Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek inhalátoru s odměřenou dávkou fenoterolu na populaci beta-receptorů na lymfocytech u pacientů s bronchiálním astmatem

17. července 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Účinek inhalátoru s odměřenou dávkou fenoterolu (0,1 mg) na populaci beta-receptorů na lymfocytech a klinické nálezy ve srovnání s léčbou inhalátorem s odměřenou dávkou DSCG u pacientů s bronchiálním astmatem.

Cílem studie bylo porovnat účinek dávkovacího inhalátoru fenoterolu s dávkovacím inhalátorem disodného kromoglykátu (DSCG) na populaci lymfocytárních β2-receptorů a také na klinické nálezy u pacientů s bronchiálním astmatem během dvoutýdenního období léčba.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pohlaví: muž a žena
  • věk: 18 let nebo více
  • bronchiální astma, diagnóza potvrzená anamnézou a pozitivním inhalačním provokačním testem (nespecifická provokace karbacholem, PD100SRaw))
  • závažnost astmatu mírná až střední nebo astmatická v intervalech bez příznaků
  • Surový ≤ 5 cm H2O/l/s
  • žádná antiastmatická léčba v týdnu (steroidní terapie: dva týdny) před začátkem studie

Kritéria vyloučení:

  • klinicky významná, průvodní hematologická, srdeční, ledvinová, jaterní nebo metabolická onemocnění
  • interkurentní onemocnění, např. těžké respirační infekce

  • pacienti, kteří se během 5týdenní studie neobejdou bez následujících přípravků:

    • inhalační/perorální steroidy
    • theofylin
    • antihistaminika, antialergické léky
    • inhalační/orální sympatomimetika
    • anticholinergika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fenoterol inhalátor s odměřenou dávkou (MDI)
Lék: Fenoterol MDI
Aktivní komparátor: DSCG MDI
Lék: DSCG MDI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpor dýchacích cest (surový)
Časové okno: po 2 týdnech
po 2 týdnech
Počet vazebných míst β2 receptorů na lymfocyty (BS/LY)
Časové okno: po 2 týdnech
po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1990

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 1996

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 260.716

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fenoterol MDI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit