Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt på Fenoterol Dose Inhalator på Beta-reseptorpopulasjonen på lymfocytter hos pasienter med bronkial astma

17. juli 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Effekt av Fenoterol Dose Inhalator (0,1 mg) på Beta-reseptorpopulasjonen på lymfocytter og de kliniske funnene sammenlignet med behandling med DSCG Dose Inhalator hos pasienter med bronkial astma.

Målet med studien var å sammenligne effekten av fenoterol-dose-inhalator med dinatriumkromoglykat (DSCG)-dose-inhalator på lymfocytt-β2-reseptorpopulasjonen, så vel som på de kliniske funnene hos pasienter med bronkial astma over en to-ukers periode med behandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kjønn: mann og kvinne
  • alder: 18 år eller over
  • bronkial astma, diagnose bekreftet av historie og positiv inhalasjonstest (uspesifikk utfordring med karbakol, PD100SRaw))
  • alvorlighetsgraden av astma mild til moderat eller astmatisk i symptomfrie intervaller
  • Rå ≤ 5 cm H2O/l/s
  • ingen antiastmatisk behandling i uken (steroidbehandling: to uker) før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk signifikante, samtidige hematologiske, hjerte-, nyre-, lever- eller metabolske sykdommer
  • interkurrente sykdommer, f.eks. alvorlige luftveisinfeksjoner

  • pasienter som ikke kan klare seg uten følgende forberedelser i løpet av den 5-ukers prøven:

    • inhalerte/orale steroider
    • teofyllin
    • antihistamin, antiallergiske legemidler
    • inhalerte/orale sympatomimetika
    • antikolinergika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fenoterol doseinhalator (MDI)
Legemiddel: Fenoterol MDI
Aktiv komparator: DSCG MDI
Legemiddel: DSCG MDI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Luftveismotstand (rå)
Tidsramme: etter 2 uker
etter 2 uker
Antall bindingssteder for β2-reseptorene per lymfocytter (BS/LY)
Tidsramme: etter 2 uker
etter 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1990

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 1996

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 260.716

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere