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Fenoterol 정량 흡입기가 기관지 천식 환자의 림프구에 대한 베타 수용체 집단에 미치는 영향

2014년 7월 17일 업데이트: Boehringer Ingelheim

Fenoterol 정량 흡입기(0.1 mg)가 림프구의 베타 수용체 집단에 미치는 영향 및 기관지 천식 환자에서 DSCG 정량 흡입기 치료와 비교한 임상 소견.

이 연구의 목적은 2주 동안 기관지 천식 환자의 림프구 β2-수용체 집단에 대한 페노테롤 정량 흡입기와 크로모글리케이트이나트륨(DSCG) 정량 흡입기의 효과를 비교하고 임상 결과를 비교하는 것이었습니다. 치료.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성별: 남성과 여성
  • 나이: 18세 이상
  • 기관지 천식, 병력 및 양성 흡입 유발 검사(카바콜에 대한 비특이적 유발, PD100SRaw)로 진단 확인)
  • 천식의 중증도 경증에서 중등도 또는 증상이 없는 간격의 천식
  • 원시 ≤ 5 cm H2O/l/s
  • 연구 시작 전 주(스테로이드 요법: 2주)에 항천식 치료 없음

제외 기준:

  • 임상적으로 중요하고 수반되는 혈액학적, 심장, 신장, 간 또는 대사 질환
  • 병발성 질병, 예. 심한 호흡기 감염

  • 5주간의 시험 기간 동안 다음 준비 없이는 할 수 없는 환자:

    • 흡입/경구 스테로이드
    • 테오필린
    • 항히스타민제, 항알레르기제
    • 흡입/경구 교감신경흥분제
    • 항콜린제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 페노테롤 정량 흡입기(MDI)
의약품: 페노테롤 MDI
활성 비교기: DSCG MDI
의약품: DSCG MDI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기도 저항(원시)
기간: 2주 후
2주 후
림프구당 β2 수용체의 결합 부위 수(BS/LY)
기간: 2주 후
2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1990년 2월 1일

기본 완료 (실제)

1996년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 260.716

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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