Verbetert het gebruik van een 'virtuele kliniek' in de urogynaecologie de patiëntervaring en verlaagt het de kosten?
Beoordeling van de impact van het gebruik van ePAQ op de kwaliteit en kosten van patiëntenzorg in de urogynaecologie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ePAQ is een webgebaseerde interactieve vragenlijst (elektronische bekkenbodembeoordelingsvragenlijst) die een gedetailleerde evaluatie geeft van de bekkenbodemsymptomen van een vrouw en hun impact op haar kwaliteit van leven. Aanraakschermtechnologie is gecombineerd met computerprogrammering (Dot Net & SQL Server) en bestaande op papier gebaseerde instrumenten om een interactief, gebruiksvriendelijk systeem te produceren dat onmiddellijke invoer, analyse en opslag van gegevens mogelijk maakt. Het instrument is geëvolueerd gedurende meerdere jaren van samenwerking met collega's in verschillende disciplines, waaronder gynaecologie, medische fysica, colorectale chirurgie, urologie en huisartsgeneeskunde, evenals het betrekken van een gebruikersgroep voor vrouwengezondheid en regelmatige enquêtes naar de mening van patiënten. 1 Onderzoek in de eerste en tweede lijn heeft de psychometrische eigenschappen van het instrument vastgesteld.2 Het systeem heeft een National Award for Innovation (HITEA) gewonnen en werd genoemd in Lord Warner's Annual Report on NHS Innovation.3 EPAQ Systems Ltd is een van de eerste NHS spin-out technologiebedrijven die in het VK is opgericht (gecreëerd in samenwerking met Sheffield Academische Ziekenhuizen NHS Trust in november 2006).
Recenter ontwikkelingswerk heeft geresulteerd in de creatie van een website, waar proefpersonen veilig en anoniem toegang kunnen krijgen tot het ePAQ-systeem en het via internet kunnen gebruiken. Hierdoor kunnen proefpersonen mogelijk het systeem gebruiken voorafgaand aan kliniekafspraken (in tegenstelling tot de huidige praktijk om het bij aankomst in de kliniek in te vullen, onmiddellijk voorafgaand aan hun afspraak). Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren die het gebruik van ePAQ op deze manier kan hebben op de efficiëntie en kwaliteit van patiëntenzorg. Uit de eerste enquêtegegevens blijkt dat veel vrouwen die naar urogynaecologische klinieken gaan, toegang hebben tot internet en bereid zouden zijn om het systeem online te gebruiken en voorafgaand aan kliniekafspraken.4 De faciliteit is ook beschikbaar in de Gynaecologie-eenheid voor vrouwen zonder internettoegang, speciaal voor gebruik onder toezicht van het systeem. De diepgaande beoordeling die door de ePAQ wordt geleverd, kan vervolgens worden gebruikt ter ondersteuning van een eerste telefonisch consult met een clinicus, waarna patiënten kunnen worden doorverwezen naar de meest geschikte kliniek, evenals informatie en advies krijgen en bepaalde vormen van behandeling krijgen gestart (zoals gedragstherapie). De voorgestelde gerandomiseerde studie heeft tot doel de resultaten bij vrouwen die het ePAQ-systeem op deze manier gebruiken te vergelijken met vrouwen die standaardzorg ondergaan op de afdeling Urogynaecologie.
Het grote voordeel van elektronische systemen, in vergelijking met papieren vragenlijsten, heeft betrekking op de praktische aspecten van het vastleggen van klinische gegevens. Elektronische vragenlijsten zijn vergelijkbaar in termen van betrouwbaarheid en kunnen superieur zijn in termen van efficiëntie en responspercentage. Bovendien is aangetoond dat elektronische vragenlijsten op het aanraakscherm acceptabel zijn voor patiënten, ongeacht hun leeftijd of opleidingsniveau. De datakwaliteit is hoog, zelfs bij kansarme en technofobe onderwerpen, en kostenanalyse heeft potentiële economische voordelen aangetoond.5,6,7,8,9 Bekkenbodemaandoeningen bij vrouwen, zoals incontinentie en verzakking, hebben een gemeenschappelijke etiologie en komen vaak naast elkaar voor. Schattingen lopen uiteen, hoewel geschat wordt dat ongeveer 20% van de volwassen vrouwen regelmatig last heeft van urine-incontinentie, 5% enige vorm van ontlastingsincontinentie en 11% lijdt aan verzakking.10,11,12 Ondanks een beter begrip van deze aandoeningen, blijven darm-, blaas-, vaginale en seksuele disfunctie begrijpelijkerwijs taboe-onderwerpen en beschouwen veel vrouwen ze nog steeds als onvermijdelijke gevolgen van bevalling en veroudering. De persoonlijke kosten voor individuen zijn hoog, maar er zijn steeds meer eenvoudige en effectieve behandelingen beschikbaar. Veel aandoeningen reageren goed op gedrags-, fysio- of medische therapie en dergelijke conservatieve behandelingen worden over het algemeen aanbevolen voordat invasieve onderzoeken of chirurgie worden overwogen.13 In de klinische praktijk staat klinische beoordeling centraal bij diagnose en behandeling en is het herstel van de functie, met het oog op verbetering van de kwaliteit van leven, het belangrijkste doel van de behandeling. Het wordt algemeen erkend dat gegevens uit klinische interviews onbetrouwbaar kunnen zijn, omdat ze gebaseerd zijn op de mening van clinici en niet op de mening van patiënten over hun aandoening. Het lijkt daarom gepast om manieren te zoeken om de klinische beoordeling te verbeteren om de kwaliteit van de zorg te verbeteren en de resultaten betrouwbaar te meten. Veel vrouwen met bekkenbodemaandoeningen worden in de gemeenschap begeleid door huisartsen, verpleegkundigen, fysiotherapeuten of incontinentieverpleegkundige adviseurs. In de secundaire en tertiaire zorg zijn waarschijnlijk urologen, gynaecologen, colorectaalchirurgen en geriaters betrokken. Op alle niveaus vormen inconsistenties in klinische beoordelingen echter een belemmering voor effectieve communicatie en de multidisciplinaire aanpak die wordt bepleit door de DoH, die in 2000 het volgende aanbeveelde:
- Volledige beoordeling die leidt tot eerstelijnsbehandeling in de eerstelijnszorg, met behandel- en beheersplannen die zijn overeengekomen met individuele patiënten.
- Het aanbieden van een geïntegreerde continentiedienst, waarbij overeengekomen protocollen en procedures voor eerstelijns-, tweedelijns- en tertiaire zorg worden samengebracht.
- Een allesomvattende continentieservice, thuis en thuis, die alle relevante gezondheidsdisciplines samenbrengt.
De verdere ontwikkeling van ePAQ heeft het potentieel om dit proces substantieel te verbeteren door online beoordelingen te gebruiken ter ondersteuning van de initiële behandeling en triage van patiënten. Het gebruik van ePAQ voorafgaand aan kliniekafspraken kan patiënten en clinici voorzien van snelle en waardevolle informatie en helpen bij het doorverwijzen van patiënten naar de meest geschikte klinieken in de eerste en tweede lijn. Een dergelijke ontwikkeling rechtvaardigt echter nauwkeurig onderzoek in termen van patiëntervaring en kosten.
De ePAQ is nu een vast onderdeel van de standaardzorg en wordt routinematig gebruikt in de Sheffield Urogynaecology Unit. Alle nieuwe patiënten krijgen de kans om de vragenlijst online in te vullen, thuis en hun afgedrukte resultaten worden vervolgens gebruikt om de volgende klinische raadpleging te informeren. Het doel van dit onderzoek is om de impact te meten die het gebruik van een virtuele kliniek (ePAQ-PF voorafgaand aan kliniekafspraken + een telefonisch consult) heeft op patiëntenzorg en kosten in vergelijking met standaardzorg (ePAQ-PF voorafgaand aan kliniekafspraken + een persoonlijk overleg).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
- The Jessop Wing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen die zijn doorverwezen naar de urogynaecologische diensten van Sheffield Teaching Hospital, ouder dan 18 jaar en in staat zijn om Engels te lezen en te begrijpen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
ePAQ-PF gevolgd door een persoonlijk consult.
|
Alle vrouwen die waren gerandomiseerd naar deze tak van de studie kregen een afspraak om de urogynaecologische kliniek bij te wonen.
Ze kregen een informatiebrief en een epaq-online-voucher toegestuurd waarin ze werden uitgenodigd om de vragenlijst online in te vullen.
De clinicus gebruikte deze resultaten samen met de eigen casenotes van de patiënt en de originele verwijsbrief ter ondersteuning van het daaropvolgende consult.
Vrouwen kwamen vervolgens zoals normaal naar hun persoonlijke consultatie in de kliniek.
Vrouwen in deze groep die zich niet in staat voelden om de vragenlijst online in te vullen, kregen de mogelijkheid om de vragenlijst in het ziekenhuis in te vullen tijdens hun consultatie.
|
|
EXPERIMENTEEL: Virtuele kliniek
ePAQ-PF gevolgd door een telefonisch consult.
|
Alle vrouwen die gerandomiseerd waren naar deze tak van het onderzoek werden ingevoerd in het elektronische patiëntendossiersysteem van het ziekenhuis onder de ePAQ-kliniek.
Ze kregen een informatiebrief en een epaq-online-voucher toegestuurd waarin ze werden uitgenodigd om de vragenlijst online in te vullen.
De clinicus gebruikte deze resultaten samen met de eigen casenotes van de patiënt en de originele verwijsbrief ter ondersteuning van het daaropvolgende consult.
De onderzoeksverpleegkundige (HJW) regelde vervolgens hun telefonisch consult.
Vrouwen in deze groep die de vragenlijst niet online konden invullen, gebruikten dit telefoongesprek met de onderzoeksverpleegkundige om afspraken te maken om de vragenlijst in het ziekenhuis bij te wonen en in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst over patiëntervaringen
Tijdsspanne: Dit werd op een bepaald moment aan patiënten gepost. Dit werd niet langer dan twee weken na de eerste consultatie van de patiënt geplaatst (Baseline).
|
De primaire uitkomstmaat was de Patient Experience Questionnaire (PEQ) [1] die werd ingevuld na het eerste klinische consult van de patiënt.
De PEQ is specifiek ontwikkeld en gevalideerd om de ervaring van patiënten met interactie, emotie en consultresultaat te meten.
Het bevat 16 items in vier dimensies, waaronder 1) communicatie, 2) emoties, 3) kortetermijnresultaten en 4) barrières.
Drie van de schalen worden gescoord van 1 tot 5, en de emotieschaal loopt van 1 tot 7. Een hoge score staat voor een goede communicatie-ervaring, positieve emoties, een positief resultaat van het consult en een gebrek aan communicatiebarrières.
|
Dit werd op een bepaald moment aan patiënten gepost. Dit werd niet langer dan twee weken na de eerste consultatie van de patiënt geplaatst (Baseline).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Klanttevredenheidsvragenlijst-8.
Tijdsspanne: Dit werd op een bepaald moment aan patiënten gepost. Dit werd niet langer dan twee weken na de eerste consultatie van de patiënt geplaatst (Baseline).
|
Er werd een aangepaste versie van de CSQ-8 afgenomen (Howie et al, 1997; 1998).
Dit gevalideerde instrument bevat 8 items die de tevredenheid van de patiënt meten na een consult met de volgende vraag: 1) hoe beoordelen ze de service, 2) kregen ze de service die ze wilden, 3) in welke mate voldeed de service aan hun behoeften, 4) zouden ze de service aanbevelen aan hun vrienden, 5) hoe tevreden ze waren met de hoeveelheid hulp die ze kregen, 6) of de ontvangen diensten hielpen om effectiever met hun problemen om te gaan, 7) algehele tevredenheid over de dienst en 8) of ze zouden terugkeren naar de diensten als ze weer hulp nodig hadden.
De CSQ-8 is een zelf in te vullen vragenlijst met acht items, die een score genereert met een bereik van 8 tot 32, waarbij een hogere score meer patiënttevredenheid aangeeft.
|
Dit werd op een bepaald moment aan patiënten gepost. Dit werd niet langer dan twee weken na de eerste consultatie van de patiënt geplaatst (Baseline).
|
|
De Short-Form-12
Tijdsspanne: Een subgroep van patiënten werd gevraagd om de SF-12 op twee tijdstippen in te vullen. Dit werd gepost na hun tussenkomst, d.w.z. eerste consult (Baseline) en zes maanden later (Tijd 2).
|
De SF-12 is een gestandaardiseerde, multidimensionale, generieke maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL), en werd bij aanvang en 6 maanden na het eerste consult aan patiënten toegediend.
De resultaten van de SF-12 kunnen worden omgezet in hulpprogramma's met behulp van de SF-6D (Brazier & Roberts 2004).
Dit is een waarde verankerd op een schaal van 0 (overlijden) tot 1 (volledige gezondheid) die de individuele voorkeur voor een gezondheidstoestand weergeeft.
Deze waarden worden toegewezen aan gezondheidstoestanden en gecombineerd met het aantal jaren doorgebracht in die gezondheidstoestand om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY) te berekenen die nodig zijn voor kostenutiliteitsanalyses.
|
Een subgroep van patiënten werd gevraagd om de SF-12 op twee tijdstippen in te vullen. Dit werd gepost na hun tussenkomst, d.w.z. eerste consult (Baseline) en zes maanden later (Tijd 2).
|
|
De QQ-10
Tijdsspanne: Dit werd op een bepaald moment aan patiënten gepost. Dit werd niet langer dan twee weken na de eerste consultatie van de patiënt geplaatst (Baseline).
|
De QQ-10 is een instrument met 10 items dat speciaal is ontworpen om de mening van patiënten over de waarde en de belasting van het gebruik van een vragenlijst als onderdeel van hun gezondheidszorg te evalueren (Moores et al, 2012).
|
Dit werd op een bepaald moment aan patiënten gepost. Dit werd niet langer dan twee weken na de eerste consultatie van de patiënt geplaatst (Baseline).
|
|
Het aantal en type verwijzingen
Tijdsspanne: Gegevens verzameld bij de follow-up van zes maanden (Tijdstip 2)
|
Het totale aantal en het individuele type verwijzingen werden gebruikt om de impact van ePAQ op de verwijzingspatronen en klinische bezoeken binnen het continentiezorgtraject te evalueren.
Bij de follow-up na 6 maanden meten we het aantal en het type verwijzingen namens die patiënt; d.w.z. eerstelijnszorg (wijkverpleging, wijkfysiotherapie, huisarts, wijkverpleegkundige, praktijkondersteuner) en tweedelijnszorg (gynaecologie, urologie, darmchirurgie, fysiotherapie).
Deze gegevens worden in beide groepen verzameld met behulp van een standaard proforma.
|
Gegevens verzameld bij de follow-up van zes maanden (Tijdstip 2)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brongebruik Proforma
Tijdsspanne: Gegevens verzameld bij de follow-up van zes maanden (Tijdstip 2).
|
De primaire economische analyse schat de NHS-kosten van het bieden van beoordeling en zorg tot zes maanden in beide takken van het onderzoek, en de kosteneffectiviteit door middel van incrementele kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY).
In deze kosten zijn onder meer begrepen de kosten van het gebruik van ePAQ + telefonische consulten, verwijzingen, recepten (medicijnen / apparaten / pads) en behandelingen.
Er zal ook een bredere maatschappelijke kostenberekening worden uitgevoerd om de kosten voor de patiënten en de economie in termen van respectievelijk privé-uitgaven en werktijd in aanmerking te nemen.
Deze aanvullende gegevens zullen na 6 maanden in de standaard proforma worden gepost voor beide groepen patiënten.
|
Gegevens verzameld bij de follow-up van zes maanden (Tijdstip 2).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georgina L Jones, D.Phil, University of Sheffield
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STH14733
- North Sheffield Ethics 07/H130 (OTHER_GRANT: Sheffield Hospitals Charitable Trust 115512)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .