Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt på Fenoterol afmålt dosisinhalator på beta-receptorpopulationen på lymfocytter hos patienter med bronkial astma

17. juli 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Virkning af Fenoterol Dose Inhalator (0,1 mg) på Beta-receptorpopulationen på lymfocytter og de kliniske fund sammenlignet med behandling med DSCG Dosering Inhalator hos patienter med bronkial astma.

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effekten af ​​fenoterol afmålt dosis inhalator med dinatrium cromoglycate (DSCG) afmålt dosis inhalator på lymfocyt β2-receptor populationen såvel som på de kliniske fund hos patienter med bronkial astma over en to-ugers periode. behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • køn: mand og kvinde
  • alder: 18 år eller derover
  • bronkial astma, diagnose bekræftet af historie og positiv inhalationstest (uspecifik udfordring med carbachol, PD100SRaw))
  • sværhedsgraden af ​​astma mild til moderat eller astmatisk i symptomfrie intervaller
  • Rå ≤ 5 cm H2O/l/s
  • ingen antiastmatisk behandling i ugen (steroidbehandling: to uger) før studiets start

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk signifikante, samtidige hæmatologiske, hjerte-, nyre-, lever- eller metaboliske sygdomme
  • interkurrente sygdomme, f.eks. alvorlige luftvejsinfektioner

  • patienter, der ikke kan undvære følgende præparater i løbet af det 5-ugers forsøg:

    • inhalerede/orale steroider
    • theophyllin
    • antihistamin, antiallergiske lægemidler
    • inhalerede/orale sympatomimetika
    • antikolinergika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fenoterol afmålt dosis inhalator (MDI)
Medicin: Fenoterol MDI
Aktiv komparator: DSCG MDI
Medicin: DSCG MDI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Luftvejsmodstand (rå)
Tidsramme: efter 2 uger
efter 2 uger
Antal bindingssteder for β2-receptorerne pr. lymfocytter (BS/LY)
Tidsramme: efter 2 uger
efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1990

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2014

Først opslået (Skøn)

27. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 260.716

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fenoterol MDI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner