-t. Ezt a beavatkozásuk, azaz az első konzultáció után (alapállapot) és hat hónappal később (2. időpont) tették közzé.
A QQ-10
Időkeret: Ezt egy időben közzétették a betegeknek. Ezt legkésőbb két héttel azután tették közzé, hogy a betegek részt vettek az első klinikai konzultáción (alapállapot).
A QQ-10 egy 10 elemből álló eszköz, amelyet kifejezetten arra terveztek, hogy értékelje a betegek véleményét egy kérdőív használatának értékéről és terhéről az egészségügyi ellátás részeként (Moores et al, 2012).
Ezt egy időben közzétették a betegeknek. Ezt legkésőbb két héttel azután tették közzé, hogy a betegek részt vettek az első klinikai konzultáción (alapállapot).
Az ajánlások száma és típusa
Időkeret: A hat hónapos követés során gyűjtött adatok (2. időpont)
A beutalások teljes számát és egyedi típusát használták fel annak értékelésére, hogy az ePAQ milyen hatással van a beutalási mintázatokra és a kontinencia ellátási útvonalon belüli klinikai látogatásokra. A 6 hónapos utánkövetés során mérjük az adott beteg nevében tett beutalások számát és típusát; azaz alapellátás (közösségi ápolás, közösségi gyógytorna, háziorvos, körzeti védőnő, praxis ápoló) és másodlagos ellátás (nőgyógyászat, urológia, vastagbélsebészet, gyógytorna). Ezeket az adatokat mindkét csoportban szabványos proforma segítségével gyűjtik össze.
A hat hónapos követés során gyűjtött adatok (2. időpont)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Forráshasználati proforma
Időkeret: A hat hónapos követés során gyűjtött adatok (2. időpont).
Az elsődleges gazdasági elemzés megbecsüli az NHS-nek a felmérés és az ellátás nyújtásának költségeit legfeljebb hat hónapig a vizsgálat mindkét ágában, valamint a költséghatékonyságot a minőséggel kiigazított életévenkénti növekményes költséggel (QALY). Ezek a költségek magukban foglalják az ePAQ + telefonos konzultációk, beutalók, receptek (gyógyszerek / készülékek / betétek) és kezelések költségeit. Egy tágabb társadalmi költségszámításra is sor kerül, hogy figyelembe vegyék a betegek és a gazdaság költségeit a magánkiadások és a munkából kivont idő tekintetében. Ezeket a további adatokat a standard proforma tartalmazza, amelyet mindkét betegcsoportra 6 hónapos kor után közzétesznek.
A hat hónapos követés során gyűjtött adatok (2. időpont).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georgina L Jones, D.Phil, University of Sheffield

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STH14733
  • North Sheffield Ethics 07/H130 (OTHER_GRANT: Sheffield Hospitals Charitable Trust 115512)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel