Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus Fenoteroli-annosinhalaattoriin beeta-reseptoripopulaatioon lymfosyytteissä potilailla, joilla on keuhkoastma

torstai 17. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Fenoteroli-annosinhalaattorin (0,1 mg) vaikutus beeta-reseptoripopulaatioon lymfosyytteihin ja kliinisiin löydöksiin verrattuna hoitoon DSCG-annosinhalaattorilla potilailla, joilla on keuhkoastma.

Tutkimuksen tavoitteena oli verrata fenoteroliannosinhalaattorin ja dinatriumkromoglykaatin (DSCG) annossumuttimen vaikutusta lymfosyytti-β2-reseptoripopulaatioon sekä kliinisiin löydöksiin keuhkoastmaa sairastavilla potilailla kahden viikon ajan. hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sukupuoli: mies ja nainen
  • ikä: 18 vuotta tai vanhempi
  • keuhkoastma, diagnoosi on vahvistettu historialla ja positiivinen inhalaatioaltistustesti (epäspesifinen altistus karbakolilla, PD100SRaw)
  • astman vaikeusaste lievä tai keskivaikea tai astmaattinen oireettomin väliajoin
  • Raaka ≤ 5 cm H2O/l/s
  • ei astmalääkitystä viikolla (steroidihoito: kaksi viikkoa) ennen tutkimuksen alkua

Poissulkemiskriteerit:

  • kliinisesti merkittävät samanaikaiset hematologiset, sydän-, munuais-, maksa- tai metaboliset sairaudet
  • rinnakkaiset sairaudet, esim. vakavia hengitystieinfektioita

  • potilaat, jotka eivät voi tulla toimeen ilman seuraavia valmisteita 5 viikon tutkimuksen aikana:

    • inhaloitavat/oraaliset steroidit
    • teofylliini
    • antihistamiini, allergialääkkeet
    • inhaloitavat/oraaliset sympatomimeetit
    • antikolinergiset aineet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fenoteroliannosinhalaattori (MDI)
Lääke: Fenoterol MDI
Active Comparator: DSCG MDI
Lääke: DSCG MDI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmateiden vastus (raaka)
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
2 viikon kuluttua
Β2-reseptorien sitoutumiskohtien määrä lymfosyyttejä kohti (BS/LY)
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
2 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 1990

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 1996

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 260.716

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa