Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fenoterol mért dózisú inhalátorra gyakorolt ​​hatás a bronchiális asztmában szenvedő betegek limfocitáin lévő béta-receptor populációra

2014. július 17. frissítette: Boehringer Ingelheim

Fenoterol mért dózisú inhalátor (0,1 mg) hatása a béta-receptor populációra a limfocitákra és a klinikai eredmények a DSCG mért dózisú inhalátorral végzett kezeléssel összehasonlítva bronchiális asztmában szenvedő betegeknél.

A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a fenoterol, mért dózisú inhalátor és a dinátrium-kromoglikát (DSCG) mért dózisú inhalátor hatását a limfocita β2-receptor populációra, valamint a bronchiális asztmában szenvedő betegek klinikai eredményeire egy kéthetes időszakon keresztül. kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem: férfi és nő
  • életkor: 18 éves vagy idősebb
  • bronchiális asztma, a diagnózist a kórelőzmény és a pozitív inhalációs provokációs teszt igazolja (nem specifikus fertőzés carbachollal, PD100SRaw)
  • az asztma súlyossága enyhe vagy közepes vagy asztmás, tünetmentes időközönként
  • Nyers ≤ 5 cm H2O/l/s
  • a vizsgálat megkezdése előtti héten nincs antiasztmatikus kezelés (szteroidterápia: két hét).

Kizárási kritériumok:

  • klinikailag jelentős, egyidejű hematológiai, szív-, vese-, máj- vagy anyagcsere-betegségek
  • interkurrens betegségek, pl. súlyos légúti fertőzések

  • olyan betegek, akik nem nélkülözhetik a következő készítményeket az 5 hetes vizsgálat során:

    • belélegzett/orális szteroidok
    • teofillin
    • antihisztaminok, antiallergiás szerek
    • inhalációs/orális szimpatomimetikumok
    • antikolinerg szerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fenoterol mért dózisú inhalátor (MDI)
Drog: Fenoterol MDI
Aktív összehasonlító: DSCG MDI
Drog: DSCG MDI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Légúti ellenállás (nyers)
Időkeret: 2 hét után
2 hét után
A β2 receptorok kötőhelyek száma limfocitákonként (BS/LY)
Időkeret: 2 hét után
2 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1990. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

1996. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 260.716

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel