Efeito do inalador de dose medida de Fenoterol na população de beta-receptores em linfócitos em pacientes com asma brônquica
17 de julho de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Efeito do inalador de dose medida de Fenoterol (0,1 mg) na população de beta-receptores em linfócitos e os achados clínicos em comparação com o tratamento com inalador de dose medida DSCG em pacientes com asma brônquica.
O objetivo do estudo foi comparar o efeito do inalador dosimetrado de fenoterol com o inalador dosimetrado de cromoglicato dissódico (DSCG) na população de linfócitos β2-receptores, bem como nos achados clínicos em pacientes com asma brônquica durante um período de duas semanas de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo: masculino e feminino
- idade: 18 anos ou mais
- asma brônquica, diagnóstico confirmado pela história e teste de provocação inalatória positivo (desafio inespecífico com carbacol, PD100SRaw))
- gravidade da asma leve a moderada ou asmática em intervalos sem sintomas
- Bruto ≤ 5 cm H2O/l/s
- nenhum tratamento antiasmático na semana (terapia com esteroides: duas semanas) antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- doenças hematológicas, cardíacas, renais, hepáticas ou metabólicas clinicamente significativas concomitantes
- doenças intercorrentes, por ex. infecções respiratórias graves
pacientes que não podem prescindir das seguintes preparações durante o teste de 5 semanas:
- esteróides inalados/orais
- teofilina
- anti-histamínicos, drogas antialérgicas
- simpatomiméticos inalatórios/orais
- anticolinérgicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Inalador de dose medida de Fenoterol (MDI)
|
|
|
Comparador Ativo: DSCG MDI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resistência das vias aéreas (Raw)
Prazo: depois de 2 semanas
|
depois de 2 semanas
|
|
Número de sítios de ligação dos receptores β2 por linfócitos (BS/LY)
Prazo: depois de 2 semanas
|
depois de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 1990
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 1996
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Tocolíticos
- Simpaticomiméticos
- Fenoterol
Outros números de identificação do estudo
- 260.716
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