Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhalatora z odmierzaną dawką fenoterolu na populację receptorów beta na limfocyty u pacjentów z astmą oskrzelową

17 lipca 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Wpływ inhalatora z odmierzaną dawką fenoterolu (0,1 mg) na populację receptorów beta na limfocyty i wyniki kliniczne w porównaniu z leczeniem inhalatorem z odmierzaną dawką DSCG u pacjentów z astmą oskrzelową.

Celem badania było porównanie wpływu inhalatora z odmierzaną dawką fenoterolu z inhalatorem z odmierzaną dawką kromoglikanu disodu (DSCG) na populację receptorów limfocytów β2, jak również na wyniki kliniczne u pacjentów z astmą oskrzelową w ciągu dwutygodniowego okresu leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płeć: męska i żeńska
  • wiek: 18 lat lub więcej
  • astma oskrzelowa, rozpoznanie potwierdzone wywiadem i dodatnim testem prowokacyjnym wziewnym (niespecyficzna prowokacja karbacholem, PD100SRaw))
  • nasilenia astmy łagodnej do umiarkowanej lub astmatycznej w odstępach czasu bezobjawowych
  • Surowy ≤ 5 cm H2O/l/s
  • brak leczenia przeciwastmatycznego w tygodniu (steroidoterapia: dwa tygodnie) przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • klinicznie istotne, współistniejące choroby hematologiczne, sercowe, nerek, wątroby lub metaboliczne
  • choroby współistniejące, np. ciężkie infekcje dróg oddechowych

  • pacjenci, którzy nie mogą obejść się bez następujących preparatów podczas 5-tygodniowego badania:

    • sterydy wziewne/doustne
    • teofilina
    • leki przeciwhistaminowe, leki przeciwalergiczne
    • wziewne/doustne sympatykomimetyki
    • leki antycholinergiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inhalator z odmierzaną dawką fenoterolu (MDI)
Lek: Fenoterol MDI
Aktywny komparator: DSCG MDI
Lek: DSCG MDI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opór dróg oddechowych (surowy)
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
Po 2 tygodniach
Liczba miejsc wiązania receptorów β2 na limfocyty (BS/LY)
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
Po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1990

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 1996

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 260.716

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fenoterol MDI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj