Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дозированного ингалятора фенотерола на популяцию бета-рецепторов лимфоцитов у пациентов с бронхиальной астмой

17 июля 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Влияние дозированного ингалятора фенотерола (0,1 мг) на популяцию бета-рецепторов лимфоцитов и клинические данные по сравнению с лечением дозированным ингалятором DSCG у пациентов с бронхиальной астмой.

Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние дозированного ингалятора фенотерола с дозированным ингалятором динатрия кромогликата (DSCG) на популяцию β2-рецепторов лимфоцитов, а также на клинические данные у пациентов с бронхиальной астмой в течение двухнедельного периода лечения. лечение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пол: мужчина и женщина
  • возраст: 18 лет и старше
  • бронхиальная астма, диагноз подтвержден анамнезом и положительным ингаляционным тестом (неспецифическая провокация карбахолом, PD100SRaw))
  • тяжесть астмы от легкой до умеренной или астматическая в бессимптомных промежутках
  • Сырой ≤ 5 см H2O/л/с
  • отсутствие антиастматического лечения за неделю (стероидная терапия: две недели) до начала исследования

Критерий исключения:

  • клинически значимые сопутствующие гематологические, сердечные, почечные, печеночные или метаболические заболевания
  • интеркуррентные заболевания, т.е. тяжелые респираторные инфекции

  • пациенты, которые не могут обойтись без следующих препаратов в течение 5-недельного исследования:

    • ингаляционные/оральные стероиды
    • теофиллин
    • антигистаминные, противоаллергические препараты
    • ингаляционные/пероральные симпатомиметики
    • антихолинергические средства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дозированный ингалятор фенотерол (ДИ)
Лекарство: Фенотерол ДИ
Активный компаратор: ДСКГ МДИ
Лекарство: ДСКГ МДИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сопротивление дыхательных путей (исходное)
Временное ограничение: через 2 недели
через 2 недели
Количество сайтов связывания рецепторов β2 на лимфоциты (BS/LY)
Временное ограничение: через 2 недели
через 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 1990 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 1996 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 260.716

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться