Efecto del inhalador de dosis medida de fenoterol en la población de receptores beta en linfocitos en pacientes con asma bronquial
17 de julio de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Efecto del inhalador de dosis medida de fenoterol (0,1 mg) sobre la población de receptores beta en linfocitos y los hallazgos clínicos en comparación con el tratamiento con inhalador de dosis medida DSCG en pacientes con asma bronquial.
El objetivo del estudio fue comparar el efecto del inhalador de dosis medida de fenoterol con el inhalador de dosis medida de cromoglicato disódico (DSCG) en la población de receptores β2 de linfocitos, así como en los hallazgos clínicos en pacientes con asma bronquial durante un período de dos semanas de tratamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo: masculino y femenino
- edad: 18 años o más
- asma bronquial, diagnóstico confirmado por antecedentes y prueba de provocación por inhalación positiva (exposición inespecífica con carbacol, PD100SRaw))
- severidad del asma leve a moderada o asmática en intervalos libres de síntomas
- Crudo ≤ 5 cm H2O/l/s
- ningún tratamiento antiasmático en la semana (terapia con esteroides: dos semanas) antes del inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedades hematológicas, cardíacas, renales, hepáticas o metabólicas clínicamente significativas concomitantes.
- enfermedades intercurrentes, p. infecciones respiratorias graves
pacientes que no pueden prescindir de los siguientes preparados durante el ensayo de 5 semanas:
- esteroides inhalados/orales
- teofilina
- antihistamínico, medicamentos antialérgicos
- simpaticomiméticos inhalados/orales
- anticolinérgicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inhalador de dosis medida (MDI) de fenoterol
|
|
|
Comparador activo: DSCG MDI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resistencia de las vías respiratorias (sin procesar)
Periodo de tiempo: después de 2 semanas
|
después de 2 semanas
|
|
Número de sitios de unión de los receptores β2 por linfocitos (BS/LY)
Periodo de tiempo: después de 2 semanas
|
después de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 1990
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 1996
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Simpaticomiméticos
- Fenoterol
Otros números de identificación del estudio
- 260.716
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