非诺特罗定量吸入器对支气管哮喘患者淋巴细胞β受体群的影响
2014年7月17日 更新者：Boehringer Ingelheim
非诺特罗定量吸入器 (0.1 mg) 对淋巴细胞 β 受体群的影响以及与支气管哮喘患者使用 DSCG 定量吸入器治疗相比的临床结果。
该研究的目的是比较非诺特罗定量吸入器与色甘酸二钠 (DSCG) 定量吸入器对淋巴细胞 β2 受体群体的影响，以及对支气管哮喘患者在两周内的临床表现的影响。治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 性别：男性和女性
- 年龄：18岁或以上
- 支气管哮喘，通过病史和阳性吸入激发试验（卡巴胆碱非特异性激发，PD100SRaw）证实诊断）
- 哮喘的严重程度为轻度至中度或无症状间隔内的哮喘
- 原始 ≤ 5 cm H2O/l/s
- 研究开始前一周（类固醇治疗：两周）未接受抗哮喘治疗
排除标准：
- 有临床意义的、伴随的血液学、心脏、肾脏、肝脏或代谢疾病
- 并发疾病，例如 严重的呼吸道感染
5周试验期间离不开以下准备的患者：
- 吸入/口服类固醇
- 茶碱
- 抗组胺药、抗过敏药
- 吸入/口服拟交感神经药
- 抗胆碱药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：非诺特罗定量吸入器 (MDI)
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|
有源比较器：DSCG MDI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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气道阻力（原始）
大体时间：两周后
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两周后
|
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每个淋巴细胞的 β2 受体结合位点数 (BS/LY)
大体时间：两周后
|
两周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1990年2月1日
初级完成 (实际的)
1996年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月26日
首次发布 (估计)
2014年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月17日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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