気管支喘息患者のリンパ球のベータ受容体集団に対するフェノテロール定量吸入器の影響
2014年7月17日 更新者：Boehringer Ingelheim
気管支喘息患者におけるリンパ球のベータ受容体集団に対するフェノテロール定量吸入器（0.1 mg）の効果と、DSCG定量吸入器による治療と比較した臨床所見。
この研究の目的は、フェノテロール定量吸入器とクロモグリク酸二ナトリウム (DSCG) 定量吸入器のリンパ球β2受容体集団および気管支喘息患者の臨床所見に対する効果を2週間にわたって比較することでした。処理。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別: 男性と女性
- 年齢：18歳以上
- 気管支喘息、既往歴および吸入負荷試験陽性（カルバコールによる非特異的負荷、PD100SRaw）により診断が確定）
- 軽度から中等度の喘息の重症度、または症状のない間隔で喘息の重症度
- Raw ≤ 5 cm H2O/l/s
- -研究開始前の週（ステロイド療法：2週間）に抗喘息治療を受けていない
除外基準:
- -臨床的に重要な、付随する血液学的、心臓、腎臓、肝臓または代謝疾患
- 併発疾患、例えば 重度の呼吸器感染症
5週間の試験中に以下の準備なしではいられない患者：
- 吸入/経口ステロイド
- テオフィリン
- 抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬
- 吸入/経口交感神経刺激薬
- 抗コリン薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フェノテロール定量吸入器（MDI）
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アクティブコンパレータ：DSCG MDI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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気道抵抗（生）
時間枠：2週間後
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2週間後
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リンパ球あたりのβ2受容体の結合部位の数 (BS/LY)
時間枠：2週間後
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2週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1990年2月1日
一次修了 (実際)
1996年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月17日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
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