Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect op fenoterol afgemeten dosis-inhalator op de bèta-receptorpopulatie op lymfocyten bij patiënten met bronchiaal astma

17 juli 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Effect van fenoterol afgemeten dosis-inhalator (0,1 mg) op de bèta-receptorpopulatie op lymfocyten en de klinische bevindingen in vergelijking met behandeling met DSCG afgemeten dosis-inhalator bij patiënten met bronchiaal astma.

Het doel van de studie was om het effect van fenoterol dosisinhalator met dinatriumcromoglycaat (DSCG) dosisinhalator op de β2-receptorpopulatie van lymfocyten te vergelijken, evenals op de klinische bevindingen bij patiënten met bronchiale astma gedurende een periode van twee weken. behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geslacht: mannelijk en vrouwelijk
  • leeftijd: 18 jaar of ouder
  • bronchiale astma, diagnose bevestigd door anamnese en positieve inhalatieprovocatietest (niet-specifieke provocatietest met carbachol, PD100SRaw))
  • ernst van astma licht tot matig of astmatisch in symptoomvrije intervallen
  • Ruw ≤ 5 cm H2O/l/s
  • geen anti-astmabehandeling in de week (steroïdtherapie: twee weken) voor aanvang van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • klinisch significante, bijkomende hematologische, hart-, nier-, lever- of stofwisselingsziekten
  • bijkomende ziekten, b.v. ernstige luchtweginfecties

  • patiënten die tijdens de 5 weken durende proef niet zonder de volgende voorbereidingen kunnen:

    • geïnhaleerde/orale steroïden
    • theofylline
    • antihistaminica, anti-allergische medicijnen
    • geïnhaleerde/orale sympathicomimetica
    • anticholinergica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fenoterol dosisinhalator (MDI)
Geneesmiddel: Fenoterol MDI
Actieve vergelijker: DSCG MDI
Geneesmiddel: DSCG MDI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Luchtwegweerstand (rauw)
Tijdsspanne: na 2 weken
na 2 weken
Aantal bindingsplaatsen van de β2-receptoren per lymfocyten (BS/LY)
Tijdsspanne: na 2 weken
na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1990

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 1996

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 260.716

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren